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Depresión y producción de interleucina-6 en pacientes con cáncer epitelial de ovario

3 de octubre de 2012 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depresión e IL-6 en cáncer epitelial de ovario: diátesis genética y estrés psicológico

FUNDAMENTO: Medir los niveles de interleucina-6 y la depresión puede ayudar a los médicos a comprender la relación entre la interleucina-6 y la depresión. También puede ayudar al estudio del cáncer en el futuro.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la depresión y la producción de interleucina-6 en pacientes con cáncer epitelial de ovario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Correlacione la producción tumoral de interleucina (IL)-6, los niveles séricos de IL-6 y los polimorfismos de nucleótido único que codifican o promueven IL-6 con la producción de proteína IL-6 en pacientes con cáncer epitelial de ovario.
  • Correlacione el sobrenadante del cultivo tumoral, el líquido ascítico y/o el nivel de IL-6 en suero con los niveles de depresión y/o ansiedad en estos pacientes para determinar si las catecolaminas o el cortisol pueden alterar la producción de IL-6 en las células de cáncer de ovario cultivadas.
  • Determinar los efectos de la actividad neuroendocrina sobre la modulación de la producción de IL-6 en estos pacientes.
  • Compare la respuesta inmunitaria al tejido tumoral autólogo en reacciones "similares a MLR" entre el tumor y las células mononucleares de sangre periférica in vitro.
  • Correlacione los niveles de respuesta inmunológica con la recaída o los tiempos de supervivencia, la respuesta clínica al tratamiento con anticuerpos CA 125 (p. ej., en un marco de muestreo antes y después de la terapia) y los parámetros de IL-6 en estos pacientes.
  • Determinar el uso de herramientas bioinformáticas de predicción de epítopos en consulta con Coulter para establecer un ensayo de tetrámero del complejo mayor de histocompatibilidad (MHC) para evaluar los niveles de linfocitos T citotóxicos en la sangre periférica de estos pacientes.
  • Determinar la incidencia de infecciones por el virus del herpes en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

Antes y después de la cirugía de citorreducción, los pacientes completan varios cuestionarios, incluidos el Inventario de depresión de Beck, Estado de ánimo positivo y negativo, Inventario de síntomas de fatiga, Inventario de personalidad NEO revisado, COPE, SF-36, Inventario de calidad del sueño de Pittsburgh y Ajuste mental al cáncer, para evaluar depresión y mecanismos de afrontamiento.

Las muestras de sangre se recolectan al inicio del estudio y en los días 1 a 4 posteriores a la operación y se analizan para detectar interleucina (IL)-6, proteína c reactiva, virus del herpes simple 8 (HSV8), epinefrina, hormonas adrenocorticotrópicas y cortisol. También se recolectan y evalúan muestras de tejido de carcinoma de ovario y líquido peritoneal para determinar la producción y utilización de IL-6, HSV8 y el sistema nervioso autónomo y la actividad hipotalámica-pituitaria-suprarrenal.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 36 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

diagnóstico de cáncer epitelial de ovario

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico del cáncer epitelial de ovario
  • Programado para someterse a citorreducción de tumor de ovario

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de comunicarse con el investigador.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Correlación de la producción tumoral de interleucina (IL)-6, niveles séricos de IL-6 y polimorfismos de un solo nucleótido promotor o codificador de IL-6 con la producción de proteína IL-6
Correlación del sobrenadante del cultivo tumoral, líquido ascítico y/o nivel sérico de IL-6 con niveles de depresión y/o ansiedad
Efectos de la actividad neuroendocrina sobre la modulación de la producción de IL-6
Comparación de la respuesta inmune al tejido tumoral autólogo en reacciones "similares a MLR" entre el tumor y las células mononucleares de sangre periférica in vitro
Correlación de los niveles de respuesta inmunológica con tiempos de recaída y/o supervivencia, respuesta clínica al tratamiento con anticuerpos CA 125 y parámetros de IL-6
Establecimiento de un ensayo de tetrámero del complejo mayor de histocompatibilidad (MHC) para evaluar los niveles de linfocitos T citotóxicos en sangre periférica
Incidencia de infecciones por el virus del herpes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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