Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv granskning - Anti-HLA-antikroppar

29 december 2013 uppdaterad av: Robert Bray, PhD, Emory University

En retrospektiv granskning av anti-HLA-antikroppar och donatorkorsmatchningsresultat som en prediktor för pediatriska hjärttransplantationsresultat

Transplantationsavstötning efter organtransplantation uppstår eftersom mottagarens immunsystem angriper det transplanterade organet. Mottagarens immunsystem känner igen det transplanterade organet som främmande vävnad och försöker förstöra det på liknande sätt som det försöker förstöra smittämnen som bakterier och virus. Det humana leukocytantigensystemet (HLA) är en uppsättning gener som är ansvariga för att kontrollera en individs förmåga att se skillnaden mellan ett smittämne och egenvävnad.

Skillnader i HLA-gener mellan donatorer och mottagare spelar en stor roll i att påverka avstötningen eller acceptansen av främmande vävnad (dvs. transplanterade organ). På grund av tidsbegränsningar vid hjärttransplantation övervägs inte HLA-matchning. Det är oklart hur individuella HLA-skillnader påverkar återhämtningen och den förväntade livslängden för hjärttransplanterade barn.

Denna studie är utformad för att titta på givare-mottagare-matchning och felmatchning för att avgöra om felmatchning leder till fler komplikationer, kortare transplantatöverlevnad och därför ökad risk för död efter pediatrisk hjärttransplantation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det anses allmänt att immunologisk felmatchning vid transplantation av solida organ kommer att leda till ökade frekvenser av transplantatfel på grund av akut avstötning på kort sikt och kronisk avstötning, eller koronar vaskulopati på lång sikt. Många studier inom njur-, pankreas- och lungtransplantation tyder på gynnsamma resultat när HLA-matchning inträffar och ogynnsamma utfall när HLA-felmatchning inträffar och cirkulerande donatorspecifika antikroppar produceras.

Men vid hjärttransplantation är detta samband mindre tydligt. Framsteg inom igenkänning och identifiering av HLA-antikroppar har resulterat i mer specifik information om HLA-felmatchning och utfall. Denna studie syftar till att analysera resultat vid pediatrisk hjärttransplantation baserat på HLA-inkompatibilitet mellan mottagare och givare och produktionen av donatorspecifika HLA-antikroppar efter transplantationen.

Hypotes:

  1. Matchning av HLA-systemens gener klass I och II resulterar i en överlevnads-/avstötningsfördel hos pediatriska hjärttransplanterade.
  2. Felmatchade transplantationer med donatorspecifika HLA-antikroppar har minskat den totala överlevnaden.

En multivariat analys av data kommer att utföras av både Emory och Children's utredare och forskningsstödpersonal.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • hjärttransplantationer vid Childrens Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantationer mellan den 1 juli 1988 till och med den 31 januari 2007
  • fullständiga HLA-data
  • överlevde mer än 30 dagar efter transplantationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärttransplantationer vid Childrens Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantationer mellan den 1 juli 1988 till och med den 31 januari 2007
  • fullständiga HLA-data
  • överlevde mer än 30 dagar efter transplantationen

Exklusions kriterier:

  • personer som genomgår retransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Bray, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1988

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2007

Första postat (Uppskatta)

17 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00003541

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera