- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00460200
Deprese a produkce interleukinu-6 u pacientů s rakovinou ovariálního epitelu
Deprese a IL-6 u epiteliálního karcinomu vaječníků: genetická diatéza a psychologický stres
ZDŮVODNĚNÍ: Měření hladin interleukinu-6 a deprese může lékařům pomoci pochopit vztah mezi interleukinem-6 a depresí. Může také pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje depresi a produkci interleukinu-6 u pacientek s rakovinou ovariálního epitelu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Korelujte nádorovou produkci interleukinu (IL)-6, sérové hladiny IL-6 a IL-6 kódující nebo promotorové jednonukleotidové polymorfismy s produkcí proteinu IL-6 u pacientek s ovariálním epiteliálním karcinomem.
- Porovnejte supernatant z nádorové kultury, ascitické tekutiny a/nebo hladinu IL-6 v séru s hladinami deprese a/nebo úzkosti u těchto pacientů, abyste určili, zda katecholaminy nebo kortizol mohou změnit produkci IL-6 kultivovanými buňkami rakoviny vaječníků.
- Určete účinky neuroendokrinní aktivity na modulaci produkce IL-6 u těchto pacientů.
- Porovnejte imunitní odpověď na autologní nádorovou tkáň v reakcích „podobných MLR“ mezi mononukleárními buňkami nádoru a periferní krve in vitro.
- Korelujte úrovně imunologické odpovědi s recidivou a/nebo dobou přežití, klinickou odpovědí na léčbu protilátkou CA 125 (např. v rámci vzorkování před léčbou a po léčbě) a parametry IL-6 u těchto pacientů.
- Po konzultaci s Coulterem určete použití bioinformatických nástrojů pro predikci epitopů k nastavení tetramerového testu hlavního histokompatibilního komplexu (MHC) pro hodnocení hladin cytotoxických T lymfocytů v periferní krvi těchto pacientů.
- Určete výskyt infekcí herpesvirem u těchto pacientů.
POPIS: Toto je pilotní studie.
Před a po cytoredukční operaci pacienti vyplní několik dotazníků, včetně Beckova inventáře deprese, stavu pozitivní a negativní nálady, inventáře příznaků únavy, revidovaného inventáře osobnosti NEO, COPE, SF-36, inventáře kvality spánku v Pittsburghu a duševního přizpůsobení k rakovině, aby bylo možné posoudit deprese a mechanismy zvládání.
Vzorky krve se odebírají na začátku a v pooperační dny 1-4 a analyzují se na interleukin (IL)-6, c-reaktivní protein, virus herpes simplex-8 (HSV8), epinefrin, adrenokortikotropní hormony a kortizol. Vzorky tkáně karcinomu vaječníků a peritoneální tekutina jsou také shromažďovány a hodnoceny z hlediska produkce a využití IL-6, HSV8 a autonomního nervového systému a aktivity hypotalamus-hypofýza-nadledviny.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 36 pacientů.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza rakoviny ovariálního epitelu
- Plánováno podstoupit cytoredukci ovariálního nádoru
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Umět komunikovat s vyšetřovatelem
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Korelace nádorové produkce interleukinu (IL)-6, sérových hladin IL-6 a IL-6 kódujících nebo promotorových jednonukleotidových polymorfismů s produkcí proteinu IL-6
|
|
Korelace supernatantu nádorové kultury, ascitické tekutiny a/nebo hladiny IL-6 v séru s hladinami deprese a/nebo úzkosti
|
|
Účinky neuroendokrinní aktivity na modulaci produkce IL-6
|
|
Srovnání imunitní odpovědi na autologní nádorovou tkáň u reakcí „podobných MLR“ mezi mononukleárními buňkami nádoru a periferní krve in vitro
|
|
Korelace úrovní imunologické odpovědi s dobou relapsu a/nebo přežití, klinickou odpovědí na léčbu protilátkou CA 125 a parametry IL-6
|
|
Zavedení testu tetrameru hlavního histokompatibilního komplexu (MHC) pro hodnocení hladin cytotoxických T lymfocytů v periferní krvi
|
|
Výskyt herpetických virových infekcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy nálady
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neurologické projevy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Deprese
- Deprese
- Únava
- Poruchy spánku a bdění
- Parasomnie
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza polymorfismu
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy