- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00460200
Depression und Interleukin-6-Produktion bei Patienten mit Eierstockepithelkrebs
Depression und IL-6 bei epithelialem Eierstockkrebs: genetische Diathese und psychischer Stress
BEGRÜNDUNG: Die Messung des Interleukin-6-Spiegels und der Depression kann Ärzten helfen, den Zusammenhang zwischen Interleukin-6 und Depression zu verstehen. Es könnte in Zukunft auch bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Depression und Interleukin-6-Produktion bei Patienten mit Eierstockepithelkrebs untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Korrelieren Sie die Tumorproduktion von Interleukin (IL)-6, die Serumspiegel von IL-6 und IL-6-kodierende oder fördernde Einzelnukleotidpolymorphismen mit der IL-6-Proteinproduktion bei Patienten mit Eierstockepithelkrebs.
- Korrelieren Sie den Überstand der Tumorkultur, die Aszitesflüssigkeit und/oder den IL-6-Spiegel im Serum mit dem Grad der Depression und/oder Angst bei diesen Patienten, um festzustellen, ob Katecholamine oder Cortisol die Produktion von IL-6 durch kultivierte Eierstockkrebszellen verändern können.
- Bestimmen Sie die Auswirkungen der neuroendokrinen Aktivität auf die Modulation der IL-6-Produktion bei diesen Patienten.
- Vergleichen Sie die Immunantwort auf autologes Tumorgewebe bei „MLR-ähnlichen“ Reaktionen zwischen Tumor und mononukleären Zellen des peripheren Blutes in vitro.
- Korrelieren Sie das Ausmaß der immunologischen Reaktion mit den Rückfall- und/oder Überlebenszeiten, dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung mit CA 125-Antikörpern (z. B. in einem Probenahmerahmen vor und nach der Therapie) und den IL-6-Parametern bei diesen Patienten.
- Bestimmen Sie in Absprache mit Coulter den Einsatz bioinformatischer Tools zur Epitopvorhersage, um einen großen Histokompatibilitätskomplex (MHC)-Tetramer-Assay zur Beurteilung der zytotoxischen T-Lymphozytenspiegel im peripheren Blut dieser Patienten einzurichten.
- Bestimmen Sie die Häufigkeit von Herpesvirus-Infektionen bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.
Vor und nach der Zytoreduktionsoperation füllen Patienten zur Beurteilung mehrere Fragebögen aus, darunter Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory und Mental Adjustment to Cancer Depression und Bewältigungsmechanismen.
Blutproben werden zu Studienbeginn und an den postoperativen Tagen 1–4 entnommen und auf Interleukin (IL)-6, c-reaktives Protein, Herpes-simplex-Virus-8 (HSV8), Adrenalin, adrenocorticotrope Hormone und Cortisol analysiert. Es werden auch Gewebeproben und Peritonealflüssigkeit von Eierstockkarzinomen entnommen und auf die Produktion und Nutzung von IL-6, HSV8 sowie auf die Aktivität des autonomen Nervensystems und der Hypothalamus-Hypophyse-Nebennierenrinde untersucht.
PROJEKTIERTE RECHNUNG: Ungefähr 36 Patienten werden für diese Studie rekrutiert.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Eierstockepithelkrebs
- Geplant ist eine Zytoreduktion des Eierstocktumors
PATIENTENMERKMALE:
- Kann mit dem Ermittler kommunizieren
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Korrelation der Tumorproduktion von Interleukin (IL)-6, der Serumspiegel von IL-6 und IL-6-kodierenden oder -promotorischen Einzelnukleotidpolymorphismen mit der IL-6-Proteinproduktion
|
Korrelation des Tumorkulturüberstands, der Aszitesflüssigkeit und/oder des IL-6-Spiegels im Serum mit dem Grad an Depression und/oder Angstzuständen
|
Auswirkungen der neuroendokrinen Aktivität auf die Modulation der IL-6-Produktion
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Vergleich der Immunantwort auf autologes Tumorgewebe bei „MLR-ähnlichen“ Reaktionen zwischen Tumor und mononukleären Zellen des peripheren Blutes in vitro
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Korrelation des Ausmaßes der immunologischen Reaktion mit Rückfall- und/oder Überlebenszeiten, klinischer Reaktion auf die Behandlung mit CA 125-Antikörpern und IL-6-Parametern
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Etablierung eines MHC-Tetramer-Assays (Major Histocompatibility Complex) zur Bestimmung der zytotoxischen T-Lymphozyten-Konzentration im peripheren Blut
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Häufigkeit von Herpesvirus-Infektionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neurologische Manifestationen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Depression
- Depression
- Ermüdung
- Schlaf-Wach-Störungen
- Parasomnien
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
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