Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv gennemgang - Anti-HLA-antistoffer

29. december 2013 opdateret af: Robert Bray, PhD, Emory University

En retrospektiv gennemgang af anti-HLA-antistoffer og donorkrydsmatch-resultater som en forudsigelse af pædiatriske hjertetransplantationsresultater

Transplantationsafstødning efter organtransplantation opstår, fordi modtagerens immunsystem angriber det transplanterede organ. Modtagernes immunsystem genkender det transplanterede organ som fremmed væv og forsøger at ødelægge det på samme måde, som det forsøger at ødelægge smitsomme stoffer såsom bakterier og vira. Det humane leukocytantigen (HLA) system er et sæt gener, der er ansvarlige for at kontrollere et individs evne til at kende forskel på et infektiøst agens og selvvæv.

Forskelle i HLA-gener mellem donorer og modtagere spiller en stor rolle i at påvirke afstødning eller accept af fremmed væv (dvs. transplanterede organer). På grund af tidsbegrænsninger ved hjertetransplantation overvejes HLA-matching ikke. Det er uklart, hvordan individuelle HLA-forskelle påvirker genopretningen og forventet levetid for hjertetransplanterede pædiatriske patienter.

Denne undersøgelse er designet til at se på donor-modtager-matchning og mismatching for at afgøre, om mismatching fører til flere komplikationer, kortere transplantatoverlevelse og derfor øget risiko for død efter pædiatrisk hjertetransplantation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det antages generelt, at immunologisk mismatch ved solid organtransplantation vil føre til øgede frekvenser af transplantatsvigt på grund af akut afstødning på kort sigt og kronisk afstødning eller koronar vaskulopati på lang sigt. Mange undersøgelser inden for nyre-, bugspytkirtel- og lungetransplantation tyder på gunstige resultater, når HLA-matchning forekommer og ugunstige resultater, når HLA-mismatching forekommer, og cirkulerende donorspecifikke antistoffer produceres.

Ved hjertetransplantation er denne sammenhæng imidlertid mindre klar. Fremskridt inden for genkendelse og identifikation af HLA-antistoffer har resulteret i mere specifik information vedrørende HLA-mismatch og resultater. Denne undersøgelse er rettet mod at analysere resultater ved pædiatrisk hjertetransplantation baseret på modtager-donor HLA-inkompatibilitet og post-transplantation produktion af donorspecifikke HLA-antistoffer.

Hypotese:

  1. HLA-systemernes gener klasse I & II matching resulterer i en overlevelses-/afstødningsfordel hos pædiatriske hjertetransplanterede modtagere.
  2. Mismatchede transplantationer med donorspecifikke HLA-antistoffer har reduceret den samlede overlevelse.

En multivariat analyse af data vil blive udført af både Emory og Children's efterforskere og forskningsstøttepersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • hjertetransplantationer på Childrens Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantationer mellem 1. juli 1988 til og med 31. januar 2007
  • komplette HLA-data
  • overlevede mere end 30 dage efter transplantationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertetransplantationer på Childrens Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantationer mellem 1. juli 1988 til og med 31. januar 2007
  • komplette HLA-data
  • overlevede mere end 30 dage efter transplantationen

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der gennemgår retransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Bray, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1988

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2007

Først opslået (Skøn)

17. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00003541

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner