- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00460824
Une revue rétrospective - Anticorps anti-HLA
Un examen rétrospectif des anticorps anti-HLA et des résultats de la compatibilité croisée des donneurs en tant que prédicteurs des résultats de la transplantation cardiaque pédiatrique
Le rejet de greffe suite à une greffe d'organe se produit parce que le système immunitaire du receveur attaque l'organe transplanté. Le système immunitaire du receveur reconnaît l'organe transplanté comme un tissu étranger et tente de le détruire de la même manière qu'il tente de détruire les agents infectieux tels que les bactéries et les virus. Le système d'antigène leucocytaire humain (HLA) est un ensemble de gènes responsables du contrôle de la capacité d'un individu à faire la différence entre un agent infectieux et son propre tissu.
Les différences de gènes HLA entre les donneurs et les receveurs jouent un rôle majeur dans le rejet ou l'acceptation de tissus étrangers (c.-à-d. organes transplantés). En raison des limites de temps dans la transplantation cardiaque, l'appariement HLA n'est pas pris en compte. On ne sait pas comment les différences HLA individuelles affectent le rétablissement et la durée de vie prévue des greffés cardiaques pédiatriques.
Cette étude est conçue pour examiner l'appariement et l'incompatibilité donneur-receveur afin de déterminer si l'incompatibilité entraîne davantage de complications, une survie plus courte du greffon et, par conséquent, un risque accru de décès après une transplantation cardiaque pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On pense généralement que l'inadéquation immunologique dans la greffe d'organe solide entraînera une augmentation des taux d'échec de greffe en raison d'un rejet aigu à court terme et d'un rejet chronique ou d'une vasculopathie coronarienne à long terme. De nombreuses études sur la transplantation rénale, pancréatique et pulmonaire suggèrent des résultats favorables en cas d'appariement HLA et des résultats défavorables en cas d'incompatibilité HLA et de production d'anticorps circulants spécifiques au donneur.
Cependant, en transplantation cardiaque, cette association est moins claire. Les progrès de la reconnaissance et de l'identification des anticorps HLA ont permis d'obtenir des informations plus spécifiques concernant l'incompatibilité HLA et les résultats. Cette étude vise à analyser les résultats de la transplantation cardiaque pédiatrique en fonction de l'incompatibilité HLA receveur-donneur et de la production post-transplantation d'anticorps HLA spécifiques au donneur.
Hypothèse:
- L'appariement des classes I et II des gènes des systèmes HLA se traduit par un avantage de survie/rejet chez les greffés cardiaques pédiatriques.
- Les greffes incompatibles avec des anticorps HLA spécifiques au donneur ont diminué la survie globale.
Une analyse multivariée des données sera effectuée par les enquêteurs d'Emory et Children's et le personnel de soutien à la recherche.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- transplantations cardiaques à Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- greffes entre le 1er juillet 1988 et le 31 janvier 2007 inclus
- données HLA complètes
- survécu plus de 30 jours après la greffe
La description
Critère d'intégration:
- transplantations cardiaques à Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- greffes entre le 1er juillet 1988 et le 31 janvier 2007 inclus
- données HLA complètes
- survécu plus de 30 jours après la greffe
Critère d'exclusion:
- sujets subissant une retransplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bray, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00003541
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