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遡及的レビュー - 抗 HLA 抗体

2013年12月29日 更新者：Robert Bray, PhD、Emory University

小児心臓移植の転帰の予測因子としての抗HLA抗体とドナークロスマッチ結果の遡及的レビュー

臓器移植後の移植拒絶反応は、レシピエントの免疫系が移植臓器を攻撃するために発生します。 レシピエントの免疫系は移植された臓器を外来組織として認識し、細菌やウイルスなどの感染因子を破壊するのと同じように、移植臓器を破壊しようとします。 ヒト白血球抗原 (HLA) システムは、感染因子と自己組織の違いを見分ける個人の能力を制御する遺伝子セットです。

ドナーとレシピエントの間の HLA 遺伝子の違いは、外来組織（つまり、組織）の拒絶または受容に影響を与える大きな役割を果たします。 移植された臓器）。 心臓移植では時間の制限があるため、HLA の一致は考慮されません。 HLA の個人差が小児心臓移植レシピエントの回復と予想余命にどのような影響を与えるかは不明です。

この研究は、ドナーとレシピエントの一致と不一致を調べて、不一致が合併症の増加、移植片生着の短縮、したがって小児心臓移植後の死亡リスクの増加につながるかどうかを判断するように設計されています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

一般に、固形臓器移植における免疫学的不一致は、短期的には急性拒絶反応、長期的には慢性拒絶または冠状血管障害による移植片失敗率の増加につながると考えられています。 腎臓、膵臓、および肺移植に関する多くの研究は、HLA 一致が発生した場合には良好な結果をもたらし、HLA 不一致が発生して循環ドナー特異的抗体が産生された場合には好ましくない結果を示唆しています。

しかし、心臓移植では、この関連性はそれほど明確ではありません。 HLA 抗体の認識と同定の進歩により、HLA の不一致と結果に関するより具体的な情報が得られました。 この研究は、レシピエントとドナーの HLA 不適合性およびドナー特異的 HLA 抗体の移植後の産生に基づいて、小児心臓移植の転帰を分析することを目的としています。

仮説：

  1. HLA システムの遺伝子クラス I と II の一致により、小児心臓移植レシピエントの生存/拒絶効果が得られます。
  2. ドナー特異的 HLA 抗体を備えた移植が不適合であると、全生存期間が減少します。

データの多変量分析は、エモリーとチルドレンの研究者と研究支援スタッフの両方によって実行されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • アトランタのチルドレンズ・ヘルスケア・エグルストン病院での心臓移植
  • 1988年7月1日から2007年1月31日までの間の移植
  • 完全な HLA データ
  • 移植後30日以上生存した

説明

包含基準:

  • アトランタのチルドレンズ・ヘルスケア・エグルストン病院での心臓移植
  • 1988年7月1日から2007年1月31日までの間の移植
  • 完全な HLA データ
  • 移植後30日以上生存した

除外基準:

  • 再移植を受ける被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

捜査官

  • 主任研究者：Robert Bray, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1988年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月29日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00003541

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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