Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese a produkce interleukinu-6 u pacientů s rakovinou ovariálního epitelu

3. října 2012 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deprese a IL-6 u epiteliálního karcinomu vaječníků: genetická diatéza a psychologický stres

ZDŮVODNĚNÍ: Měření hladin interleukinu-6 a deprese může lékařům pomoci pochopit vztah mezi interleukinem-6 a depresí. Může také pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje depresi a produkci interleukinu-6 u pacientek s rakovinou ovariálního epitelu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Korelujte nádorovou produkci interleukinu (IL)-6, sérové ​​hladiny IL-6 a IL-6 kódující nebo promotorové jednonukleotidové polymorfismy s produkcí proteinu IL-6 u pacientek s ovariálním epiteliálním karcinomem.
  • Porovnejte supernatant z nádorové kultury, ascitické tekutiny a/nebo hladinu IL-6 v séru s hladinami deprese a/nebo úzkosti u těchto pacientů, abyste určili, zda katecholaminy nebo kortizol mohou změnit produkci IL-6 kultivovanými buňkami rakoviny vaječníků.
  • Určete účinky neuroendokrinní aktivity na modulaci produkce IL-6 u těchto pacientů.
  • Porovnejte imunitní odpověď na autologní nádorovou tkáň v reakcích „podobných MLR“ mezi mononukleárními buňkami nádoru a periferní krve in vitro.
  • Korelujte úrovně imunologické odpovědi s recidivou a/nebo dobou přežití, klinickou odpovědí na léčbu protilátkou CA 125 (např. v rámci vzorkování před léčbou a po léčbě) a parametry IL-6 u těchto pacientů.
  • Po konzultaci s Coulterem určete použití bioinformatických nástrojů pro predikci epitopů k nastavení tetramerového testu hlavního histokompatibilního komplexu (MHC) pro hodnocení hladin cytotoxických T lymfocytů v periferní krvi těchto pacientů.
  • Určete výskyt infekcí herpesvirem u těchto pacientů.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Před a po cytoredukční operaci pacienti vyplní několik dotazníků, včetně Beckova inventáře deprese, stavu pozitivní a negativní nálady, inventáře příznaků únavy, revidovaného inventáře osobnosti NEO, COPE, SF-36, inventáře kvality spánku v Pittsburghu a duševního přizpůsobení k rakovině, aby bylo možné posoudit deprese a mechanismy zvládání.

Vzorky krve se odebírají na začátku a v pooperační dny 1-4 a analyzují se na interleukin (IL)-6, c-reaktivní protein, virus herpes simplex-8 (HSV8), epinefrin, adrenokortikotropní hormony a kortizol. Vzorky tkáně karcinomu vaječníků a peritoneální tekutina jsou také shromažďovány a hodnoceny z hlediska produkce a využití IL-6, HSV8 a autonomního nervového systému a aktivity hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 36 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diagnostika rakoviny ovariálního epitelu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny ovariálního epitelu
  • Plánováno podstoupit cytoredukci ovariálního nádoru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět komunikovat s vyšetřovatelem

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace nádorové produkce interleukinu (IL)-6, sérových hladin IL-6 a IL-6 kódujících nebo promotorových jednonukleotidových polymorfismů s produkcí proteinu IL-6
Korelace supernatantu nádorové kultury, ascitické tekutiny a/nebo hladiny IL-6 v séru s hladinami deprese a/nebo úzkosti
Účinky neuroendokrinní aktivity na modulaci produkce IL-6
Srovnání imunitní odpovědi na autologní nádorovou tkáň u reakcí „podobných MLR“ mezi mononukleárními buňkami nádoru a periferní krve in vitro
Korelace úrovní imunologické odpovědi s dobou relapsu a/nebo přežití, klinickou odpovědí na léčbu protilátkou CA 125 a parametry IL-6
Zavedení testu tetrameru hlavního histokompatibilního komplexu (MHC) pro hodnocení hladin cytotoxických T lymfocytů v periferní krvi
Výskyt herpetických virových infekcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza polymorfismu

Předplatit