El efecto de la rehabilitación pulmonar postoracotomía en la calidad de vida

La morbilidad en el postoperatorio de las toracotomías se caracteriza por dolor, disnea, disfunción del hombro y puede presentarse pérdida de la tolerancia al ejercicio. Existe literatura sobre síndromes dolorosos postoracotomía y se ha investigado la calidad de vida postoperatoria. Sin embargo, no se dispone de datos sobre la rehabilitación posterior a la toracotomía y su influencia en la morbilidad y la recuperación.

Objetivo del estudio:

Primario: Evaluar los efectos de un programa de rehabilitación multidisciplinario integrado sobre la calidad de vida relacionada con la salud en el período posoperatorio de 12 meses en pacientes con una toracotomía electiva.

Secundario: Evaluar los efectos del programa sobre la calidad de vida general (SF-36), el dolor postoracotomía agudo/crónico, el deterioro (cambios en la función pulmonar), la discapacidad (capacidad de ejercicio) y el inicio de la recuperación completa (puntuación ECOG de 0 o 1) 12 meses después de la operación en pacientes con una toracotomía electiva.

Diseño del estudio: ensayo aleatorizado abierto prospectivo de un solo centro. Se reclutarán 88 pacientes de toracotomía electiva con una edad entre los 18 y 80 años durante dos años. El seguimiento de cada paciente será de un año. Los criterios de exclusión son afectación por dolor crónico, toracotomía previa, comorbilidad que limite la rehabilitación, enfermedad psiquiátrica e incumplimiento.

Se pedirá a los pacientes que participen antes de la toracotomía mediante consentimiento informado y se les asignará al azar después de la toracotomía, antes del alta en un grupo de rehabilitación o de "cuidado regular". La aleatorización se realizará para rehabilitación o cuidados habituales mediante un programa de minimización con especial atención a la edad (< 70 o ≥ 70 años), el sexo, el resultado de la prueba de marcha de 6 minutos (< 100 m o ≥ 100 m), el FEV ( FEV1< 40% o ≥ FEV1 40 %) y tipo de cirugía (neumectomía vs otra). Durante la selección se realizará una espirometría y una prueba de marcha de 6 minutos. Los primeros cuestionarios (EVA, cuestionario de dolor de McGill) se entregarán a los pacientes después de la inscripción y antes de la toracotomía. El manejo del dolor postoracotomía consiste en el tratamiento analgésico estándar; un catéter epidural torácico que será sustituido paulatinamente por paracetamol, opioides y AINE. El consumo de analgésicos también se documentará en el seguimiento. Se administra oxígeno suplementario e inhalación pulmonar cuando es necesario. Esto también será puntuado. La fisioterapia regular se iniciará inmediatamente después de la toracotomía tan pronto como sea posible.

El programa de rehabilitación se iniciará dentro de un mes después del alta. El grado del programa de rehabilitación se detectará por separado para cada paciente mediante una prueba de ciclo (frecuencia cardíaca) dentro de las 3 semanas posteriores a la toracotomía. Los pacientes del programa de rehabilitación pulmonar serán guiados por un equipo multidisciplinario de neumólogo, fisioterapeuta y trabajador social durante 12 semanas. El programa tendrá una duración de 3 x 2 horas semanales y consistirá en entrenamiento físico y educación.

Todos los pacientes serán seguidos después del alta al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses en la consulta externa del departamento de neumología y en la clínica del dolor del departamento de anestesia. Antes del alta y en estos intervalos (excepto el SGRQ al mes), los pacientes deben cumplimentar cuestionarios sobre calidad de vida (SF-36 y SGRQ) y dolor (cuestionario de dolor de McGill y EVA). La capacidad de ejercicio mediante la prueba de marcha de 6 minutos y la espirometría se medirá tras la realización del programa de rehabilitación a los 3 meses.

Durante el seguimiento se compararán todos los resultados entre el grupo de rehabilitación experimental y el grupo de atención regular. En la interpretación de estos resultados, la recuperación de inicio a completo se define como ECOG 0 y 1.

Aleatorización, cegamiento y asignación al tratamiento La aleatorización se realizará para rehabilitación o atención regular mediante un programa de minimización con especial atención a la edad (< 70 o ≥ 70 años), sexo, resultado de la prueba de marcha de 6 minutos (< 100 m o ≥ 100 m), el FEV1 (FEV1< 40% o ≥ FEV1 40 %), y el tipo de cirugía (neumectomía vs otra).

Población de estudio:

Ochenta y ocho pacientes con toracotomía electiva entre 18 y 80 años.

Intervención:

Un programa de rehabilitación pulmonar precoz durante 12 semanas iniciado tras el alta hospitalaria.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con toracotomía electiva con intención quirúrgica de curar.
2. edad entre 18 y 80 años.
3. ECOG 0 - 2 postoracotomía.

Criterio de exclusión:

1. pacientes con dolor crónico.
2. una toracotomía previa.
3. comorbilidad que limita la rehabilitación.
4. incumplimiento.

Principales criterios de valoración del estudio

1. calidad de vida relacionada con la salud (puntuación SGRQ). Criterios de valoración secundarios del estudio

1. calidad de vida general (SF-36).
2. dolor postoracotomía agudo/crónico (McGill y VAS).
3. deterioro (cambios en la función pulmonar).
4. discapacidad (capacidad de ejercicio; distancia a pie de 6 minutos).
5. comience a completar la recuperación (puntuación ECOG de 0 o 1).

Análisis estadístico: Todos los análisis se realizarán por intención de tratar. El análisis primario será por intención de tratar. El cambio medio en el criterio principal de valoración (puntuación total SGRQ) después de 6 meses entre los grupos se analizará mediante pruebas t no pareadas. Estas pruebas también se utilizarán para analizar las diferencias después de 12 meses en los criterios de valoración secundarios (puntuaciones SF-36, diferencia de caminata de 6 minutos, puntuaciones de dolor y valores de función pulmonar). Dado que algunos criterios de valoración del estudio (calidad de vida y puntajes de dolor) se medirán más de dos veces (medidos repetidamente), el curso de estos puntajes en el tiempo se evaluará mediante el análisis MANOVA. Para probar las diferencias en las proporciones (proporción de pacientes con una puntuación ECOG de 0 o 1 después de la rehabilitación) se utilizará la prueba de Chi2.

Carga y riesgos asociados con la participación:

No hay efectos adversos debido al programa de rehabilitación. Los pacientes en el grupo de 'atención regular' no serán guiados por el equipo de rehabilitación multidisciplinario. Las desventajas son las siguientes: Los pacientes tienen que rellenar cuestionarios de calidad de vida, cuestionarios de dolor y tienen que evaluar escalas de dolor (SGRQ, SF-36; cuestionario de dolor de McGill y EVA) tienen que realizar la prueba de la marcha de los 6 minutos y una espirometría dos veces. Por último, los pacientes tienen que acudir con mayor frecuencia al neumólogo ya la clínica del dolor. Los beneficios esperados son una mejor tolerancia al ejercicio, menos dolor y una mejor calidad de vida; una recuperación más rápida.