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Una revisione retrospettiva - Anticorpi anti-HLA

29 dicembre 2013 aggiornato da: Robert Bray, PhD, Emory University

Una revisione retrospettiva degli anticorpi anti-HLA e dei risultati del crossmatch tra donatori come predittore degli esiti del trapianto di cuore pediatrico

Il rigetto del trapianto dopo il trapianto di organi si verifica perché il sistema immunitario del ricevente attacca l'organo trapiantato. Il sistema immunitario del ricevente riconosce l'organo trapiantato come tessuto estraneo e tenta di distruggerlo nello stesso modo in cui tenta di distruggere agenti infettivi come batteri e virus. Il sistema dell'antigene leucocitario umano (HLA) è un insieme di geni responsabili del controllo della capacità di un individuo di distinguere tra un agente infettivo e un tessuto autonomo.

Le differenze nei geni HLA tra donatori e riceventi svolgono un ruolo importante nell'influenzare il rigetto o l'accettazione di tessuto estraneo (ad es. organi trapiantati). A causa dei limiti di tempo nel trapianto di cuore, la corrispondenza HLA non è considerata. Non è chiaro in che modo le differenze HLA individuali influenzino il recupero e la durata prevista della vita dei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cuore.

Questo studio è progettato per esaminare la corrispondenza e la mancata corrispondenza del donatore-ricevente per determinare se la mancata corrispondenza porta a più complicazioni, una minore sopravvivenza del trapianto e, quindi, un aumento del rischio di morte dopo il trapianto di cuore pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si ritiene generalmente che la mancata corrispondenza immunologica nel trapianto di organi solidi porti a un aumento dei tassi di fallimento del trapianto a causa di rigetto acuto a breve termine e rigetto cronico o vasculopatia coronarica a lungo termine. Molti studi sul trapianto di rene, pancreas e polmone suggeriscono risultati favorevoli quando si verifica la corrispondenza HLA e risultati sfavorevoli quando si verifica una mancata corrispondenza HLA e vengono prodotti anticorpi circolanti specifici del donatore.

Tuttavia, nel trapianto di cuore questa associazione è meno chiara. I progressi nel riconoscimento e nell'identificazione degli anticorpi HLA hanno portato a informazioni più specifiche sulla mancata corrispondenza e sugli esiti HLA. Questo studio ha lo scopo di analizzare i risultati nel trapianto di cuore pediatrico sulla base dell'incompatibilità HLA ricevente-donatore e della produzione post-trapianto di anticorpi HLA specifici del donatore.

Ipotesi:

  1. La corrispondenza dei geni di classe I e II dei sistemi HLA si traduce in un vantaggio in termini di sopravvivenza/rigetto nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cuore.
  2. I trapianti non corrispondenti con anticorpi HLA specifici del donatore hanno ridotto la sopravvivenza globale.

Un'analisi multivariata dei dati sarà eseguita sia dai ricercatori di Emory che da Children e dal personale di supporto alla ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • trapianti di cuore al Childrens Healthcare di Atlanta, Egleston Hospital
  • trapianti tra il 1 luglio 1988 e il 31 gennaio 2007 compreso
  • dati HLA completi
  • sopravvissuto più di 30 giorni dopo il trapianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianti di cuore al Childrens Healthcare di Atlanta, Egleston Hospital
  • trapianti tra il 1 luglio 1988 e il 31 gennaio 2007 compreso
  • dati HLA completi
  • sopravvissuto più di 30 giorni dopo il trapianto

Criteri di esclusione:

  • soggetti sottoposti a nuovo trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Bray, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1988

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00003541

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