卵巢上皮癌患者的抑郁和白细胞介素 6 的产生
2012年10月3日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center
上皮性卵巢癌中的抑郁症和 IL-6:遗传素质和心理应激
理由:测量白细胞介素 6 和抑郁症的水平可能有助于医生了解白细胞介素 6 和抑郁症之间的关系。 它还可能有助于未来对癌症的研究。
目的:该临床试验正在研究卵巢上皮癌患者的抑郁症和白细胞介素 6 的产生。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
目标:
- 将白细胞介素 (IL)-6 的肿瘤产生、IL-6 的血清水平和 IL-6 编码或启动子单核苷酸多态性与卵巢上皮癌患者的 IL-6 蛋白产生相关联。
- 将肿瘤培养上清液、腹水和/或血清 IL-6 水平与这些患者的抑郁和/或焦虑水平相关联,以确定儿茶酚胺或皮质醇是否可能改变培养的卵巢癌细胞产生 IL-6。
- 确定神经内分泌活动对调节这些患者 IL-6 产生的影响。
- 比较肿瘤和外周血单核细胞在体外的“MLR 样”反应中对自体肿瘤组织的免疫反应。
- 将这些患者的免疫反应水平与复发和/或存活时间、对 CA 125 抗体治疗的临床反应(例如,在治疗前与治疗后抽样框架中)以及 IL-6 参数相关联。
- 与 Coulter 协商确定表位预测生物信息学工具的使用,以建立主要组织相容性复合体 (MHC) 四聚体测定,用于评估这些患者外周血中的细胞毒性 T 淋巴细胞水平。
- 确定这些患者中疱疹病毒感染的发生率。
大纲:这是一项试点研究。
细胞减灭术前后,患者完成多份问卷,包括贝克抑郁量表、积极和消极情绪状态、疲劳症状量表、修订后的 NEO 人格量表、COPE、SF-36、匹兹堡睡眠质量量表和对癌症的心理适应,以评估抑郁症和应对机制。
在基线和术后第 1-4 天收集血样,并分析白细胞介素 (IL)-6、c-反应蛋白、单纯疱疹病毒 8 (HSV8)、肾上腺素、促肾上腺皮质激素和皮质醇。 还收集了卵巢癌组织样本和腹膜液,并评估了 IL-6、HSV8 和自主神经系统以及下丘脑-垂体-肾上腺活性的产生和利用。
预计应计:本研究将应计约 36 名患者。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
卵巢上皮癌的诊断
描述
疾病特征:
- 卵巢上皮癌的诊断
- 计划进行卵巢肿瘤细胞减灭术
患者特征:
- 能够与调查员沟通
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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白细胞介素 (IL)-6 的肿瘤产生、IL-6 的血清水平和 IL-6 编码或启动子单核苷酸多态性与 IL-6 蛋白产生的相关性
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肿瘤培养上清液、腹水和/或血清 IL-6 水平与抑郁和/或焦虑水平的相关性
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神经内分泌活动对调节 IL-6 产生的影响
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肿瘤与外周血单核细胞体外“MLR样”反应对自体肿瘤组织免疫反应的比较
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免疫反应水平与复发和/或存活时间、对 CA 125 抗体治疗的临床反应和 IL-6 参数的相关性
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建立主要组织相容性复合体 (MHC) 四聚体检测方法,用于评估外周血中的细胞毒性 T 淋巴细胞水平
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疱疹病毒感染的发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月11日
首次发布 (估计)
2007年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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