Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikoproteina i glikan w tkankach i próbkach krwi pacjentów z rakiem szyjki macicy w stadium IB-IVA poddawanych operacji usunięcia węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Profilowanie glikoprotein i glikanów u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy (stadium IB2, IIA > 4 CM, od IIB do IVA) poddawanych limfadenektomii miedniczej i okołoaortalnej (brzusznej)

To badanie kliniczne bada glikoproteinę i glikan w tkankach i próbkach krwi pacjentów z rakiem szyjki macicy w stadium IB-IVA poddawanych operacji usunięcia węzłów chłonnych miednicy i jamy brzusznej. Badanie próbek tkanki nowotworowej i krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak daleko rozprzestrzeniła się choroba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określić, czy obecność mutacji w syntazie T lub Cosmc i/lub obecność dodatniej immunohistochemicznej ekspresji antygenu Tn lub antygenu sialilo-Tn w próbkach guza jest związana z czasem wolnym od progresji choroby lub całkowitym przeżyciem u pacjentów w stadium IB2, II , III lub IVA raka szyjki macicy poddawanych limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej (brzusznej).

CELE DODATKOWE:

I. Określić, czy obecność mutacji w syntazie T lub Cosmc i/lub obecność dodatniej immunohistochemicznej ekspresji antygenu Tn lub antygenu sialilo-Tn w próbkach guza jest związana z przerzutami do węzłów chłonnych lub kontrolą miejscową.

II. Zidentyfikuj profil glikoprotein z dostosowanej analizy macierzy ekspresji genów w próbkach guza lub profil glikanu z dostosowanej macierzy glikanów w surowicy, który jest powiązany z przerzutami do węzłów chłonnych, lokalną kontrolą, nawrotem/progresją choroby lub przeżyciem.

III. Określenie, czy istnieją różnice w mutacjach syntazy T lub Cosmc, immunohistochemicznej ekspresji antygenu Tn lub antygenu sialylowego Tn oraz profilowaniu glikoprotein (za pomocą dostosowanej analizy macierzy ekspresji genów) w dopasowanym guzie pierwotnym w porównaniu z przerzutowymi węzłami chłonnymi, które są związane z przerzutami do węzłów chłonnych , kontrola lokalna, nawrót/progresja choroby lub przeżycie.

IV. Zidentyfikować różnice w profilowaniu ekspresji glikoprotein i profilowaniu glikanów w próbkach guzów z lub bez mutacji w syntazie T lub Cosmc, lub w próbkach guzów z dodatnią ekspresją immunohistochemiczną antygenu Tn lub antygenu sialilowego Tn lub bez, które są związane z przerzutami do węzłów chłonnych, miejscowymi kontroli, nawrotu/progresji choroby lub przeżycia.

ZARYS:

Próbki guza pierwotnego i przerzutowego są pobierane podczas limfadenektomii i wykorzystywane do analizy mikromacierzy tkankowych, analizy mutacji syntazy T i Cosmc, barwienia immunohistochemicznego antygenu Tn i antygenu sialilu Tn oraz dostosowanej analizy macierzy ekspresji genów 400 genów związanych z glikobiologią. Krew przed limfadenektomią jest pobierana od pacjentów na początku badania w celu wykonania dostosowanej analizy macierzy glikanów 300 węglowodanów.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym, wcześniej nieleczonym, potwierdzonym histologicznie zaawansowanym lokoregionalnie (stadium IB2, IIA > 4 cm, IIB-IVA) inwazyjnym rakiem szyjki macicy (dowolny typ komórek), którzy zostaną poddani limfadenektomii miedniczej i okołoaortalnej (brzusznej) w celu określenia obecności lub brak przerzutów do węzłów chłonnych
  • Pacjenci, którzy spełnili wymagania wstępne
  • Pacjenci z bloczkiem lub 25 niewybarwionymi skrawkami guza pierwotnego utrwalonego w formalinie i zatopionym w parafinie, aby spełnić wymagania dotyczące guza pierwotnego
  • Pacjenci, którzy podpisali zatwierdzoną świadomą zgodę i upoważnienie zezwalające na ujawnienie osobistych informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają wymagań wstępnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (profilowanie glikoprotein i glikanów)
Próbki guza pierwotnego i przerzutowego są pobierane podczas limfadenektomii i wykorzystywane do analizy mikromacierzy tkankowych, analizy mutacji syntazy T i Cosmc, barwienia immunohistochemicznego antygenu Tn i antygenu sialilu Tn oraz dostosowanej analizy macierzy ekspresji genów 400 genów związanych z glikobiologią. Krew przed limfadenektomią jest pobierana od pacjentów na początku badania w celu wykonania dostosowanej analizy macierzy glikanów 300 węglowodanów.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Limfadenektomia
Poddaj się limfadenektomii
Inne nazwy:
  • wycięcie węzła chłonnego
  • rozwarstwienie węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w 10 z 300 badanych węglowodanów przy użyciu dostosowanej tablicy glikanów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Różnice w około 50 z 400 genów w dostosowanej macierzy ekspresji glikogenu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Poziom barwienia immunohistochemicznego dla antygenu Tn i antygenu sialylowego Tn
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Obecność mutacji T-syntazy lub Cosmc
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Kontrola lokalna
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Przerzuty do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby (nawrót i progresja choroby)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Gold, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOG-0221 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA027469 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00592 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000540243

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak szyjki macicy

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj