- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00460200
Depressione e produzione di interleuchina-6 in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico
Depressione e IL-6 nel carcinoma ovarico epiteliale: diatesi genetica e stress psicologico
RAZIONALE: Misurare i livelli di interleuchina-6 e depressione può aiutare i medici a comprendere la relazione tra interleuchina-6 e depressione. Potrebbe anche aiutare lo studio del cancro in futuro.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la depressione e la produzione di interleuchina-6 in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Correlare la produzione tumorale di interleuchina (IL)-6, i livelli sierici di IL-6 e i polimorfismi a singolo nucleotide codificanti o promotori di IL-6 con la produzione di proteina IL-6 in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico.
- Correlare il surnatante della coltura tumorale, il liquido ascitico e/o il livello sierico di IL-6 con i livelli di depressione e/o ansia in questi pazienti per determinare se le catecolamine o il cortisolo possono alterare la produzione di IL-6 da parte delle cellule tumorali ovariche in coltura.
- Determinare gli effetti dell'attività neuroendocrina sulla modulazione della produzione di IL-6 in questi pazienti.
- Confronta la risposta immunitaria al tessuto tumorale autologo nelle reazioni "simili a MLR" tra tumore e cellule mononucleari del sangue periferico in vitro.
- Correlare i livelli di risposta immunologica con i tempi di ricaduta e/o di sopravvivenza, la risposta clinica al trattamento con anticorpi CA 125 (ad esempio, in un quadro di campionamento pre-vs post-terapia) e i parametri IL-6 in questi pazienti.
- Determinare l'uso di strumenti bioinformatici di previsione dell'epitopo in consultazione con Coulter per impostare un'analisi del tetramero del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC) per valutare i livelli di linfociti T citotossici nel sangue periferico di questi pazienti.
- Determinare l'incidenza delle infezioni da herpes virus in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio pilota.
Prima e dopo l'intervento di citoriduzione, i pazienti completano più questionari, tra cui Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory e Mental Adjustment to Cancer, per valutare depressione e meccanismi di coping.
I campioni di sangue vengono raccolti al basale e nei giorni postoperatori 1-4 e analizzati per interleuchina (IL)-6, proteina c-reattiva, virus herpes simplex-8 (HSV8), epinefrina, ormoni adrenocorticotropi e cortisolo. Vengono inoltre raccolti e valutati campioni di tessuto di carcinoma ovarico e fluido peritoneale per la produzione e l'utilizzo di IL-6, HSV8 e sistema nervoso autonomo e attività ipotalamo-ipofisi-surrene.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accreditati circa 36 pazienti.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di cancro epiteliale ovarico
- Programmato per essere sottoposto a citoriduzione del tumore ovarico
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- In grado di comunicare con l'investigatore
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Correlazione tra produzione tumorale di interleuchina (IL)-6, livelli sierici di IL-6 e polimorfismi a singolo nucleotide codificanti o promotori di IL-6 con produzione di proteina IL-6
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Correlazione del supernatante della coltura tumorale, del liquido ascitico e/o del livello sierico di IL-6 con i livelli di depressione e/o ansia
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Effetti dell'attività neuroendocrina sulla modulazione della produzione di IL-6
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Confronto della risposta immunitaria al tessuto tumorale autologo nelle reazioni "MLR-like" tra tumore e cellule mononucleari del sangue periferico in vitro
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Correlazione dei livelli di risposta immunologica con tempi di ricaduta e/o sopravvivenza, risposta clinica al trattamento con anticorpi CA 125 e parametri IL-6
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Istituzione di un test del tetramero del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC) per la valutazione dei livelli di linfociti T citotossici nel sangue periferico
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Incidenza delle infezioni da herpes virus
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Depressione
- Disordine depressivo
- Fatica
- Disturbi del sonno e della veglia
- Parasonnie
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000385692
- UCLA-0309083-01
- UCLA-002
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