- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00460824
Una revisione retrospettiva - Anticorpi anti-HLA
Una revisione retrospettiva degli anticorpi anti-HLA e dei risultati del crossmatch tra donatori come predittore degli esiti del trapianto di cuore pediatrico
Il rigetto del trapianto dopo il trapianto di organi si verifica perché il sistema immunitario del ricevente attacca l'organo trapiantato. Il sistema immunitario del ricevente riconosce l'organo trapiantato come tessuto estraneo e tenta di distruggerlo nello stesso modo in cui tenta di distruggere agenti infettivi come batteri e virus. Il sistema dell'antigene leucocitario umano (HLA) è un insieme di geni responsabili del controllo della capacità di un individuo di distinguere tra un agente infettivo e un tessuto autonomo.
Le differenze nei geni HLA tra donatori e riceventi svolgono un ruolo importante nell'influenzare il rigetto o l'accettazione di tessuto estraneo (ad es. organi trapiantati). A causa dei limiti di tempo nel trapianto di cuore, la corrispondenza HLA non è considerata. Non è chiaro in che modo le differenze HLA individuali influenzino il recupero e la durata prevista della vita dei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cuore.
Questo studio è progettato per esaminare la corrispondenza e la mancata corrispondenza del donatore-ricevente per determinare se la mancata corrispondenza porta a più complicazioni, una minore sopravvivenza del trapianto e, quindi, un aumento del rischio di morte dopo il trapianto di cuore pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si ritiene generalmente che la mancata corrispondenza immunologica nel trapianto di organi solidi porti a un aumento dei tassi di fallimento del trapianto a causa di rigetto acuto a breve termine e rigetto cronico o vasculopatia coronarica a lungo termine. Molti studi sul trapianto di rene, pancreas e polmone suggeriscono risultati favorevoli quando si verifica la corrispondenza HLA e risultati sfavorevoli quando si verifica una mancata corrispondenza HLA e vengono prodotti anticorpi circolanti specifici del donatore.
Tuttavia, nel trapianto di cuore questa associazione è meno chiara. I progressi nel riconoscimento e nell'identificazione degli anticorpi HLA hanno portato a informazioni più specifiche sulla mancata corrispondenza e sugli esiti HLA. Questo studio ha lo scopo di analizzare i risultati nel trapianto di cuore pediatrico sulla base dell'incompatibilità HLA ricevente-donatore e della produzione post-trapianto di anticorpi HLA specifici del donatore.
Ipotesi:
- La corrispondenza dei geni di classe I e II dei sistemi HLA si traduce in un vantaggio in termini di sopravvivenza/rigetto nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cuore.
- I trapianti non corrispondenti con anticorpi HLA specifici del donatore hanno ridotto la sopravvivenza globale.
Un'analisi multivariata dei dati sarà eseguita sia dai ricercatori di Emory che da Children e dal personale di supporto alla ricerca.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- trapianti di cuore al Childrens Healthcare di Atlanta, Egleston Hospital
- trapianti tra il 1 luglio 1988 e il 31 gennaio 2007 compreso
- dati HLA completi
- sopravvissuto più di 30 giorni dopo il trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trapianti di cuore al Childrens Healthcare di Atlanta, Egleston Hospital
- trapianti tra il 1 luglio 1988 e il 31 gennaio 2007 compreso
- dati HLA completi
- sopravvissuto più di 30 giorni dopo il trapianto
Criteri di esclusione:
- soggetti sottoposti a nuovo trapianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Bray, PhD, Emory University
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00003541
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