骨盤リンパ節および腹部リンパ節を切除する手術を受けたIB-IVA期子宮頸がん患者の組織および血液サンプル中の糖タンパク質およびグリカン
骨盤および大動脈傍（腹部）リンパ節切除術を受けた局所進行子宮頸がん（ステージIB2、IIA > 4CM、IIB～IVA）患者における糖タンパク質および糖鎖プロファイリング
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. T-シンターゼまたはCosmcの変異の存在、および/または腫瘍標本におけるTn抗原またはシアリルTn抗原の免疫組織化学的陽性発現の存在が、ステージIB2、IIの患者の無増悪生存または全生存に関連しているかどうかを判定する、III、またはIVAの子宮頸がんで骨盤および大動脈周囲（腹部）リンパ節切除術を受けている患者。
第二の目的:
I. T-シンターゼまたはCosmcの変異の存在、および/または腫瘍標本におけるTn抗原またはシアリルTn抗原の免疫組織化学的陽性発現の存在が、リンパ節転移または局所制御に関連しているかどうかを判定します。
II.腫瘍標本におけるカスタマイズされた遺伝子発現アレイ分析から糖タンパク質プロファイルを特定するか、リンパ節転移、局所制御、疾患の再発/進行、生存に関連する血清中のカスタマイズされた糖鎖アレイから糖タンパク質プロファイルを特定します。
Ⅲ．リンパ節転移に関連する転移性リンパ節と比較した、一致する原発腫瘍における T-シンターゼまたは Cosmc 変異、Tn 抗原またはシアリル Tn 抗原の免疫組織化学的発現、および糖タンパク質プロファイリング (カスタマイズされた遺伝子発現アレイ解析を使用) に違いが存在するかどうかを確認します。 、局所制御、病気の再発/進行、または生存。
IV. T-シンターゼまたはCosmcの変異の有無にかかわらず、またはリンパ節転移、局所的なTn抗原またはシアリルTn抗原の免疫組織化学的発現が陽性またはなしの腫瘍検体における糖タンパク質発現プロファイリングとグリカンプロファイリングの違いを特定します。コントロール、病気の再発/進行、または生存。
概要：
原発腫瘍および転移腫瘍標本はリンパ節切除中に収集され、組織マイクロアレイ分析、T-シンターゼおよびCosmcの変異分析、Tn抗原およびシアリルTn抗原の免疫組織化学的染色、および糖鎖生物学に関連する400遺伝子のカスタマイズされた遺伝子発現アレイ分析に使用されます。 リンパ節切除前の血液は、300 種類の炭水化物のカスタマイズされたグリカン アレイ分析のためにベースラインで患者から収集されます。
研究治療の完了後、患者は2年間は3か月ごと、その後3年間は6か月ごとに追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Saint Louis University Hospital
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Women's Cancer Center of Nevada
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
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Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
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Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Lake University Ireland Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
説明
包含基準:
- -原発性、未治療で、組織学的に局所領域進行性（ステージIB2、IIA > 4cm、IIB-IVA）の子宮頸部浸潤癌（細胞型を問わない）を有し、存在を確認するために骨盤および傍大動脈（腹部）リンパ節郭清術を受ける予定の患者またはリンパ節転移がないこと
- 事前エントリー要件を満たしている患者様
- 原発腫瘍の要件を満たすために利用できる、ホルマリン固定およびパラフィン包埋された原発腫瘍のブロックまたは未染色切片 25 切片を有する患者
- 承認されたインフォームドコンセントおよび個人の健康情報の公開を許可する許可に署名した患者
除外基準:
- 事前エントリー要件を満たさない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関 (糖タンパク質および糖鎖プロファイリング)
原発腫瘍および転移腫瘍標本はリンパ節切除中に収集され、組織マイクロアレイ分析、T-シンターゼおよびCosmcの変異分析、Tn抗原およびシアリルTn抗原の免疫組織化学的染色、および糖鎖生物学に関連する400遺伝子のカスタマイズされた遺伝子発現アレイ分析に使用されます。
リンパ節切除前の血液は、300 種類の炭水化物のカスタマイズされたグリカン アレイ分析のためにベースラインで患者から収集されます。
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相関研究
リンパ節郭清を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カスタマイズされた糖鎖アレイを使用した検査対象の 300 種類の炭水化物のうち 10 種類の違い
時間枠：最長3年
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最長3年
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カスタマイズされたグリコージーン発現アレイ上の 400 個の遺伝子のうち約 50 個の差異
時間枠：最長3年
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最長3年
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Tn抗原およびシアリルTn抗原の免疫組織化学的染色レベル
時間枠：最長3年
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最長3年
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T-シンターゼまたはCosmc変異の存在
時間枠：最長3年
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最長3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年まで
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3年まで
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ローカルコントロール
時間枠：最長3年
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最長3年
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リンパ節転移
時間枠：最長3年
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最長3年
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無増悪生存期間（再発および病気の進行）
時間枠：最長3年
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最長3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Gold、NRG Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOG-0221 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA027469 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2009-00592 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000540243
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