Glykoproteiini ja glykaani kudos- ja verinäytteissä potilailta, joilla on IB-IVA-vaiheen kohdunkaulansyöpä ja joille tehdään leikkaus lantion ja vatsan imusolmukkeiden poistamiseksi
Glykoproteiinin ja glykaanin profilointi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä (vaihe IB2, IIA > 4 CM, IIB–IVA), joille tehdään lantion ja paraaortan (vatsan) lymfadenektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määritä, liittyykö mutaation esiintyminen T-syntaasissa tai Cosmc:ssä ja/tai Tn-antigeenin tai sialyyli-Tn-antigeenin positiivisen immunohistokemiallisen ilmentymisen esiintyminen kasvainnäytteissä etenemisvapaaseen tai kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on vaihe IB2, II , III tai IVA kohdunkaulan syöpä, jolle tehdään lantion ja para-aortan (vatsan) lymfadenektomia.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä, liittyykö T-syntaasin tai Cosmc:n mutaation ja/tai Tn-antigeenin tai sialyyli-Tn-antigeenin positiivisen immunohistokemiallisen ilmentymisen esiintyminen kasvainnäytteissä imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin tai paikalliseen kontrolliin.
II. Tunnista glykoproteiiniprofiili räätälöidyn geenin ilmentämisjärjestelmän analyysistä kasvainnäytteissä tai glykaaniprofiilin mukautetusta glykaaniryhmästä seerumissa, joka liittyy imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin, paikalliseen kontrolliin, taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai eloonjäämiseen.
III. Selvitä, onko eroja T-syntaasi- tai Cosmc-mutaatioissa, Tn-antigeenin tai sialyyli-Tn-antigeenin immunohistokemiallisessa ilmentymisessä ja glykoproteiiniprofiloinnissa (käyttäen räätälöityä geenin ilmentymistaulukkoanalyysiä) yhteensopivassa primaarisessa kasvaimessa verrattuna metastaattisiin imusolmukkeisiin, jotka liittyvät imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin. , paikallinen valvonta, taudin uusiutuminen/eteneminen tai eloonjääminen.
IV. Tunnista erot glykoproteiinin ilmentymisen profiloinnissa ja glykaanin profiloinnissa kasvainnäytteissä, joissa on mutaatio T-syntaasissa tai Cosmc:ssä tai ei, tai kasvainnäytteissä, joissa on tai ei ole positiivista Tn-antigeenin tai sialyyli-Tn-antigeenin immunohistokemiallista ilmentymistä ja jotka liittyvät imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin, paikallinen taudin uusiutuminen/eteneminen tai eloonjääminen.
YHTEENVETO:
Primaariset ja metastaattiset kasvainnäytteet kerätään lymfadenektomian aikana ja niitä käytetään kudosmikrosiruanalyysiin, T-syntaasin ja Cosmc:n mutaatioanalyysiin, Tn-antigeenin ja sialyyli-Tn-antigeenin immunohistokemialliseen värjäykseen sekä 400 glykobiologiaan liittyvän geenin räätälöityyn geeniekspressio-analyysiin. Potilailta kerätään veri ennen lymfadenektomiaa lähtötilanteessa räätälöityä 300 hiilihydraatin glykaaniryhmäanalyysiä varten.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen, aiemmin hoitamaton, histologisesti vahvistettu lokoregionaalisesti edennyt (vaiheet IB2, IIA > 4 cm, IIB-IVA) invasiivinen kohdunkaulasyöpä (mikä tahansa solutyyppi), joille tehdään lantion ja para-aortan (vatsan) lymfadenektomia sen esiintymisen määrittämiseksi tai imusolmukkeiden etäpesäkkeiden puuttuminen
- Potilaat, jotka ovat täyttäneet pääsyvaatimukset
- Potilaat, joilla on formaliinilla kiinnitetyn ja parafiiniin upotetun primaarisen kasvaimen blokki tai 25 värjäämätöntä leikettä, saatavilla täyttämään primaarisen kasvaimen tarpeet
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen ja valtuutuksen, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä ennakkovaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelaatio (glykoproteiinin ja glykaanin profilointi)
Primaariset ja metastaattiset kasvainnäytteet kerätään lymfadenektomian aikana ja niitä käytetään kudosmikrosiruanalyysiin, T-syntaasin ja Cosmc:n mutaatioanalyysiin, Tn-antigeenin ja sialyyli-Tn-antigeenin immunohistokemialliseen värjäykseen sekä 400 glykobiologiaan liittyvän geenin räätälöityyn geeniekspressio-analyysiin.
Potilailta kerätään veri ennen lymfadenektomiaa lähtötilanteessa räätälöityä 300 hiilihydraatin glykaaniryhmäanalyysiä varten.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Tee lymfadenectomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot 10:ssä tutkitusta 300 hiilihydraatista mukautetun glykaaniryhmän avulla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Erot noin 50:ssä 400 geenistä räätälöidyssä glykogeeniekspressiojärjestelmässä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Immunohistokemiallisen värjäyksen taso Tn-antigeenille ja sialyyli-Tn-antigeenille
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
T-syntaasin tai Cosmc-mutaation esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (uusiutuminen ja taudin eteneminen)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gold, NRG Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Karsinooma
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Karsinooma, okasolusolu
- Karsinooma, Adenosquamous
- Karsinooma, pienisoluinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-0221 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2009-00592 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000540243
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .