- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00460200
Dépression et production d'interleukine-6 chez les patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien
Dépression et IL-6 dans le cancer épithélial de l'ovaire : diathèse génétique et stress psychologique
JUSTIFICATION : La mesure des niveaux d'interleukine-6 et de la dépression peut aider les médecins à comprendre la relation entre l'interleukine-6 et la dépression. Il peut également aider l'étude du cancer à l'avenir.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie la dépression et la production d'interleukine-6 chez des patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Corréler la production tumorale d'interleukine (IL)-6, les taux sériques d'IL-6 et les polymorphismes mononucléotidiques codant ou promoteurs d'IL-6 avec la production de protéines IL-6 chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire.
- Corréler le surnageant de culture tumorale, le liquide d'ascite et/ou le niveau sérique d'IL-6 avec les niveaux de dépression et/ou d'anxiété chez ces patientes pour déterminer si les catécholamines ou le cortisol peuvent altérer la production d'IL-6 par les cellules cancéreuses ovariennes cultivées.
- Déterminer les effets de l'activité neuroendocrinienne sur la modulation de la production d'IL-6 chez ces patients.
- Comparer la réponse immunitaire au tissu tumoral autologue dans les réactions « de type MLR » entre la tumeur et les cellules mononucléaires du sang périphérique in vitro.
- Corréler les niveaux de réponse immunologique avec les temps de rechute et/ou de survie, la réponse clinique au traitement par anticorps CA 125 (par exemple, dans un cadre d'échantillonnage pré-vs post-thérapie) et les paramètres IL-6 chez ces patients.
- Déterminer l'utilisation d'outils bioinformatiques de prédiction d'épitopes en consultation avec Coulter pour mettre en place un test tétramère du complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) pour évaluer les niveaux de lymphocytes T cytotoxiques dans le sang périphérique de ces patients.
- Déterminer l'incidence des infections par le virus de l'herpès chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.
Avant et après la chirurgie de cytoréduction, les patients remplissent plusieurs questionnaires, y compris l'inventaire de dépression de Beck, l'état d'humeur positif et négatif, l'inventaire des symptômes de fatigue, l'inventaire révisé de la personnalité NEO, le COPE, le SF-36, l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburgh et l'adaptation mentale au cancer, pour évaluer dépression et mécanismes d'adaptation.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ et les jours 1 à 4 postopératoires et analysés pour l'interleukine (IL)-6, la protéine c-réactive, le virus de l'herpès simplex-8 (HSV8), l'épinéphrine, les hormones adrénocorticotropes et le cortisol. Des échantillons de tissus de carcinome ovarien et de liquide péritonéal sont également collectés et évalués pour la production et l'utilisation d'IL-6, de HSV8, du système nerveux autonome et de l'activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne.
RECUL PROJETÉ : Environ 36 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer de l'épithélium ovarien
- Devrait subir une cytoréduction d'une tumeur ovarienne
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de communiquer avec l'enquêteur
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Corrélation de la production tumorale d'interleukine (IL)-6, des taux sériques d'IL-6 et des polymorphismes mononucléotidiques codant ou promoteur de l'IL-6 avec la production de la protéine IL-6
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Corrélation du surnageant de culture tumorale, du liquide d'ascite et/ou du taux sérique d'IL-6 avec les niveaux de dépression et/ou d'anxiété
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Effets de l'activité neuroendocrinienne sur la modulation de la production d'IL-6
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Comparaison de la réponse immunitaire au tissu tumoral autologue dans les réactions "de type MLR" entre la tumeur et les cellules mononucléaires du sang périphérique in vitro
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Corrélation des niveaux de réponse immunologique avec les temps de rechute et/ou de survie, la réponse clinique au traitement par anticorps CA 125 et les paramètres IL-6
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Mise en place d'un test tétramère du complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) pour évaluer les niveaux de lymphocytes T cytotoxiques dans le sang périphérique
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Incidence des infections par le virus de l'herpès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- La dépression
- Dépression
- Fatigue
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
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