Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv gjennomgang - Anti-HLA-antistoffer

29. desember 2013 oppdatert av: Robert Bray, PhD, Emory University

En retrospektiv gjennomgang av anti-HLA-antistoffer og donorkryssmatchresultater som en prediktor for pediatriske hjertetransplantasjonsresultater

Transplantasjonsavvisning etter organtransplantasjon oppstår fordi mottakerens immunsystem angriper det transplanterte organet. Mottakerens immunsystem gjenkjenner det transplanterte organet som fremmed vev og forsøker å ødelegge det på samme måte som det forsøker å ødelegge smittestoffer som bakterier og virus. Det humane leukocyttantigensystemet (HLA) er et sett med gener som er ansvarlige for å kontrollere individers evne til å se forskjellen mellom et smittestoff og selvvev.

Forskjeller i HLA-gener mellom givere og mottakere spiller en stor rolle i å påvirke avvisning eller aksept av fremmed vev (dvs. transplanterte organer). På grunn av tidsbegrensninger ved hjertetransplantasjon vurderes ikke HLA-matching. Det er uklart hvordan individuelle HLA-forskjeller påvirker utvinningen og forventet levetid for pediatriske hjertetransplanterte.

Denne studien er designet for å se på donor-mottaker-matching og mismatching for å avgjøre om mismatching fører til flere komplikasjoner, kortere graftoverlevelse og dermed økt risiko for død etter pediatrisk hjertetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det antas generelt at immunologisk feiltilpasning ved solid organtransplantasjon vil føre til økte forekomster av graftsvikt på grunn av akutt avstøtning på kort sikt og kronisk avstøtning, eller koronar vaskulopati på lang sikt. Mange studier innen nyre-, bukspyttkjertel- og lungetransplantasjon antyder gunstige utfall når HLA-matching oppstår og ugunstige utfall når HLA-mismatching oppstår og sirkulerende donorspesifikke antistoffer produseres.

Imidlertid er denne sammenhengen mindre klar ved hjertetransplantasjon. Fremskritt innen gjenkjennelse og identifisering av HLA-antistoffer har resultert i mer spesifikk informasjon om HLA-mismatching og utfall. Denne studien er rettet mot å analysere resultater ved pediatrisk hjertetransplantasjon basert på mottaker-donor HLA-inkompatibilitet og post-transplantasjon produksjon av donorspesifikke HLA-antistoffer.

Hypotese:

  1. Matching av HLA-systemers gener i klasse I og II resulterer i en overlevelses-/avvisningsfordel hos pediatriske hjertetransplanterte.
  2. Mismatchede transplantasjoner med donorspesifikke HLA-antistoffer har redusert total overlevelse.

En multivariat analyse av data vil bli utført av både Emory og Childrens etterforskere og forskningsstøttepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • hjertetransplantasjoner ved Childrens Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantasjoner mellom 1. juli 1988 til og med 31. januar 2007
  • komplette HLA-data
  • overlevde mer enn 30 dager etter transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertetransplantasjoner ved Childrens Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantasjoner mellom 1. juli 1988 til og med 31. januar 2007
  • komplette HLA-data
  • overlevde mer enn 30 dager etter transplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • personer som gjennomgår retransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Bray, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1988

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00003541

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere