개흉술 후 폐재활이 삶의 질에 미치는 영향

개흉 수술 ​​후 이환율은 통증, 호흡곤란, 어깨 기능 장애 및 운동 내성 상실이 발생할 수 있는 특징이 있습니다. 개흉술 후 통증 증후군에 대한 문헌이 있으며 수술 후 삶의 질이 조사되었습니다. 그러나 개흉술 후 재활과 이환율 및 회복에 대한 영향에 대한 데이터는 사용할 수 없습니다.

연구 목적:

일차: 선택적 개흉술을 받은 환자의 수술 후 12개월 동안 건강 관련 삶의 질에 대한 통합 다학제 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.

이차: 일반적인 삶의 질(SF-36), 급성/만성 개흉술 후 통증, 손상(폐 기능의 변화), 장애(운동 능력) 및 완전한 회복 시작(ECOG 점수의 0 또는 1) 선택적 개흉술을 받은 환자에서 수술 후 12개월.

연구 설계: 전향적 단일 센터, 공개 무작위 시험. 18세에서 80세 사이의 선택적 개흉술 환자 88명이 2년 동안 모집됩니다. 각 환자에 대한 후속 조치는 1년이 됩니다. 배제 기준은 만성 통증 침범, 이전의 개흉술, 재활을 제한하는 동반이환, 정신 질환 및 비준수입니다.

환자는 사전 동의에 의해 개흉술 전에 참여를 요청받게 되며 재활 또는 '정규 치료' 그룹으로 퇴원하기 전에 개흉술 후 무작위 배정됩니다. 연령(< 70 또는 ≥ 70세), 성별, 6분 걷기 테스트 결과(< 100m 또는 ≥ 100m), FEV( FEV1< 40% 또는 ≥ FEV1 40%) 및 수술 유형(폐절제술 대 기타). 스크리닝 중에 폐활량계와 6분 걷기 테스트가 수행됩니다. 첫 번째 설문지(VAS, McGill 통증 설문지)는 등록 후 및 개흉술 전에 환자에게 제공됩니다. 개흉술 후 통증 관리는 표준 진통제 치료로 구성됩니다. 파라세타몰, 오피오이드 및 NSAID로 천천히 대체될 흉부 경막외 카테터. 진통제의 소비도 후속 조치에서 문서화됩니다. 필요한 경우 보충 산소 및 폐 흡입이 제공됩니다. 이것도 득점이 됩니다. 가능한 한 빨리 개흉술 직후 정기적인 물리 치료를 시작합니다.

재활 프로그램은 퇴원 후 한 달 이내에 시작됩니다. 재활 프로그램의 정도는 개흉술 후 3주 이내에 주기 검사(심박수)를 통해 각 환자별로 별도로 감지됩니다. 폐 재활 프로그램의 환자는 12주 동안 폐 전문의, 물리 치료사 및 사회 복지사로 구성된 다학제 팀의 안내를 받습니다. 이 프로그램은 운동 훈련과 교육으로 구성된 주 3 x 2시간 동안 진행됩니다.

모든 환자는 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 호흡기과 외래와 마취과 통증클리닉에서 추적관찰한다. 퇴원 전과 이 간격(1개월 SGRQ 제외)에 환자는 삶의 질(SF-36 및 SGRQ) 및 통증(McGill 통증 설문지 및 VAS)에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 6분 보행검사와 폐활량계를 통한 운동능력은 재활프로그램 종료 후 3개월에 측정한다.

후속 조치 동안 실험적 재활 그룹과 일반 치료 그룹 간의 모든 결과가 비교됩니다. 이러한 결과의 해석에서 완전한 회복 시작은 ECOG 0 및 1로 정의됩니다.

무작위화, 눈가림 및 치료 할당 연령(< 70 또는 ≥ 70세), 성별, 6분 도보 테스트 결과(< 100 m 또는 ≥ 100 m) FEV1(FEV1< 40% 또는 ≥ FEV1 40%), 수술 유형(폐절제술 대 기타).

연구 인구:

18세에서 80세 사이의 선택적 개흉술을 받은 88명의 환자.

간섭:

퇴원 후 12주 동안 초기 폐 재활 프로그램 시작.

포함 기준:

1. 치료할 외과적 의도를 가진 선택적, 개흉술 환자.
2. 18세에서 80세 사이의 나이.
3. 개흉술 후 ECOG 0 - 2.

제외 기준:

1. 만성통증 환자.
2. 이전 개흉술.
3. 재활을 제한하는 합병증.
4. 비준수.

주요 연구 종점

1. 건강 관련 삶의 질(SGRQ 점수). 2차 연구 종점

1. 일반적인 삶의 질(SF-36).
2. 급성/만성 개흉술 후 통증(McGill 및 VAS).
3. 장애(폐 기능의 변화).
4. 장애(운동 능력; 도보 6분 거리).
5. 완전한 회복을 시작합니다(ECOG 점수 ​​0 또는 1).

통계 분석: 모든 분석은 치료 의도를 기반으로 합니다. 1차 분석은 치료 의도(intention-to-treat)를 기반으로 합니다. 그룹 간 6개월 후 1차 종료점(SGRQ 총 점수)의 평균 변화는 짝이 없는 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 이 테스트는 또한 12개월 후 2차 종점(SF-36 점수, 6분 보행 차이, 통증 점수 및 폐 기능 값)의 차이를 분석하는 데 사용됩니다. 일부 연구 종점(삶의 질 및 통증 점수)이 2회 이상 측정(반복 측정)되기 때문에 시간에 따른 이러한 점수의 과정은 MANOVA 분석을 사용하여 테스트됩니다. 비율의 차이(재활 후 ECOG 점수가 0 또는 1인 환자의 비율)를 테스트하기 위해 Chi2 테스트가 사용됩니다.

참여와 관련된 부담 및 위험:

재활 프로그램으로 인한 부작용은 없습니다. '일반 진료' 그룹의 환자는 다학제 재활팀의 안내를 받지 않습니다. 단점은 다음과 같습니다. 환자는 삶의 질 설문지, 통증 설문지를 작성해야 하고 통증 척도(SGRQ, SF-36; McGill 통증 설문지 및 VAS)를 평가해야 하며 6분 도보 테스트와 폐활량 측정을 두 번 수행해야 합니다. 마지막으로, 환자들은 더 자주 폐과와 통증 클리닉을 방문해야 합니다. 예상되는 이점은 더 나은 운동 내성, 더 적은 통증 및 더 나은 삶의 질입니다. 더 빠른 회복.