Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon og interleukin-6-produksjon hos pasienter med ovarieepitelkreft

3. oktober 2012 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depresjon og IL-6 i epitelial eggstokkreft: genetisk diatese og psykologisk stress

RASIONALE: Måling av nivåer av interleukin-6 og depresjon kan hjelpe leger å forstå forholdet mellom interleukin-6 og depresjon. Det kan også hjelpe studiet av kreft i fremtiden.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer depresjon og interleukin-6-produksjon hos pasienter med eggstokepitelkreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Korreler tumorproduksjon av interleukin (IL)-6, serumnivåer av IL-6 og IL-6-kodende eller promotor-enkeltnukleotidpolymorfismer med IL-6-proteinproduksjon hos pasienter med eggstokepitelkreft.
Korreler tumorkultursupernatant, ascitesvæske og/eller serum IL-6-nivå med nivåer av depresjon og/eller angst hos disse pasientene for å bestemme om katekolaminer eller kortisol kan endre produksjonen av IL-6 av dyrkede eggstokkreftceller.
Bestem effekten av nevroendokrin aktivitet på modulering av IL-6-produksjon hos disse pasientene.
Sammenlign immunrespons mot autologt tumorvev i "MLR-lignende" reaksjoner mellom mononukleære celler i tumor og perifert blod in vitro.
Korreler nivåene av immunologisk respons med tilbakefall og/eller overlevelsestider, klinisk respons på CA 125-antistoffbehandling (f.eks. i et prøvetakingsrammeverk før og etter terapi) og IL-6-parametre hos disse pasientene.
Bestem bruken av bioinformatiske verktøy for epitopprediksjon i samråd med Coulter for å sette opp en større histokompatibilitetskompleks (MHC) tetrameranalyse for å vurdere cytotoksiske T-lymfocyttnivåer i perifert blod fra disse pasientene.
Bestem forekomsten av herpesvirusinfeksjoner hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

Før og etter cytoreduksjonskirurgi fyller pasienter ut flere spørreskjemaer, inkludert Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory, og Mental Adjustment to Cancer, for å vurdere depresjon og mestringsmekanismer.

Blodprøver tas ved baseline og på postoperative dager 1-4 og analyseres for interleukin (IL)-6, c-reaktivt protein, herpes simplex virus-8 (HSV8), epinefrin, adrenokortikotrope hormoner og kortisol. Ovariekarsinom vevsprøver og peritonealvæske blir også samlet inn og evaluert for produksjon og utnyttelse av IL-6, HSV8 og autonomt nervesystem og hypotalamus-hypofyse-binyreaktivitet.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 36 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diagnostisering av eggstokepitelkreft

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av eggstokepitelkreft
Planlagt å gjennomgå cytoreduksjon av eggstokksvulst

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Kunne kommunisere med etterforskeren

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av tumorproduksjon av interleukin (IL)-6, serumnivåer av IL-6 og IL-6-kodende eller promoter-enkeltnukleotidpolymorfismer med IL-6-proteinproduksjon
Korrelasjon av tumorkultursupernatant, ascitesvæske og/eller serum IL-6-nivå med nivåer av depresjon og/eller angst
Effekter av nevroendokrin aktivitet på modulering av IL-6-produksjon
Sammenligning av immunrespons mot autologt tumorvev i "MLR-lignende" reaksjoner mellom mononukleære celler i tumor og perifert blod in vitro
Korrelasjon av nivåer av immunologisk respons med tilbakefall og/eller overlevelsestider, klinisk respons på CA 125 antistoffbehandling og IL-6 parametere
Etablering av en major histocompatibility complex (MHC) tetramer-analyse for å vurdere cytotoksiske T-lymfocyttnivåer i perifert blod
Forekomst av herpesvirusinfeksjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene