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Uma revisão retrospectiva - Anticorpos anti-HLA

29 de dezembro de 2013 atualizado por: Robert Bray, PhD, Emory University

Uma revisão retrospectiva de anticorpos anti-HLA e resultados de compatibilidade cruzada de doadores como preditores de resultados de transplantes cardíacos pediátricos

A rejeição do transplante após o transplante de órgãos ocorre porque o sistema imunológico do receptor ataca o órgão transplantado. O sistema imunológico do receptor reconhece o órgão transplantado como tecido estranho e tenta destruí-lo da mesma forma que tenta destruir agentes infecciosos, como bactérias e vírus. O sistema de antígeno leucocitário humano (HLA) é um conjunto de genes responsável por controlar a capacidade de um indivíduo de diferenciar um agente infeccioso de um tecido próprio.

As diferenças nos genes HLA entre doadores e receptores desempenham um papel importante na influência da rejeição ou aceitação de tecido estranho (ou seja, órgãos transplantados). Devido a limitações de tempo no transplante cardíaco, a compatibilidade HLA não é considerada. Não está claro como as diferenças individuais de HLA afetam a recuperação e a expectativa de vida de receptores de transplante cardíaco pediátrico.

Este estudo é projetado para olhar para a correspondência doador-receptor e incompatibilidade para determinar se a incompatibilidade leva a mais complicações, menor sobrevida do enxerto e, portanto, aumento do risco de morte após o transplante cardíaco pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Geralmente, acredita-se que a incompatibilidade imunológica no transplante de órgãos sólidos levará a taxas aumentadas de falha do enxerto devido à rejeição aguda em curto prazo e rejeição crônica ou vasculopatia coronária a longo prazo. Muitos estudos em transplante renal, pancreático e pulmonar sugerem resultados favoráveis ​​quando ocorre compatibilidade HLA e resultados desfavoráveis ​​quando ocorre incompatibilidade HLA e são produzidos anticorpos específicos do doador circulante.

Entretanto, no transplante cardíaco essa associação é menos clara. Avanços no reconhecimento e identificação de anticorpos HLA resultaram em informações mais específicas sobre incompatibilidade e resultados de HLA. Este estudo tem como objetivo analisar os resultados do transplante cardíaco pediátrico com base na incompatibilidade HLA receptor-doador e na produção pós-transplante de anticorpos HLA específicos do doador.

Hipótese:

  1. A combinação de genes de sistemas HLA classe I e II resulta em um benefício de sobrevivência/rejeição em receptores de transplante cardíaco pediátrico.
  2. Transplantes incompatíveis com anticorpos HLA específicos do doador diminuíram a sobrevida geral.

Uma análise multivariada dos dados será realizada pelos investigadores da Emory e Children's e pela equipe de apoio à pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • transplantes de coração no Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantes entre 1º de julho de 1988 e 31 de janeiro de 2007 inclusive
  • dados HLA completos
  • sobreviveu mais de 30 dias após o transplante

Descrição

Critério de inclusão:

  • transplantes de coração no Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • transplantes entre 1º de julho de 1988 e 31 de janeiro de 2007 inclusive
  • dados HLA completos
  • sobreviveu mais de 30 dias após o transplante

Critério de exclusão:

  • indivíduos submetidos a retransplante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bray, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1988

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00003541

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