- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00460824
Uma revisão retrospectiva - Anticorpos anti-HLA
Uma revisão retrospectiva de anticorpos anti-HLA e resultados de compatibilidade cruzada de doadores como preditores de resultados de transplantes cardíacos pediátricos
A rejeição do transplante após o transplante de órgãos ocorre porque o sistema imunológico do receptor ataca o órgão transplantado. O sistema imunológico do receptor reconhece o órgão transplantado como tecido estranho e tenta destruí-lo da mesma forma que tenta destruir agentes infecciosos, como bactérias e vírus. O sistema de antígeno leucocitário humano (HLA) é um conjunto de genes responsável por controlar a capacidade de um indivíduo de diferenciar um agente infeccioso de um tecido próprio.
As diferenças nos genes HLA entre doadores e receptores desempenham um papel importante na influência da rejeição ou aceitação de tecido estranho (ou seja, órgãos transplantados). Devido a limitações de tempo no transplante cardíaco, a compatibilidade HLA não é considerada. Não está claro como as diferenças individuais de HLA afetam a recuperação e a expectativa de vida de receptores de transplante cardíaco pediátrico.
Este estudo é projetado para olhar para a correspondência doador-receptor e incompatibilidade para determinar se a incompatibilidade leva a mais complicações, menor sobrevida do enxerto e, portanto, aumento do risco de morte após o transplante cardíaco pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Geralmente, acredita-se que a incompatibilidade imunológica no transplante de órgãos sólidos levará a taxas aumentadas de falha do enxerto devido à rejeição aguda em curto prazo e rejeição crônica ou vasculopatia coronária a longo prazo. Muitos estudos em transplante renal, pancreático e pulmonar sugerem resultados favoráveis quando ocorre compatibilidade HLA e resultados desfavoráveis quando ocorre incompatibilidade HLA e são produzidos anticorpos específicos do doador circulante.
Entretanto, no transplante cardíaco essa associação é menos clara. Avanços no reconhecimento e identificação de anticorpos HLA resultaram em informações mais específicas sobre incompatibilidade e resultados de HLA. Este estudo tem como objetivo analisar os resultados do transplante cardíaco pediátrico com base na incompatibilidade HLA receptor-doador e na produção pós-transplante de anticorpos HLA específicos do doador.
Hipótese:
- A combinação de genes de sistemas HLA classe I e II resulta em um benefício de sobrevivência/rejeição em receptores de transplante cardíaco pediátrico.
- Transplantes incompatíveis com anticorpos HLA específicos do doador diminuíram a sobrevida geral.
Uma análise multivariada dos dados será realizada pelos investigadores da Emory e Children's e pela equipe de apoio à pesquisa.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- transplantes de coração no Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- transplantes entre 1º de julho de 1988 e 31 de janeiro de 2007 inclusive
- dados HLA completos
- sobreviveu mais de 30 dias após o transplante
Descrição
Critério de inclusão:
- transplantes de coração no Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- transplantes entre 1º de julho de 1988 e 31 de janeiro de 2007 inclusive
- dados HLA completos
- sobreviveu mais de 30 dias após o transplante
Critério de exclusão:
- indivíduos submetidos a retransplante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bray, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003541
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