골반 및 복부 림프절을 제거하기 위해 수술을 받는 IB-IVA기 자궁경부암 환자의 조직 및 혈액 샘플 내 당단백질 및 글리칸
골반 및 대동맥 주위(복부) 림프절 절제술을 받는 국소 진행성 자궁경부암(IB2기, IIA > 4CM, IIB에서 IVA까지) 환자의 당단백질 및 글리칸 프로파일링
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. T-합성효소 또는 Cosmc의 돌연변이 존재 및/또는 종양 표본에서 Tn 항원 또는 시알릴 Tn 항원의 양성 면역조직화학적 발현의 존재가 IB2기, II기 환자의 무진행 또는 전체 생존과 관련이 있는지 확인 , III 또는 IVA 자궁경부암이 골반 및 대동맥 주위(복부) 림프절 절제술을 받고 있습니다.
2차 목표:
I. T-합성효소 또는 Cosmc의 돌연변이 존재 및/또는 종양 표본에서 Tn 항원 또는 시알릴 Tn 항원의 양성 면역조직화학적 발현의 존재가 림프절 전이 또는 국소 조절과 관련이 있는지 확인합니다.
II. 림프절 전이, 국소 제어, 질병 재발/진행 또는 생존과 관련된 종양 표본의 맞춤형 유전자 발현 어레이 분석에서 당단백질 프로파일 또는 혈청의 맞춤형 글리칸 어레이에서 글리칸 프로파일을 식별합니다.
III. T-합성효소 또는 Cosmc 돌연변이, Tn 항원 또는 시알릴 Tn 항원의 면역조직화학적 발현, 림프절 전이와 관련된 전이성 림프절과 비교하여 일치하는 원발 종양에서 당단백질 프로파일링(맞춤형 유전자 발현 어레이 분석 사용)에 차이가 있는지 확인합니다. , 국소 제어, 질병 재발/진행 또는 생존.
IV. T-합성 효소 또는 Cosmc에 돌연변이가 있거나 없는 종양 표본, 또는 림프절 전이와 관련된 Tn 항원 또는 시알릴 Tn 항원의 양성 면역조직화학적 발현이 있거나 없는 종양 표본에서 당단백질 발현 프로파일링 및 글리칸 프로파일링의 차이를 확인합니다. 통제, 질병 재발/진행, 또는 생존.
개요:
원발성 및 전이성 종양 표본은 림프절 절제술 동안 수집되어 조직 마이크로어레이 분석, T-합성효소 및 Cosmc의 돌연변이 분석, Tn 항원 및 시알릴 Tn 항원의 면역조직화학 염색, 당생물학과 관련된 400개 유전자의 맞춤형 유전자 발현 어레이 분석에 사용됩니다. 림프절 절제 전 혈액은 300개 탄수화물의 맞춤형 글리칸 어레이 분석을 위해 기준선에서 환자로부터 수집됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
설명
포함 기준:
- 이전에 치료를 받지 않았으며 조직학적으로 확인된 국소 진행성(IB2기, IIA > 4cm, IIB-IVA기) 침습성 자궁경부 암종(모든 세포 유형)을 가진 환자로서 존재를 확인하기 위해 골반 및 대동맥주위(복부) 림프절 절제술을 받을 예정입니다. 또는 림프절 전이의 부재
- 사전 입국 요건을 충족한 환자
- 1차 종양 요건을 충족시키기 위해 포르말린 고정 및 파라핀 포매 1차 종양의 블록 또는 25개의 염색되지 않은 절편이 있는 환자
- 승인된 사전 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명한 환자
제외 기준:
- 사전 입국 요건을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(당단백질 및 글리칸 프로파일링)
원발성 및 전이성 종양 표본은 림프절 절제술 동안 수집되어 조직 마이크로어레이 분석, T-합성효소 및 Cosmc의 돌연변이 분석, Tn 항원 및 시알릴 Tn 항원의 면역조직화학 염색, 당생물학과 관련된 400개 유전자의 맞춤형 유전자 발현 어레이 분석에 사용됩니다.
림프절 절제 전 혈액은 300개 탄수화물의 맞춤형 글리칸 어레이 분석을 위해 기준선에서 환자로부터 수집됩니다.
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상관 연구
림프절 절제술을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맞춤형 글리칸 어레이를 사용하여 조사 중인 300개 탄수화물 중 10개 차이
기간: 최대 3년
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최대 3년
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맞춤형 글리코겐 발현 배열에서 400개 유전자 중 약 50개 차이
기간: 최대 3년
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최대 3년
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Tn 항원 및 시알릴 Tn 항원에 대한 면역조직화학적 염색 수준
기간: 최대 3년
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최대 3년
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T-합성 효소 또는 Cosmc 돌연변이의 존재
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 최대 3년
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최대 3년
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로컬 컨트롤
기간: 최대 3년
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최대 3년
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림프절 전이
기간: 최대 3년
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최대 3년
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무진행 생존(재발 및 질병 진행)
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gold, NRG Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-0221 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2009-00592 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000540243
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