Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief overzicht - Anti-HLA-antilichamen

29 december 2013 bijgewerkt door: Robert Bray, PhD, Emory University

Een retrospectief overzicht van anti-HLA-antilichamen en resultaten van donorkruisingen als voorspeller van de resultaten van pediatrische harttransplantaties

Transplantaatafstoting na orgaantransplantatie vindt plaats omdat het immuunsysteem van de ontvanger het getransplanteerde orgaan aanvalt. Het immuunsysteem van de ontvanger herkent het getransplanteerde orgaan als vreemd weefsel en probeert het te vernietigen op dezelfde manier waarop het infectieuze agentia zoals bacteriën en virussen probeert te vernietigen. Het menselijke leukocytenantigeen (HLA) -systeem is een reeks genen die verantwoordelijk is voor het beheersen van het vermogen van een individu om het verschil te zien tussen een infectieus agens en eigen weefsel.

Verschillen in HLA-genen tussen donoren en ontvangers spelen een grote rol bij het beïnvloeden van de afstoting of acceptatie van vreemd weefsel (d.w.z. getransplanteerde organen). Vanwege tijdsbeperkingen bij harttransplantatie wordt HLA-matching niet overwogen. Het is onduidelijk hoe individuele HLA-verschillen het herstel en de verwachte levensduur van pediatrische harttransplantatiepatiënten beïnvloeden.

Deze studie is opgezet om te kijken naar de donor-ontvanger matching en mismatching om te bepalen of mismatching leidt tot meer complicaties, kortere transplantaatoverleving en dus een verhoogd risico op overlijden na pediatrische harttransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen wordt aangenomen dat immunologische mismatch bij solide-orgaantransplantaties zal leiden tot verhoogde percentages van transplantaatfalen als gevolg van acute afstoting op de korte termijn en chronische afstoting of coronaire vasculopathie op de lange termijn. Veel onderzoeken naar nier-, pancreas- en longtransplantatie suggereren gunstige resultaten wanneer HLA-matching optreedt en ongunstige resultaten wanneer HLA-mismatching optreedt en circulerende donorspecifieke antilichamen worden geproduceerd.

Bij harttransplantatie is dit verband echter minder duidelijk. Vooruitgang in de herkenning en identificatie van HLA-antilichamen heeft geresulteerd in meer specifieke informatie over HLA-mismatching en uitkomsten. Deze studie is gericht op het analyseren van de resultaten bij pediatrische harttransplantatie op basis van HLA-incompatibiliteit tussen ontvanger en donor en de post-transplantatieproductie van donorspecifieke HLA-antilichamen.

Hypothese:

  1. Het matchen van genen klasse I en II van HLA-systemen resulteert in een overlevings-/afstotingsvoordeel bij ontvangers van een pediatrische harttransplantatie.
  2. Niet-overeenkomende transplantaties met donorspecifieke HLA-antilichamen hebben de algehele overleving verminderd.

Een multivariate analyse van gegevens zal worden uitgevoerd door onderzoekers van zowel Emory als Children's en door onderzoeksondersteunend personeel.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • harttransplantaties bij Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantaties tussen 1 juli 1988 tot en met 31 januari 2007
  • volledige HLA-gegevens
  • overleefde meer dan 30 dagen na transplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • harttransplantaties bij Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantaties tussen 1 juli 1988 tot en met 31 januari 2007
  • volledige HLA-gegevens
  • overleefde meer dan 30 dagen na transplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die een hertransplantatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Bray, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1988

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00003541

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren