- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00460200
난소상피암 환자의 우울증과 인터루킨-6 생산
상피성 난소암의 우울증과 IL-6: 유전적 체질과 심리적 스트레스
근거: 인터루킨-6 수치와 우울증을 측정하면 의사가 인터루킨-6과 우울증 사이의 관계를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 난소 상피암 환자의 우울증과 인터루킨-6 생산을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
- 난소 상피암 환자에서 인터루킨(IL)-6의 종양 생성, IL-6의 혈청 수준, IL-6 코딩 또는 프로모터 단일 염기 다형성을 IL-6 단백질 생성과 연관시킵니다.
- 카테콜아민 또는 코르티솔이 배양된 난소암 세포에 의한 IL-6 생산을 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 종양 배양 상청액, 복수액 및/또는 혈청 IL-6 수치를 이러한 환자의 우울증 및/또는 불안 수준과 연관시킵니다.
- 이러한 환자에서 IL-6 생성 조절에 대한 신경내분비 활동의 영향을 확인합니다.
- 체외에서 종양과 말초 혈액 단핵 세포 사이의 "MLR 유사" 반응에서 자가 종양 조직에 대한 면역 반응을 비교합니다.
- 면역학적 반응 수준을 재발 및/또는 생존 시간, CA 125 항체 치료에 대한 임상 반응(예: 치료 전 대 치료 후 샘플링 프레임워크에서) 및 이들 환자의 IL-6 매개변수와 연관시킵니다.
- 이러한 환자의 말초 혈액에서 세포 독성 T 림프구 수준을 평가하기 위한 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 테트라머 분석을 설정하기 위해 Coulter와 협의하여 에피토프 예측 생물 정보 도구의 사용을 결정합니다.
- 이 환자들에서 헤르페스 바이러스 감염의 발생률을 결정합니다.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
종양 축소 수술 전후에 환자는 Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory, Mental Adjustment to Cancer를 포함한 여러 설문지를 작성하여 평가합니다. 우울증과 대처 메커니즘.
기준선 및 수술 후 1-4일에 혈액 샘플을 수집하고 인터루킨(IL)-6, c-반응성 단백질, 단순 헤르페스 바이러스-8(HSV8), 에피네프린, 부신피질 자극 호르몬 및 코르티솔에 대해 분석합니다. 난소 암종 조직 샘플 및 복막액을 수집하여 IL-6, HSV8, 자율신경계 및 시상하부-뇌하수체-부신 활동의 생산 및 이용에 대해 평가합니다.
예상 발생: 약 36명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
- 난소 상피암의 진단
- 난소종양 세포감소술 예정
환자 특성:
- 수사관과 소통 가능
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인터루킨(IL)-6의 종양 생성, IL-6의 혈청 수준, IL-6 코딩 또는 프로모터 단일 뉴클레오티드 다형성과 IL-6 단백질 생성의 상관관계
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우울증 및/또는 불안 수준과 종양 배양 상청액, 복수액 및/또는 혈청 IL-6 수준의 상관관계
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IL-6 생산 조절에 대한 신경 내분비 활동의 영향
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시험관 내에서 종양과 말초 혈액 단핵 세포 사이의 "MLR-유사" 반응에서 자가 종양 조직에 대한 면역 반응의 비교
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면역학적 반응 수준과 재발 및/또는 생존 시간의 상관관계, CA 125 항체 치료에 대한 임상 반응 및 IL-6 매개변수
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말초 혈액에서 세포 독성 T 림프구 수준을 평가하기 위한 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 테트라머 분석의 확립
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헤르페스 바이러스 감염의 발생률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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