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Dépression et production d'interleukine-6 ​​chez les patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien

3 octobre 2012 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dépression et IL-6 dans le cancer épithélial de l'ovaire : diathèse génétique et stress psychologique

JUSTIFICATION : La mesure des niveaux d'interleukine-6 ​​et de la dépression peut aider les médecins à comprendre la relation entre l'interleukine-6 ​​et la dépression. Il peut également aider l'étude du cancer à l'avenir.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie la dépression et la production d'interleukine-6 ​​chez des patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Corréler la production tumorale d'interleukine (IL)-6, les taux sériques d'IL-6 et les polymorphismes mononucléotidiques codant ou promoteurs d'IL-6 avec la production de protéines IL-6 chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire.
  • Corréler le surnageant de culture tumorale, le liquide d'ascite et/ou le niveau sérique d'IL-6 avec les niveaux de dépression et/ou d'anxiété chez ces patientes pour déterminer si les catécholamines ou le cortisol peuvent altérer la production d'IL-6 par les cellules cancéreuses ovariennes cultivées.
  • Déterminer les effets de l'activité neuroendocrinienne sur la modulation de la production d'IL-6 chez ces patients.
  • Comparer la réponse immunitaire au tissu tumoral autologue dans les réactions « de type MLR » entre la tumeur et les cellules mononucléaires du sang périphérique in vitro.
  • Corréler les niveaux de réponse immunologique avec les temps de rechute et/ou de survie, la réponse clinique au traitement par anticorps CA 125 (par exemple, dans un cadre d'échantillonnage pré-vs post-thérapie) et les paramètres IL-6 chez ces patients.
  • Déterminer l'utilisation d'outils bioinformatiques de prédiction d'épitopes en consultation avec Coulter pour mettre en place un test tétramère du complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) pour évaluer les niveaux de lymphocytes T cytotoxiques dans le sang périphérique de ces patients.
  • Déterminer l'incidence des infections par le virus de l'herpès chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.

Avant et après la chirurgie de cytoréduction, les patients remplissent plusieurs questionnaires, y compris l'inventaire de dépression de Beck, l'état d'humeur positif et négatif, l'inventaire des symptômes de fatigue, l'inventaire révisé de la personnalité NEO, le COPE, le SF-36, l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh et l'adaptation mentale au cancer, pour évaluer dépression et mécanismes d'adaptation.

Des échantillons de sang sont prélevés au départ et les jours 1 à 4 postopératoires et analysés pour l'interleukine (IL)-6, la protéine c-réactive, le virus de l'herpès simplex-8 (HSV8), l'épinéphrine, les hormones adrénocorticotropes et le cortisol. Des échantillons de tissus de carcinome ovarien et de liquide péritonéal sont également collectés et évalués pour la production et l'utilisation d'IL-6, de HSV8, du système nerveux autonome et de l'activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne.

RECUL PROJETÉ : Environ 36 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

diagnostic du cancer de l'épithélium ovarien

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer de l'épithélium ovarien
  • Devrait subir une cytoréduction d'une tumeur ovarienne

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de communiquer avec l'enquêteur

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Corrélation de la production tumorale d'interleukine (IL)-6, des taux sériques d'IL-6 et des polymorphismes mononucléotidiques codant ou promoteur de l'IL-6 avec la production de la protéine IL-6
Corrélation du surnageant de culture tumorale, du liquide d'ascite et/ou du taux sérique d'IL-6 avec les niveaux de dépression et/ou d'anxiété
Effets de l'activité neuroendocrinienne sur la modulation de la production d'IL-6
Comparaison de la réponse immunitaire au tissu tumoral autologue dans les réactions "de type MLR" entre la tumeur et les cellules mononucléaires du sang périphérique in vitro
Corrélation des niveaux de réponse immunologique avec les temps de rechute et/ou de survie, la réponse clinique au traitement par anticorps CA 125 et les paramètres IL-6
Mise en place d'un test tétramère du complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) pour évaluer les niveaux de lymphocytes T cytotoxiques dans le sang périphérique
Incidence des infections par le virus de l'herpès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2007

Première publication (Estimation)

13 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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