Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní recenze - Anti-HLA protilátky

29. prosince 2013 aktualizováno: Robert Bray, PhD, Emory University

Retrospektivní přehled anti-HLA protilátek a výsledků křížové zkoušky dárců jako prediktor výsledků transplantace srdce u dětí

K odmítnutí transplantátu po transplantaci orgánu dochází, protože imunitní systém příjemce napadne transplantovaný orgán. Imunitní systém příjemce rozpozná transplantovaný orgán jako cizí tkáň a pokusí se jej zničit podobným způsobem, jakým se pokouší zničit infekční agens, jako jsou bakterie a viry. Systém lidského leukocytárního antigenu (HLA) je sada genů, která je zodpovědná za kontrolu schopnosti jednotlivců rozlišovat mezi infekčním agens a vlastní tkání.

Rozdíly v HLA genech mezi dárci a příjemci hrají hlavní roli v ovlivnění odmítnutí nebo přijetí cizí tkáně (tj. transplantované orgány). Vzhledem k časovému omezení při transplantaci srdce se s HLA párováním nepočítá. Není jasné, jak jednotlivé HLA rozdíly ovlivňují zotavení a očekávanou délku života dětských příjemců transplantátu srdce.

Tato studie je navržena tak, aby se zabývala shodou a neshodou mezi dárcem a příjemcem, aby se zjistilo, zda neshoda vede k větším komplikacím, kratšímu přežití štěpu, a tedy zvýšenému riziku úmrtí po transplantaci srdce u dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Obecně se má za to, že imunologický nesoulad při transplantaci solidního orgánu povede ke zvýšené míře selhání štěpu v důsledku akutní rejekce v krátkodobém horizontu a chronické rejekce nebo koronární vaskulopatie v dlouhodobém horizontu. Mnoho studií u transplantací ledvin, pankreatu a plic naznačuje příznivé výsledky, když dojde k HLA spárování, a nepříznivé výsledky, když dojde k nesprávnému párování HLA a jsou produkovány cirkulující dárcovské specifické protilátky.

U transplantace srdce je však tato souvislost méně jasná. Pokroky v rozpoznávání a identifikaci HLA protilátek vedly k specifičtějším informacím týkajícím se neshody HLA a výsledků. Tato studie je zaměřena na analýzu výsledků transplantace srdce u dětí na základě HLA inkompatibility příjemce-dárce a potransplantační produkce HLA protilátek specifických pro dárce.

Hypotéza:

  1. Shoda genů HLA systémů třídy I a II má za následek přínos pro přežití/odmítnutí u dětských příjemců transplantátu srdce.
  2. Nesprávné transplantace s HLA protilátkami specifickými pro dárce snížily celkové přežití.

Vícerozměrnou analýzu dat provedou vyšetřovatelé Emory i Children's a pracovníci podpory výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • transplantace srdce v Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantace od 1. července 1988 do 31. ledna 2007 včetně
  • kompletní data HLA
  • přežil více než 30 dní po transplantaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transplantace srdce v Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantace od 1. července 1988 do 31. ledna 2007 včetně
  • kompletní data HLA
  • přežil více než 30 dní po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • subjekty podstupující retransplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Bray, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1988

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00003541

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit