L'effet de la réadaptation pulmonaire post-thoracotomie sur la qualité de vie

La morbidité dans la phase postopératoire des thoracotomies est caractérisée par des douleurs, une dyspnée, un dysfonctionnement de l'épaule et une perte de tolérance à l'effort peut survenir. Il existe une littérature sur les syndromes douloureux post-thoracotomie et la qualité de vie postopératoire a été étudiée. Cependant, les données sur la rééducation post-thoracotomie et l'influence sur la morbidité et la récupération ne sont pas disponibles.

Le but de l'étude:

Primaire : Évaluer les effets d'un programme de réadaptation multidisciplinaire intégré sur la qualité de vie liée à la santé au cours de la période postopératoire de 12 mois chez les patients ayant subi une thoracotomie élective.

Secondaire : Évaluer les effets du programme sur la qualité de vie générale (SF-36), la douleur post-thoracotomie aiguë/chronique, la déficience (modifications de la fonction pulmonaire), l'incapacité (capacité d'exercice) et le début de la récupération complète (score ECOG de 0 ou 1) 12 mois après l'opération chez les patients ayant subi une thoracotomie élective.

Conception de l'étude : essai prospectif monocentrique, ouvert et randomisé. Quatre-vingt-huit patients de thoracotomie élective âgés de 18 à 80 ans seront recrutés pendant deux ans. Le suivi de chaque patient sera d'un an. Les critères d'exclusion sont l'implication dans la douleur chronique, une thoracotomie antérieure, une comorbidité limitant la réadaptation, une maladie psychiatrique et la non-observance.

Les patients seront invités à participer avant la thoracotomie par consentement éclairé et seront randomisés après la thoracotomie, avant leur sortie dans un groupe de réadaptation ou de « soins réguliers ». La randomisation aura lieu pour la rééducation ou les soins réguliers par un programme de minimisation avec une attention particulière à l'âge (< 70 ou ≥ 70 ans), au sexe, au résultat du test de marche de 6 minutes (< 100 m ou ≥ 100 m), au VEMS ( VEMS < 40 % ou ≥ VEMS 40 %) et type de chirurgie (pneumectomie vs autre). Lors du dépistage, une spirométrie et un test de marche de 6 minutes seront effectués. Les premiers questionnaires (EVA, McGill pain questionnaire) seront remis aux patients après l'inscription et avant la thoracotomie. La prise en charge de la douleur post-thoracotomie consiste en un traitement antalgique standard ; un cathéter péridural thoracique qui sera progressivement remplacé par du paracétamol, des opioïdes et des AINS. La consommation d'analgésiques sera également documentée dans le suivi. Un supplément d'oxygène et une inhalation pulmonaire sont administrés si nécessaire. Celui-ci sera également noté. Une thérapie physique régulière sera commencée directement après la thoracotomie dès que possible.

Le programme de réadaptation sera lancé dans un délai d'un mois après la sortie. Le degré du programme de rééducation sera détecté séparément pour chaque patient par un test de cycle (fréquence cardiaque) dans les 3 semaines suivant la thoracotomie. Les patients du programme de réadaptation pulmonaire seront guidés par une équipe multidisciplinaire de pneumologue, kinésithérapeute et travailleur social pendant 12 semaines. Le programme durera 3 x 2 heures par semaine et consistera en un entraînement physique et une éducation.

Tous les patients seront suivis après leur sortie à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois à la clinique externe du service de pneumologie et à la clinique de la douleur du service d'anesthésie. Avant la sortie et à ces intervalles (sauf pour le SGRQ à 1 mois), les patients doivent remplir des questionnaires sur la qualité de vie (SF-36 et SGRQ) et la douleur (McGill pain questionnaire et VAS). La capacité d'exercice au moyen du test de marche de 6 minutes et de la spirométrie sera mesurée après la réalisation du programme de rééducation à 3 mois.

Au cours du suivi, tous les résultats entre le groupe de réadaptation expérimentale et le groupe de soins réguliers seront comparés. Dans l'interprétation de ces résultats, le début de la récupération complète est défini comme ECOG 0 et 1.

Randomisation, mise en aveugle et attribution du traitement La randomisation aura lieu pour la rééducation ou les soins réguliers par un programme de minimisation avec une attention particulière à l'âge (< 70 ou ≥ 70 ans), au sexe, au résultat du test de marche de 6 minutes (< 100 m ou ≥ 100 m), le VEMS (VEMS < 40 % ou ≥ VEMS 40 %), et le type de chirurgie (pneumectomie vs autre).

Population étudiée :

Quatre-vingt-huit patients avec une thoracotomie élective entre l'âge de 18 et 80 ans.

Intervention:

Un programme de réadaptation pulmonaire précoce de 12 semaines initié après la sortie de l'hôpital.

Critère d'intégration:

1. les patients électifs, thoracotomisés avec une intention chirurgicale de guérison.
2. âge entre 18 et 80 ans.
3. ECOG 0 - 2 post-thoracotomie.

Critère d'exclusion:

1. patients souffrant de douleur chronique.
2. une thoracotomie antérieure.
3. comorbidité limitant la rééducation.
4. non-conformité.

Principaux critères d'évaluation de l'étude

1. qualité de vie liée à la santé (score SGRQ). Critères secondaires de l'étude

1. qualité de vie générale (SF-36).
2. douleur aiguë/chronique post-thoracotomie (McGill et EVA).
3. déficience (modifications de la fonction pulmonaire).
4. handicap (capacité d'exercice; distance de marche de 6 minutes).
5. commencer à récupérer complètement (score ECOG de 0 ou 1).

Analyse statistique : toutes les analyses seront effectuées en intention de traiter. L'analyse principale se fera en intention de traiter. La variation moyenne du critère principal (score total SGRQ) après 6 mois entre les groupes sera analysée à l'aide de tests t non appariés. Ces tests seront également utilisés pour analyser les différences après 12 mois sur les critères d'évaluation secondaires (scores SF-36, différence de marche de 6 minutes, scores de douleur et valeurs de la fonction pulmonaire). Étant donné que certains critères d'évaluation (qualité de vie et scores de douleur) seront mesurés plus de deux fois (mesurés à plusieurs reprises), l'évolution de ces scores dans le temps sera testée à l'aide d'une analyse MANOVA. Pour tester les différences de proportions (proportion de patients avec un score ECOG de 0 ou 1 après la rééducation), le test Chi2 sera utilisé.

Fardeau et risques associés à la participation :

Il n'y a pas d'effets indésirables dus au programme de réadaptation. Les patients du groupe « soins réguliers » ne seront pas guidés par l'équipe de réadaptation multidisciplinaire. Les inconvénients sont les suivants : Les patients doivent remplir des questionnaires de qualité de vie, des questionnaires sur la douleur et doivent évaluer des échelles de douleur (SGRQ, SF-36 ; McGill Pain questionnaire et VAS) doivent effectuer le test de marche de 6 minutes et une spirométrie deux fois. Enfin, les patients doivent consulter plus fréquemment le pneumologue et la clinique de la douleur. Les bénéfices attendus sont une meilleure tolérance à l'effort, moins de douleurs et une meilleure qualité de vie ; une récupération plus rapide.