Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depression och interleukin-6-produktion hos patienter med epitelial cancer i äggstockarna

3 oktober 2012 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depression och IL-6 i epitelial ovariecancer: genetisk diatese och psykologisk stress

MOTIVERING: Att mäta nivåer av interleukin-6 och depression kan hjälpa läkare att förstå sambandet mellan interleukin-6 och depression. Det kan också hjälpa studien av cancer i framtiden.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar depression och interleukin-6-produktion hos patienter med äggstocksepitelcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Korrelera tumörproduktion av interleukin (IL)-6, serumnivåer av IL-6 och IL-6-kodande eller promotornukleotidpolymorfismer med IL-6-proteinproduktion hos patienter med äggstocksepitelcancer.
Korrelera tumörkultursupernatant, ascitesvätska och/eller serum IL-6-nivå med nivåer av depression och/eller ångest hos dessa patienter för att avgöra om katekolaminer eller kortisol kan förändra produktionen av IL-6 av odlade äggstockscancerceller.
Bestäm effekterna av neuroendokrin aktivitet på modulering av IL-6-produktion hos dessa patienter.
Jämför immunsvar mot autolog tumörvävnad i "MLR-liknande" reaktioner mellan tumör och perifera mononukleära blodceller in vitro.
Korrelera nivåerna av immunologiskt svar med återfalls- och/eller överlevnadstider, kliniskt svar på CA 125-antikroppsbehandling (t.ex. i ett provtagningsramverk före och efter terapi) och IL-6-parametrar hos dessa patienter.
Bestäm användningen av bioinformatiska verktyg för epitopprediktion i samråd med Coulter för att sätta upp en stor histokompatibilitetskomplex (MHC) tetrameranalys för att bedöma cytotoxiska T-lymfocytnivåer i perifert blod från dessa patienter.
Bestäm förekomsten av herpesvirusinfektioner hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Före och efter cytoreduktionskirurgi fyller patienter i flera frågeformulär, inklusive Beck Depression Inventory, Positivt & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory och Mental Adjustment to Cancer, för att bedöma depression och hanteringsmekanismer.

Blodprover tas vid baslinjen och på postoperativa dagar 1-4 och analyseras för interleukin (IL)-6, c-reaktivt protein, herpes simplex virus-8 (HSV8), epinefrin, adrenokortikotropa hormoner och kortisol. Ovariekarcinomvävnadsprover och peritonealvätska samlas också in och utvärderas för produktion och användning av IL-6, HSV8 och det autonoma nervsystemet och hypotalamus-hypofys-binjureaktivitet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 36 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diagnos av äggstocksepitelcancer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnos av äggstocksepitelcancer
Planerad att genomgå cytoreduktion av äggstockstumör

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Kunna kommunicera med utredaren

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Korrelation av tumörproduktion av interleukin (IL)-6, serumnivåer av IL-6 och IL-6-kodande eller promotornukleotidpolymorfismer med IL-6-proteinproduktion
Korrelation av tumörkultursupernatant, ascitesvätska och/eller serum IL-6-nivå med nivåer av depression och/eller ångest
Effekter av neuroendokrin aktivitet på modulering av IL-6-produktion
Jämförelse av immunsvar mot autolog tumörvävnad i "MLR-liknande" reaktioner mellan mononukleära celler i tumör och perifert blod in vitro
Korrelation av nivåer av immunologiskt svar med återfall och/eller överlevnadstider, kliniskt svar på CA 125 antikroppsbehandling och IL-6 parametrar
Etablering av en större histokompatibilitetskomplex (MHC) tetrameranalys för att bedöma cytotoxiska T-lymfocytnivåer i perifert blod
Förekomst av herpesvirusinfektioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna