- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00460200
Masennus ja interleukiini-6:n tuotanto potilailla, joilla on munasarjasyöpä
Masennus ja IL-6 epiteelin munasarjasyövässä: geneettinen diateesi ja psykologinen stressi
PERUSTELUT: Interleukiini-6:n ja masennuksen tasojen mittaaminen voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään interleukiini-6:n ja masennuksen välistä suhdetta. Se voi myös auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii masennusta ja interleukiini-6:n tuotantoa potilailla, joilla on munasarjasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Korreloi interleukiini (IL)-6:n kasvaintuotanto, IL-6:n seerumitasot ja IL-6:ta koodaavat tai promoottorin yhden nukleotidin polymorfismit IL-6-proteiinin tuotantoon potilailla, joilla on munasarjaepiteelisyöpä.
- Korreloi kasvainviljelmän supernatantti, askitesneste ja/tai seerumin IL-6-taso näiden potilaiden masennuksen ja/tai ahdistuksen tasojen kanssa määrittääksesi, voivatko katekoliamiinit tai kortisoli muuttaa viljeltyjen munasarjasyöpäsolujen IL-6:n tuotantoa.
- Määritä neuroendokriinisen aktiivisuuden vaikutukset IL-6-tuotannon modulaatioon näillä potilailla.
- Vertaa immuunivastetta autologiselle kasvainkudokselle "MLR:n kaltaisissa" reaktioissa kasvaimen ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen välillä in vitro.
- Korreloi immunologisen vasteen tasot uusiutumis- ja/tai eloonjäämisaikoihin, kliinisen vasteen CA 125 -vasta-ainehoidolle (esim. hoidon edeltävässä ja jälkeisessä näytteenottokehyksessä) ja IL-6-parametreihin näillä potilailla.
- Määritä epitooppien ennustamiseen tarkoitettujen bioinformaattisten työkalujen käyttö yhteistyössä Coulterin kanssa, jotta voidaan perustaa suuri histokompatibiliteettikompleksi (MHC) -tetrameerimääritys näiden potilaiden perifeerisen veren sytotoksisten T-lymfosyyttitasojen arvioimiseksi.
- Selvitä herpesvirusinfektioiden esiintyvyys näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.
Ennen sytoreduktioleikkausta ja sen jälkeen potilaat täyttävät useita kyselylomakkeita, mukaan lukien Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory ja Mental Adjustment to Cancer. masennus ja selviytymismekanismit.
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-4 ja niistä analysoidaan interleukiini (IL)-6, c-reaktiivinen proteiini, herpes simplex -virus-8 (HSV8), epinefriini, adrenokortikotrooppiset hormonit ja kortisoli. Myös munasarjasyövän kudosnäytteitä ja peritoneaalista nestettä kerätään ja arvioidaan IL-6:n, HSV8:n ja autonomisen hermoston sekä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan ja niiden käytön suhteen.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 36 potilasta kertyy tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Munasarjan epiteelisyövän diagnoosi
- Suunniteltu munasarjakasvaimen sytoreduktioon
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Interleukiini (IL)-6:n kasvaintuotannon, IL-6:n seerumitasojen ja IL-6:ta koodaavien tai promoottorin yksittäisen nukleotidin polymorfismien korrelaatio IL-6-proteiinin tuotannon kanssa
|
|
Kasvainviljelmän supernatantin, askitesnesteen ja/tai seerumin IL-6-tason korrelaatio masennus- ja/tai ahdistuneisuustasojen kanssa
|
|
Neuroendokriinisen aktiivisuuden vaikutukset IL-6-tuotannon modulaatioon
|
|
Immuunivasteen vertailu autologiselle kasvainkudokselle "MLR:n kaltaisissa" reaktioissa kasvaimen ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen välillä in vitro
|
|
Immunologisen vasteen tasojen korrelaatio uusiutumis- ja/tai eloonjäämisaikoihin, kliiniseen vasteeseen CA 125 -vasta-ainehoidolle ja IL-6-parametreihin
|
|
Pääasiallisen histokompatibiliteettikompleksin (MHC) tetrameerimäärityksen perustaminen sytotoksisten T-lymfosyyttitasojen arvioimiseksi ääreisveressä
|
|
Herpesvirusinfektioiden esiintyvyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Väsymys
- Uniherätyshäiriöt
- Parasomniat
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .