開胸術後の呼吸リハビリテーションが生活の質に及ぼす影響

開胸手術後の病的状態は、痛み、呼吸困難、肩の機能不全を特徴とし、運動耐容能の低下が起こる場合があります。 開胸術後の疼痛症候群に関する文献があり、術後の生活の質が調査されています。 しかし、開胸術後のリハビリテーションや罹患率と回復への影響に関するデータは入手できません。

研究の目的:

主な目的: 待機的開胸術を受けた患者の術後 12 か月間の健康関連の生活の質に対する総合的な学際的リハビリテーション プログラムの効果を評価すること。

二次：一般的な生活の質（SF-36）、急性/慢性開胸術後の痛み、障害（肺機能の変化）、障害（運動能力）、および完全回復の開始（ECOGスコア0 または 1) 待機的開胸術を受けた患者の術後 12 か月。

研究デザイン: 前向き単一施設、オープンランダム化試験。 18歳から80歳までの待機的開胸術患者88人が2年間に募集される。 各患者の追跡調査は1年間行われます。 除外基準は、慢性疼痛の関与、開胸手術の経験、リハビリテーションを制限する併存疾患、精神疾患、およびコンプライアンス違反である。

患者は、開胸術前にインフォームドコンセントによって参加を求められ、開胸術後はランダム化されて、リハビリテーションまたは「通常のケア」グループに退院します。 年齢（70 歳未満または 70 歳以上）、性別、6 分間歩行テストの結果（100 メートル未満または 100 メートル以上）、FEV（ FEV1 < 40% または ≥ FEV1 40 %）および手術の種類（肺切除術とその他）。 スクリーニング中に肺活量測定と6分間の歩行テストが実施されます。 最初のアンケート（VAS、マギル疼痛アンケート）は、登録後、開胸術前に患者に行われます。 開胸術後の痛みの管理は、標準的な鎮痛治療で構成されます。胸部硬膜外カテーテルはパラセタモール、オピオイド、NSAID に徐々に置き換えられます。 鎮痛薬の摂取も追跡調査で記録されます。 必要に応じて、酸素の補給と肺吸入が行われます。 これも採点されます。 定期的な理学療法は、開胸術直後からできるだけ早く開始されます。

退院後1ヶ月以内にリハビリテーションプログラムを開始します。 リハビリテーションプログラムの程度は、開胸術後 3 週間以内に周期検査 (心拍数) によって患者ごとに個別に検出されます。 呼吸リハビリテーションプログラムの患者は、12週間の間、呼吸器科医、理学療法士、ソーシャルワーカーからなる学際的なチームによって指導されます。 このプログラムは週に 3 x 2 時間続き、運動トレーニングと教育で構成されます。

すべての患者は、退院後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に呼吸器科の外来診療所と麻酔科のペインクリニックで追跡調査されます。 退院前およびこれらの間隔で（1か月のSGRQを除く）、患者は生活の質（SF-36およびSGRQ）および痛み（マギル疼痛アンケートおよびVAS）に関するアンケートに記入する必要があります。 リハビリテーションプログラム終了後、3か月後に6分間歩行テストと肺活量測定により運動能力を測定します。

追跡調査中に、実験的リハビリテーショングループと通常のケアグループ間のすべての結果が比較されます。 これらの結果の解釈では、回復の開始から完全までが ECOG 0 および 1 として定義されます。

無作為化、盲検化、および治療の割り当て 無作為化は、年齢（70 歳未満または 70 歳以上）、性別、6 分間の歩行テストの結果（100 メートル未満または 100 メートル以上）に特別な配慮を伴う最小化プログラムによって、リハビリテーションまたは定期的なケアのために行われます。 m)、FEV1 (FEV1< 40% または ≥ FEV1 40%)、および手術の種類 (肺切除術とその他)。

調査対象母集団：

18歳から80歳までの待機的開胸手術を受けた88人の患者。

介入：

退院後 12 週間の早期呼吸リハビリテーション プログラムが開始されました。

包含基準:

1. 外科的治療を目的とした待機的開胸手術患者。
2. 年齢は18歳から80歳まで。
3. ECOG 0～2 開胸術後。

除外基準:

1. 慢性的な痛みのある患者。
2. 以前の開胸手術。
3. 併存疾患によりリハビリテーションが制限される。
4. 不遵守。

主な研究エンドポイント

1. 健康関連の生活の質 (SGRQ スコア)。 研究の二次エンドポイント

1. 一般的な生活の質（SF-36）。
2. 急性/慢性開胸術後の痛み (マギルおよびVAS)。
3. 機能障害（肺機能の変化）。
4. 障害（運動能力、歩行距離6分）。
5. 回復を開始して完全に回復します (ECOG スコアが 0 または 1)。

統計分析: すべての分析は治療意図に基づいて行われます。 一次分析は治療意図に基づいて行われます。 対応のない t 検定を使用して、グループ間の 6 か月後の主要エンドポイント (SGRQ 合計スコア) の平均変化を分析します。 これらの検査は、副次評価項目 (SF-36 スコア、6 分間歩行の差、疼痛スコア、肺機能値) の 12 か月後の差を分析するためにも使用されます。 一部の研究エンドポイント (生活の質および疼痛スコア) は 2 回以上測定される (繰り返し測定される) ため、これらのスコアの経時変化は MANOVA 分析を使用してテストされます。 割合（リハビリテーション後に ECOG スコアが 0 または 1 である患者の割合）の違いを検定するために、Chi2 検定が使用されます。

参加に伴う負担とリスク:

リハビリテーションプログラムによる悪影響はありません。 「通常のケア」グループの患者は、学際的なリハビリテーションチームの指導を受けません。 欠点は次のとおりです。患者は、QOL アンケート、痛みアンケートに記入し、痛みスケール (SGRQ、SF-36、マギル痛みアンケート、VAS) を評価しなければならず、6 分間の歩行テストとスパイロメトリーを 2 回実行する必要があります。 最後に、患者はより頻繁に呼吸器科医やペインクリニックを訪れる必要があります。 期待される利点は、運動耐性の向上、痛みの軽減、生活の質の向上です。より早い回復。