- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00460200
Депрессия и продукция интерлейкина-6 у больных эпителиальным раком яичников
Депрессия и ИЛ-6 при эпителиальном раке яичников: генетический диатез и психологический стресс
ОБОСНОВАНИЕ: Измерение уровней интерлейкина-6 и депрессии может помочь врачам понять взаимосвязь между интерлейкином-6 и депрессией. Это также может помочь в изучении рака в будущем.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается депрессия и выработка интерлейкина-6 у пациенток с эпителиальным раком яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Коррелировать продукцию интерлейкина (IL)-6 опухолью, сывороточные уровни IL-6 и кодирующих IL-6 полиморфизмов или промоторных однонуклеотидных полиморфизмов с продукцией белка IL-6 у пациентов с эпителиальным раком яичников.
- Соотнесите супернатант опухолевой культуры, асцитическую жидкость и/или уровень ИЛ-6 в сыворотке с уровнями депрессии и/или тревоги у этих пациентов, чтобы определить, могут ли катехоламины или кортизол изменять выработку ИЛ-6 культивируемыми клетками рака яичников.
- Определите влияние нейроэндокринной активности на модуляцию продукции ИЛ-6 у этих пациентов.
- Сравните иммунный ответ на аутологичную опухолевую ткань в «MLR-подобных» реакциях между опухолью и мононуклеарными клетками периферической крови in vitro.
- Соотнесите уровни иммунологического ответа с рецидивом и/или временем выживания, клиническим ответом на лечение антителом CA 125 (например, в структуре выборки до и после терапии) и параметрами IL-6 у этих пациентов.
- Определить использование биоинформационных инструментов прогнозирования эпитопов в консультации с Coulter, чтобы настроить анализ тетрамера главного комплекса гистосовместимости (MHC) для оценки уровней цитотоксических Т-лимфоцитов в периферической крови этих пациентов.
- Определить частоту герпесвирусных инфекций у этих пациентов.
ПЛАН: Это экспериментальное исследование.
До и после операции по циторедукции пациенты заполняют несколько опросников, в том числе опросник депрессии Бека, позитивное и негативное настроение, опросник симптомов усталости, пересмотренный опросник личности NEO, COPE, SF-36, Питтсбургский опросник качества сна и психическую адаптацию к раку, чтобы оценить Депрессия и механизмы преодоления.
Образцы крови собирают исходно и на 1-4-й день после операции и анализируют на интерлейкин (ИЛ)-6, С-реактивный белок, вирус простого герпеса-8 (ВПГ8), адреналин, адренокортикотропные гормоны и кортизол. Образцы ткани карциномы яичников и перитонеальной жидкости также собирают и оценивают на предмет образования и использования IL-6, HSV8, активности вегетативной нервной системы и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 36 пациентов.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика эпителиального рака яичников
- Планируется циторедукция опухоли яичника
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Возможность общаться со следователем
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Корреляция опухолевой продукции интерлейкина (IL)-6, уровней IL-6 в сыворотке и полиморфизмов, кодирующих IL-6 или промоторных одиночных нуклеотидов, с продукцией белка IL-6
|
|
Корреляция супернатанта опухолевой культуры, асцитической жидкости и/или уровня сывороточного IL-6 с уровнями депрессии и/или тревоги
|
|
Влияние нейроэндокринной активности на модуляцию продукции ИЛ-6
|
|
Сравнение иммунного ответа на аутологичную опухолевую ткань в «MLR-подобных» реакциях между опухолью и мононуклеарными клетками периферической крови in vitro
|
|
Корреляция уровней иммунологического ответа со временем рецидива и/или выживаемостью, клиническим ответом на лечение антителом CA 125 и параметрами IL-6
|
|
Создание тетрамерного анализа главного комплекса гистосовместимости (MHC) для оценки уровней цитотоксических Т-лимфоцитов в периферической крови
|
|
Заболеваемость герпесвирусными инфекциями
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Неврологические проявления
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Усталость
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .