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Depressione e produzione di interleuchina-6 in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico

3 ottobre 2012 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Depressione e IL-6 nel carcinoma ovarico epiteliale: diatesi genetica e stress psicologico

RAZIONALE: Misurare i livelli di interleuchina-6 e depressione può aiutare i medici a comprendere la relazione tra interleuchina-6 e depressione. Potrebbe anche aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la depressione e la produzione di interleuchina-6 in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare la produzione tumorale di interleuchina (IL)-6, i livelli sierici di IL-6 e i polimorfismi a singolo nucleotide codificanti o promotori di IL-6 con la produzione di proteina IL-6 in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico.
  • Correlare il surnatante della coltura tumorale, il liquido ascitico e/o il livello sierico di IL-6 con i livelli di depressione e/o ansia in questi pazienti per determinare se le catecolamine o il cortisolo possono alterare la produzione di IL-6 da parte delle cellule tumorali ovariche in coltura.
  • Determinare gli effetti dell'attività neuroendocrina sulla modulazione della produzione di IL-6 in questi pazienti.
  • Confronta la risposta immunitaria al tessuto tumorale autologo nelle reazioni "simili a MLR" tra tumore e cellule mononucleari del sangue periferico in vitro.
  • Correlare i livelli di risposta immunologica con i tempi di ricaduta e/o di sopravvivenza, la risposta clinica al trattamento con anticorpi CA 125 (ad esempio, in un quadro di campionamento pre-vs post-terapia) e i parametri IL-6 in questi pazienti.
  • Determinare l'uso di strumenti bioinformatici di previsione dell'epitopo in consultazione con Coulter per impostare un'analisi del tetramero del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC) per valutare i livelli di linfociti T citotossici nel sangue periferico di questi pazienti.
  • Determinare l'incidenza delle infezioni da herpes virus in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

Prima e dopo l'intervento di citoriduzione, i pazienti completano più questionari, tra cui Beck Depression Inventory, Positive & Negative Mood State, Fatigue Symptom Inventory, Revised NEO Personality Inventory, COPE, SF-36, Pittsburgh Sleep Quality Inventory e Mental Adjustment to Cancer, per valutare depressione e meccanismi di coping.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale e nei giorni postoperatori 1-4 e analizzati per interleuchina (IL)-6, proteina c-reattiva, virus herpes simplex-8 (HSV8), epinefrina, ormoni adrenocorticotropi e cortisolo. Vengono inoltre raccolti e valutati campioni di tessuto di carcinoma ovarico e fluido peritoneale per la produzione e l'utilizzo di IL-6, HSV8 e sistema nervoso autonomo e attività ipotalamo-ipofisi-surrene.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accreditati circa 36 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

diagnosi di carcinoma epiteliale ovarico

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro epiteliale ovarico
  • Programmato per essere sottoposto a citoriduzione del tumore ovarico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di comunicare con l'investigatore

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Correlazione tra produzione tumorale di interleuchina (IL)-6, livelli sierici di IL-6 e polimorfismi a singolo nucleotide codificanti o promotori di IL-6 con produzione di proteina IL-6
Correlazione del supernatante della coltura tumorale, del liquido ascitico e/o del livello sierico di IL-6 con i livelli di depressione e/o ansia
Effetti dell'attività neuroendocrina sulla modulazione della produzione di IL-6
Confronto della risposta immunitaria al tessuto tumorale autologo nelle reazioni "MLR-like" tra tumore e cellule mononucleari del sangue periferico in vitro
Correlazione dei livelli di risposta immunologica con tempi di ricaduta e/o sopravvivenza, risposta clinica al trattamento con anticorpi CA 125 e parametri IL-6
Istituzione di un test del tetramero del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC) per la valutazione dei livelli di linfociti T citotossici nel sangue periferico
Incidenza delle infezioni da herpes virus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leah Z. Fitzgerald, RN, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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