- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00460824
Ein Rückblick – Anti-HLA-Antikörper
Eine retrospektive Überprüfung von Anti-HLA-Antikörpern und Spender-Crossmatch-Ergebnissen als Prädiktor für die Ergebnisse von Herztransplantationen bei Kindern
Eine Transplantatabstoßung nach einer Organtransplantation tritt auf, weil das Immunsystem des Empfängers das transplantierte Organ angreift. Das Immunsystem des Empfängers erkennt das transplantierte Organ als fremdes Gewebe und versucht, es auf ähnliche Weise zu zerstören, wie es versucht, Infektionserreger wie Bakterien und Viren zu zerstören. Das humane Leukozyten-Antigen-System (HLA) besteht aus einer Reihe von Genen, die für die Steuerung der Fähigkeit eines Individuums verantwortlich sind, den Unterschied zwischen einem Infektionserreger und eigenem Gewebe zu erkennen.
Unterschiede in den HLA-Genen zwischen Spendern und Empfängern spielen eine wichtige Rolle bei der Abstoßung oder Akzeptanz von Fremdgewebe (d. h. transplantierte Organe). Aufgrund der Zeitbeschränkungen bei Herztransplantationen wird ein HLA-Matching nicht berücksichtigt. Es ist unklar, wie sich individuelle HLA-Unterschiede auf die Genesung und die erwartete Lebensdauer von pädiatrischen Herztransplantatempfängern auswirken.
Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung und Nichtübereinstimmung zwischen Spender und Empfänger zu untersuchen, um festzustellen, ob eine Nichtübereinstimmung zu mehr Komplikationen, einer kürzeren Überlebenszeit des Transplantats und damit zu einem erhöhten Sterberisiko nach einer Herztransplantation bei Kindern führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird allgemein angenommen, dass eine immunologische Fehlanpassung bei der Transplantation solider Organe zu einer erhöhten Rate an Transplantatversagen aufgrund akuter Abstoßung kurzfristig und chronischer Abstoßung oder koronarer Vaskulopathie langfristig führt. Viele Studien zu Nieren-, Bauchspeicheldrüsen- und Lungentransplantationen deuten auf günstige Ergebnisse hin, wenn eine HLA-Übereinstimmung erfolgt, und ungünstige Ergebnisse, wenn eine HLA-Nichtübereinstimmung auftritt und zirkulierende spenderspezifische Antikörper produziert werden.
Bei Herztransplantationen ist dieser Zusammenhang jedoch weniger klar. Fortschritte bei der Erkennung und Identifizierung von HLA-Antikörpern haben zu spezifischeren Informationen über HLA-Fehlpaarungen und Ergebnisse geführt. Ziel dieser Studie ist die Analyse der Ergebnisse bei pädiatrischen Herztransplantationen auf der Grundlage der HLA-Inkompatibilität zwischen Empfänger und Spender und der Produktion von spenderspezifischen HLA-Antikörpern nach der Transplantation.
Hypothese:
- Die Übereinstimmung der Gene der Klassen I und II der HLA-Systeme führt zu einem Überlebens-/Abstoßungsvorteil bei pädiatrischen Herztransplantatempfängern.
- Nicht übereinstimmende Transplantate mit spenderspezifischen HLA-Antikörpern haben das Gesamtüberleben verringert.
Eine multivariate Analyse der Daten wird sowohl von Emory and Children's-Ermittlern als auch von Mitarbeitern der Forschungsunterstützung durchgeführt.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Herztransplantationen im Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- Transplantationen zwischen dem 1. Juli 1988 und dem 31. Januar 2007
- vollständige HLA-Daten
- überlebten mehr als 30 Tage nach der Transplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herztransplantationen im Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- Transplantationen zwischen dem 1. Juli 1988 und dem 31. Januar 2007
- vollständige HLA-Daten
- überlebten mehr als 30 Tage nach der Transplantation
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die sich einer erneuten Transplantation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Bray, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00003541
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