- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00460824
Ретроспективный обзор - Антитела к HLA
Ретроспективный обзор анти-HLA-антител и результатов перекрестной совместимости доноров как предикторов исходов трансплантации сердца у детей
Отторжение трансплантата после пересадки органа происходит из-за того, что иммунная система реципиента атакует пересаженный орган. Иммунная система реципиента распознает пересаженный орган как чужеродную ткань и пытается уничтожить его так же, как она пытается уничтожить инфекционные агенты, такие как бактерии и вирусы. Система человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) представляет собой набор генов, отвечающих за контроль способности человека отличать инфекционный агент от собственной ткани.
Различия в генах HLA между донорами и реципиентами играют важную роль во влиянии на отторжение или принятие чужеродной ткани (т.е. пересаженные органы). Из-за временных ограничений при трансплантации сердца соответствие HLA не рассматривается. Неясно, как индивидуальные различия HLA влияют на выздоровление и ожидаемую продолжительность жизни детей, перенесших трансплантацию сердца.
Это исследование предназначено для изучения соответствия и несоответствия донор-реципиент, чтобы определить, приводит ли несоответствие к большему количеству осложнений, более короткой выживаемости трансплантата и, следовательно, к повышенному риску смерти после трансплантации сердца у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Принято считать, что иммунологическое несоответствие при трансплантации паренхиматозных органов приводит к увеличению частоты отторжения трансплантата из-за острого отторжения в краткосрочной перспективе и хронического отторжения или коронарной васкулопатии в долгосрочной перспективе. Многие исследования по трансплантации почек, поджелудочной железы и легких предполагают благоприятные исходы при совпадении по HLA и неблагоприятные исходы при несоответствии по HLA и выработке циркулирующих донор-специфических антител.
Однако при трансплантации сердца эта связь менее ясна. Успехи в распознавании и идентификации антител к HLA привели к получению более конкретной информации о несоответствии HLA и исходах. Это исследование направлено на анализ результатов трансплантации сердца у детей на основе несовместимости HLA реципиента и донора и посттрансплантационной выработки донор-специфических антител HLA.
Гипотеза:
- Совпадение генов классов I и II систем HLA приводит к преимуществу выживания/отторжения у детей, получающих трансплантацию сердца.
- Несовпадающие трансплантаты с донор-специфическими антителами к HLA снижают общую выживаемость.
Многофакторный анализ данных будет выполняться исследователями Emory и Children's, а также вспомогательным персоналом исследований.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- трансплантация сердца в Детском здравоохранении Атланты, больница Эглстон
- трансплантации в период с 1 июля 1988 г. по 31 января 2007 г. включительно
- полные данные HLA
- выжили более 30 дней после трансплантации
Описание
Критерии включения:
- трансплантация сердца в Детском здравоохранении Атланты, больница Эглстон
- трансплантации в период с 1 июля 1988 г. по 31 января 2007 г. включительно
- полные данные HLA
- выжили более 30 дней после трансплантации
Критерий исключения:
- субъекты, перенесшие ретрансплантацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Bray, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00003541
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .