- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00460824
후향적 검토 - 항-HLA 항체
소아 심장 이식 결과의 예측인자로서 항-HLA 항체 및 기증자 교차 결과의 후향적 검토
장기 이식 후 이식 거부는 수용자의 면역 체계가 이식된 장기를 공격하기 때문에 발생합니다. 수용자의 면역 체계는 이식된 장기를 외부 조직으로 인식하고 박테리아 및 바이러스와 같은 감염원을 파괴하려고 시도하는 것과 유사한 방식으로 이를 파괴하려고 시도합니다. 인간 백혈구 항원(HLA) 시스템은 감염원과 자기 조직을 구별하는 개인의 능력을 제어하는 유전자 세트입니다.
기증자와 수혜자 사이의 HLA 유전자 차이는 외부 조직(즉, 이식된 장기). 심장 이식의 시간 제한으로 인해 HLA 매칭은 고려되지 않습니다. 개별 HLA 차이가 소아 심장 이식 수용자의 회복 및 예상 수명에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
이 연구는 기증자-수혜자 일치 및 불일치를 살펴보고 불일치가 더 많은 합병증, 이식편 생존 기간 단축, 따라서 소아 심장 이식 후 사망 위험 증가로 이어지는지 확인하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일반적으로 고형 장기 이식에서 면역학적 불일치는 단기적으로는 급성 거부반응과 장기적으로는 만성 거부반응 또는 관상동맥 혈관병증으로 인해 이식 실패율을 증가시킬 것으로 생각됩니다. 신장, 췌장 및 폐 이식에 대한 많은 연구에서 HLA 일치가 발생할 때 유리한 결과가 나타나고 HLA 불일치가 발생하고 순환 기증자 특정 항체가 생성될 때 불리한 결과가 나타납니다.
그러나 심장 이식에서는 이러한 연관성이 덜 명확합니다. HLA 항체 인식 및 식별의 발전으로 HLA 불일치 및 결과에 대한 보다 구체적인 정보가 제공되었습니다. 이 연구는 수혜자-공여자 HLA 비호환성 및 기증자 특정 HLA 항체의 이식 후 생성을 기반으로 소아 심장 이식의 결과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
가설:
- HLA 시스템의 유전자 클래스 I 및 II 일치는 소아 심장 이식 수용자의 생존/거부 혜택을 가져옵니다.
- 기증자 특정 HLA 항체와 일치하지 않는 이식은 전체 생존율을 감소시켰습니다.
데이터의 다변량 분석은 Emory와 Children's 조사관 및 연구 지원 직원 모두에 의해 수행됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 애틀랜타 어린이 의료 센터, Egleston 병원의 심장 이식
- 1988년 7월 1일부터 2007년 1월 31일까지의 이식
- 완전한 HLA 데이터
- 이식 후 30일 이상 생존
설명
포함 기준:
- 애틀랜타 어린이 의료 센터, Egleston 병원의 심장 이식
- 1988년 7월 1일부터 2007년 1월 31일까지의 이식
- 완전한 HLA 데이터
- 이식 후 30일 이상 생존
제외 기준:
- 재이식 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Bray, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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