Depressie en productie van interleukine-6 bij patiënten met eierstokepitheelkanker
Depressie en IL-6 bij epitheliale eierstokkanker: genetische diathese en psychologische stress
RATIONALE: Het meten van niveaus van interleukine-6 en depressie kan artsen helpen de relatie tussen interleukine-6 en depressie te begrijpen. Het kan in de toekomst ook helpen bij de studie van kanker.
DOEL: Deze klinische proef bestudeert depressie en interleukine-6-productie bij patiënten met eierstokepitheelkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Correleer tumorproductie van interleukine (IL) -6, serumspiegels van IL-6 en IL-6-coderende of promotor enkele nucleotide polymorfismen met IL-6-eiwitproductie bij patiënten met eierstokepitheelkanker.
- Correleer supernatant van tumorkweek, ascitesvocht en/of serum IL-6-niveau met niveaus van depressie en/of angst bij deze patiënten om te bepalen of catecholamines of cortisol de productie van IL-6 door gekweekte eierstokkankercellen kunnen veranderen.
- Bepaal de effecten van neuro-endocriene activiteit op modulatie van IL-6-productie bij deze patiënten.
- Vergelijk immuunrespons op autoloog tumorweefsel in "MLR-achtige" reacties tussen tumor en perifere mononucleaire bloedcellen in vitro.
- Correleer de niveaus van immunologische respons met recidief- en/of overlevingstijden, klinische respons op CA 125-antilichaambehandeling (bijv. in een pre- vs post-therapie bemonsteringskader) en IL-6-parameters bij deze patiënten.
- Bepaal in overleg met Coulter het gebruik van bio-informaticatools voor epitoopvoorspelling om een belangrijke histocompatibiliteitscomplex (MHC) tetrameertest op te zetten voor het beoordelen van cytotoxische T-lymfocytenniveaus in perifeer bloed van deze patiënten.
- Bepaal de incidentie van herpesvirusinfecties bij deze patiënten.
OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.
Voor en na cytoreductiechirurgie vullen patiënten meerdere vragenlijsten in, waaronder Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory en Mental Adjustment to Cancer, om te beoordelen depressie en coping-mechanismen.
Bloedmonsters worden afgenomen bij baseline en op postoperatieve dagen 1-4 en geanalyseerd op interleukine (IL)-6, c-reactief proteïne, herpes simplex virus-8 (HSV8), epinefrine, adrenocorticotrope hormonen en cortisol. Ovariumcarcinoomweefselmonsters en peritoneale vloeistof worden ook verzameld en beoordeeld op productie en gebruik van IL-6, HSV8 en autonome zenuwstelsel en hypothalamus-hypofyse-bijnieractiviteit.
VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 36 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van eierstokepitheelkanker
- Gepland om cytoreductie van ovariumtumor te ondergaan
PATIËNTKENMERKEN:
- Kan communiceren met de onderzoeker
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Correlatie van tumorproductie van interleukine (IL)-6, serumspiegels van IL-6 en IL-6 coderende of promotor enkele nucleotide polymorfismen met IL-6 eiwitproductie
|
|
Correlatie van supernatant van tumorkweek, ascitesvloeistof en / of serum IL-6-niveau met niveaus van depressie en / of angst
|
|
Effecten van neuro-endocriene activiteit op modulatie van IL-6-productie
|
|
Vergelijking van immuunrespons op autoloog tumorweefsel in "MLR-achtige" reacties tussen tumor en perifere mononucleaire bloedcellen in vitro
|
|
Correlatie van niveaus van immunologische respons met terugval en/of overlevingstijden, klinische respons op CA 125-antilichaambehandeling en IL-6-parameters
|
|
Oprichting van een belangrijke histocompatibiliteitscomplex (MHC) tetrameertest voor het beoordelen van cytotoxische T-lymfocytenniveaus in perifeer bloed
|
|
Incidentie van herpesvirusinfecties
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neurologische manifestaties
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Vermoeidheid
- Slaap-waakstoornissen
- Parasomnieën
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid