回顾性研究 - 抗 HLA 抗体
2013年12月29日 更新者:Robert Bray, PhD、Emory University
抗 HLA 抗体和供体交叉配型结果作为儿科心脏移植结果预测指标的回顾性研究
器官移植后发生移植排斥是因为接受者的免疫系统攻击移植的器官。 接受者的免疫系统将移植器官识别为外来组织,并试图以类似的方式摧毁它,就像它试图摧毁细菌和病毒等感染因子一样。 人类白细胞抗原 (HLA) 系统是一组基因,负责控制个体区分传染原和自身组织的能力。
供体和受体之间 HLA 基因的差异在影响对外来组织的排斥或接受方面起着重要作用(即 移植器官)。 由于心脏移植的时间限制,不考虑HLA配型。 目前尚不清楚个体 HLA 差异如何影响小儿心脏移植受者的恢复和预期寿命。
本研究旨在研究供体-受体匹配和不匹配,以确定不匹配是否会导致更多并发症、更短的移植物存活率,从而增加小儿心脏移植后的死亡风险。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
人们普遍认为,实体器官移植中的免疫错配会导致短期急性排斥反应和长期慢性排斥反应或冠状血管病变导致的移植物失败率增加。 许多关于肾、胰腺和肺移植的研究表明,当 HLA 匹配发生时,结果有利,而当 HLA 不匹配并产生循环供体特异性抗体时,结果不利。
然而,在心脏移植中,这种关联不太清楚。 HLA 抗体识别和识别的进步导致了关于 HLA 错配和结果的更具体信息。 本研究旨在根据受体-供体 HLA 不相容性和供体特异性 HLA 抗体的移植后产生来分析儿科心脏移植的结果。
假设:
- HLA 系统的 I 类和 II 类基因匹配导致小儿心脏移植受者的存活/排斥获益。
- 具有供体特异性 HLA 抗体的不匹配移植降低了总体存活率。
埃默里儿童医院的调查员和研究支持人员将对数据进行多变量分析。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 埃格尔斯顿医院亚特兰大儿童保健中心的心脏移植
- 1988 年 7 月 1 日至 2007 年 1 月 31 日期间(含)的移植
- 完整的 HLA 数据
- 移植后存活超过30天
描述
纳入标准:
- 埃格尔斯顿医院亚特兰大儿童保健中心的心脏移植
- 1988 年 7 月 1 日至 2007 年 1 月 31 日期间(含)的移植
- 完整的 HLA 数据
- 移植后存活超过30天
排除标准:
- 接受再移植的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Bray, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1988年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月16日
首次发布 (估计)
2007年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月29日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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