Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depresja i produkcja interleukiny-6 u pacjentów z rakiem nabłonka jajnika

3 października 2012 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depresja i IL-6 w nabłonkowym raku jajnika: skaza genetyczna i stres psychologiczny

UZASADNIENIE: Pomiar poziomu interleukiny-6 i depresji może pomóc lekarzom zrozumieć związek między interleukiną-6 a depresją. Może również pomóc w badaniu raka w przyszłości.

CEL: To badanie kliniczne bada depresję i produkcję interleukiny-6 u pacjentek z rakiem nabłonka jajnika.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Korelacja produkcji interleukiny (IL)-6 w guzie, poziomów IL-6 w surowicy i polimorfizmów pojedynczych nukleotydów kodujących IL-6 lub promotora z produkcją białka IL-6 u pacjentów z rakiem nabłonka jajnika.
Należy skorelować poziom IL-6 w supernatancie hodowli guza, płynie puchlinowym i/lub surowicy z poziomami depresji i/lub lęku u tych pacjentek, aby określić, czy katecholaminy lub kortyzol mogą wpływać na wytwarzanie IL-6 przez hodowane komórki raka jajnika.
Określenie wpływu aktywności neuroendokrynnej na modulację produkcji IL-6 u tych pacjentów.
Porównaj odpowiedź immunologiczną na autologiczną tkankę nowotworową w reakcjach „podobnych do MLR” między nowotworem a jednojądrzastymi komórkami krwi obwodowej in vitro.
Skorelować poziomy odpowiedzi immunologicznej z czasem nawrotu choroby i/lub przeżyciem, odpowiedzią kliniczną na leczenie przeciwciałem CA 125 (np. w schemacie pobierania próbek przed i po terapii) oraz parametrami IL-6 u tych pacjentów.
Określenie zastosowania narzędzi bioinformatycznych do przewidywania epitopów w porozumieniu z Coulterem w celu skonfigurowania testu tetramerowego głównego układu zgodności tkankowej (MHC) do oceny poziomów cytotoksycznych limfocytów T we krwi obwodowej tych pacjentów.
Określ częstość występowania zakażeń wirusem opryszczki u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Przed i po zabiegu cytoredukcji pacjenci wypełniają wiele kwestionariuszy, w tym Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Pozytywnego i Negatywnego Nastroju, Inwentarz Symptomów Zmęczenia, Zrewidowany Inwentarz Osobowości NEO, COPE, SF-36, Inwentarz Jakości Snu Pittsburgha oraz Inwentarz Psychicznego Przystosowania do Raka, aby ocenić Depresja i mechanizmy radzenia sobie.

Próbki krwi pobiera się na początku badania iw dniach 1-4 po operacji i analizuje pod kątem interleukiny (IL)-6, białka c-reaktywnego, wirusa opryszczki pospolitej-8 (HSV8), epinefryny, hormonów adrenokortykotropowych i kortyzolu. Próbki tkanki raka jajnika i płyn otrzewnowy są również zbierane i oceniane pod kątem produkcji i wykorzystania IL-6, HSV8 i autonomicznego układu nerwowego oraz aktywności podwzgórza-przysadki-nadnerczy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych około 36 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

diagnostyka raka nabłonka jajnika

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie raka nabłonkowego jajnika
Zaplanowana do cytoredukcji guza jajnika

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Potrafi komunikować się z badaczem

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja produkcji interleukiny (IL)-6 w guzie, poziomów IL-6 w surowicy i polimorfizmu pojedynczego nukleotydu kodującego IL-6 lub promotora z produkcją białka IL-6
Korelacja supernatantu hodowli guza, płynu puchlinowego i/lub poziomu IL-6 w surowicy z poziomem depresji i/lub lęku
Wpływ aktywności neuroendokrynnej na modulację produkcji IL-6
Porównanie odpowiedzi immunologicznej na autologiczną tkankę nowotworową w reakcjach „podobnych do MLR” między nowotworem a jednojądrzastymi komórkami krwi obwodowej in vitro
Korelacja poziomów odpowiedzi immunologicznej z czasem nawrotu i/lub przeżycia, odpowiedzią kliniczną na leczenie przeciwciałem CA 125 i parametrami IL-6
Opracowanie testu tetramerowego głównego układu zgodności tkankowej (MHC) do oceny poziomów cytotoksycznych limfocytów T we krwi obwodowej
Częstość występowania zakażeń wirusem opryszczki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości