O Efeito da Reabilitação Pulmonar Pós-toracotomia na Qualidade de Vida

A morbidade na fase pós-operatória de toracotomias é caracterizada por dor, dispnéia, disfunção do ombro e pode ocorrer perda da tolerância ao exercício. Há literatura sobre síndromes dolorosas pós-toracotomia e a qualidade de vida pós-operatória tem sido investigada. No entanto, dados sobre reabilitação pós-toracotomia e influência na morbidade e recuperação não estão disponíveis.

Objetivo do estudo:

Primário: Avaliar os efeitos de um programa integrado de reabilitação multidisciplinar na qualidade de vida relacionada à saúde no pós-operatório de 12 meses em pacientes com toracotomia eletiva.

Secundário: Avaliar os efeitos do programa na qualidade de vida geral (SF-36), dor pós-toracotomia aguda/crônica, comprometimento (alterações na função pulmonar), incapacidade (capacidade de exercício) e início da recuperação completa (escore ECOG de 0 ou 1) 12 meses de pós-operatório em pacientes com toracotomia eletiva.

Desenho do estudo: estudo randomizado aberto, prospectivo, de centro único. Oitenta e oito pacientes de toracotomia eletiva com idade entre 18 e 80 anos serão recrutados durante dois anos. O acompanhamento de cada paciente será de um ano. Os critérios de exclusão são envolvimento de dor crônica, toracotomia prévia, comorbidade limitando a reabilitação, doença psiquiátrica e não adesão.

Os pacientes serão solicitados a participar antes da toracotomia por consentimento informado e serão randomizados após a toracotomia, antes da alta para um grupo de reabilitação ou 'cuidados regulares'. A randomização ocorrerá para reabilitação ou cuidados regulares por um programa de minimização com atendimento especial à idade (< 70 ou ≥ 70 anos), sexo, resultado do teste de caminhada de 6 minutos (< 100 m ou ≥ 100 m), VEF ( VEF1< 40% ou ≥ VEF1 40%) e tipo de cirurgia (pneumectomia vs outra). Durante a triagem, uma espirometria e um teste de caminhada de 6 minutos serão realizados. Os primeiros questionários (VAS, questionário de dor McGill) serão entregues aos pacientes após a inscrição e antes da toracotomia. O manejo da dor pós-toracotomia consiste no tratamento analgésico padrão; um cateter peridural torácico que será lentamente substituído por paracetamol, opioides e AINEs. O consumo de analgésicos também será documentado no acompanhamento. Oxigênio suplementar e inalação pulmonar são administrados quando necessário. Isso também será pontuado. A fisioterapia regular será iniciada diretamente após a toracotomia o mais rápido possível.

O programa de reabilitação será iniciado dentro de um mês após a alta. O grau do programa de reabilitação será detectado separadamente para cada paciente por um teste de ciclo (frequência cardíaca) dentro de 3 semanas após a toracotomia. Os pacientes do programa de reabilitação pulmonar serão orientados por uma equipe multidisciplinar de pneumologista, fisioterapeuta e assistente social durante 12 semanas. O programa terá duração de 3 x 2 horas semanais, consistindo em treinamento físico e educação.

Todos os pacientes serão acompanhados após a alta em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses no ambulatório do serviço de pneumologia e no ambulatório de dor do serviço de anestesia. Antes da alta e nesses intervalos (exceto para o SGRQ em 1 mês), os pacientes devem preencher questionários sobre qualidade de vida (SF-36 e SGRQ) e dor (questionário de dor McGill e VAS). A capacidade de exercício por meio do teste de caminhada de 6 minutos e espirometria será medida após a realização do programa de reabilitação aos 3 meses.

Durante o acompanhamento todos os resultados entre o grupo de reabilitação experimental e o grupo de cuidados regulares serão comparados. Na interpretação desses resultados, a recuperação completa é definida como ECOG 0 e 1.

Randomização, cegamento e alocação do tratamento A randomização ocorrerá para reabilitação ou cuidados regulares por um programa de minimização com atendimento especial à idade (< 70 ou ≥ 70 anos), sexo, resultado do teste de caminhada de 6 minutos (< 100 m ou ≥ 100 m), o VEF1 (VEF1< 40% ou ≥ FEV1 40%) e o tipo de cirurgia (pneumectomia vs outra).

População do estudo:

Oitenta e oito pacientes com toracotomia eletiva entre 18 e 80 anos.

Intervenção:

Um programa de reabilitação pulmonar precoce durante 12 semanas iniciado após a alta hospitalar.

Critério de inclusão:

1. pacientes eletivos, toracotomia com intenção cirúrgica de cura.
2. idade entre 18 e 80 anos.
3. ECOG 0 - 2 pós-toracotomia.

Critério de exclusão:

1. pacientes com dor crônica.
2. uma toracotomia prévia.
3. comorbidade limitando a reabilitação.
4. incumprimento.

Desfechos principais do estudo

1. qualidade de vida relacionada à saúde (escore SGRQ). Desfechos secundários do estudo

1. qualidade de vida geral (SF-36).
2. dor aguda/crônica pós-toracotomia (McGill e VAS).
3. insuficiência (alterações na função pulmonar).
4. deficiência (capacidade de exercício; distância de caminhada de 6 minutos).
5. iniciar a recuperação completa (escore ECOG de 0 ou 1).

Análise estatística: Todas as análises serão baseadas na intenção de tratar. A análise primária será baseada na intenção de tratar. A mudança média no endpoint primário (pontuação total do SGRQ) após 6 meses entre os grupos será analisada usando testes t não pareados. Esses testes também serão usados ​​para analisar as diferenças após 12 meses nos desfechos secundários (escores SF-36, diferença de caminhada de 6 minutos, escores de dor e valores de função pulmonar). Uma vez que alguns endpoints do estudo (qualidade de vida e escores de dor) serão medidos mais de duas vezes (medidos repetidamente), o curso desses escores no tempo será testado usando análise MANOVA. Para testar as diferenças nas proporções (proporção de pacientes com um escore ECOG de 0 ou 1 após a reabilitação), o teste Chi2 será usado.

Carga e riscos associados à participação:

Não há efeitos adversos devido ao programa de reabilitação. Os pacientes do grupo 'cuidado regular' não serão orientados pela equipe multidisciplinar de reabilitação. As desvantagens são as seguintes: os pacientes têm que preencher questionários de qualidade de vida, questionários de dor e têm que avaliar escalas de dor (SGRQ, SF-36; questionário McGill Pain e VAS) têm que realizar o teste de caminhada de 6 minutos e uma espirometria duas vezes. Finalmente, os pacientes devem visitar o pneumologista e a clínica de dor com mais frequência. Os benefícios esperados são maior tolerância ao exercício, menos dor e melhor qualidade de vida; uma recuperação mais rápida.