Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депрессия и продукция интерлейкина-6 у больных эпителиальным раком яичников

3 октября 2012 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Депрессия и ИЛ-6 при эпителиальном раке яичников: генетический диатез и психологический стресс

ОБОСНОВАНИЕ: Измерение уровней интерлейкина-6 и депрессии может помочь врачам понять взаимосвязь между интерлейкином-6 и депрессией. Это также может помочь в изучении рака в будущем.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается депрессия и выработка интерлейкина-6 у пациенток с эпителиальным раком яичников.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Коррелировать продукцию интерлейкина (IL)-6 опухолью, сывороточные уровни IL-6 и кодирующих IL-6 полиморфизмов или промоторных однонуклеотидных полиморфизмов с продукцией белка IL-6 у пациентов с эпителиальным раком яичников.
  • Соотнесите супернатант опухолевой культуры, асцитическую жидкость и/или уровень ИЛ-6 в сыворотке с уровнями депрессии и/или тревоги у этих пациентов, чтобы определить, могут ли катехоламины или кортизол изменять выработку ИЛ-6 культивируемыми клетками рака яичников.
  • Определите влияние нейроэндокринной активности на модуляцию продукции ИЛ-6 у этих пациентов.
  • Сравните иммунный ответ на аутологичную опухолевую ткань в «MLR-подобных» реакциях между опухолью и мононуклеарными клетками периферической крови in vitro.
  • Соотнесите уровни иммунологического ответа с рецидивом и/или временем выживания, клиническим ответом на лечение антителом CA 125 (например, в структуре выборки до и после терапии) и параметрами IL-6 у этих пациентов.
  • Определить использование биоинформационных инструментов прогнозирования эпитопов в консультации с Coulter, чтобы настроить анализ тетрамера главного комплекса гистосовместимости (MHC) для оценки уровней цитотоксических Т-лимфоцитов в периферической крови этих пациентов.
  • Определить частоту герпесвирусных инфекций у этих пациентов.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

До и после операции по циторедукции пациенты заполняют несколько опросников, в том числе опросник депрессии Бека, позитивное и негативное настроение, опросник симптомов усталости, пересмотренный опросник личности NEO, COPE, SF-36, Питтсбургский опросник качества сна и психическую адаптацию к раку, чтобы оценить Депрессия и механизмы преодоления.

Образцы крови собирают исходно и на 1-4-й день после операции и анализируют на интерлейкин (ИЛ)-6, С-реактивный белок, вирус простого герпеса-8 (ВПГ8), адреналин, адренокортикотропные гормоны и кортизол. Образцы ткани карциномы яичников и перитонеальной жидкости также собирают и оценивают на предмет образования и использования IL-6, HSV8, активности вегетативной нервной системы и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 36 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

диагностика эпителиального рака яичников

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика эпителиального рака яичников
  • Планируется циторедукция опухоли яичника

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Возможность общаться со следователем

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция опухолевой продукции интерлейкина (IL)-6, уровней IL-6 в сыворотке и полиморфизмов, кодирующих IL-6 или промоторных одиночных нуклеотидов, с продукцией белка IL-6
Корреляция супернатанта опухолевой культуры, асцитической жидкости и/или уровня сывороточного IL-6 с уровнями депрессии и/или тревоги
Влияние нейроэндокринной активности на модуляцию продукции ИЛ-6
Сравнение иммунного ответа на аутологичную опухолевую ткань в «MLR-подобных» реакциях между опухолью и мононуклеарными клетками периферической крови in vitro
Корреляция уровней иммунологического ответа со временем рецидива и/или выживаемостью, клиническим ответом на лечение антителом CA 125 и параметрами IL-6
Создание тетрамерного анализа главного комплекса гистосовместимости (MHC) для оценки уровней цитотоксических Т-лимфоцитов в периферической крови
Заболеваемость герпесвирусными инфекциями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000385692
  • UCLA-0309083-01
  • UCLA-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться