Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор - Антитела к HLA

29 декабря 2013 г. обновлено: Robert Bray, PhD, Emory University

Ретроспективный обзор анти-HLA-антител и результатов перекрестной совместимости доноров как предикторов исходов трансплантации сердца у детей

Отторжение трансплантата после пересадки органа происходит из-за того, что иммунная система реципиента атакует пересаженный орган. Иммунная система реципиента распознает пересаженный орган как чужеродную ткань и пытается уничтожить его так же, как она пытается уничтожить инфекционные агенты, такие как бактерии и вирусы. Система человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) представляет собой набор генов, отвечающих за контроль способности человека отличать инфекционный агент от собственной ткани.

Различия в генах HLA между донорами и реципиентами играют важную роль во влиянии на отторжение или принятие чужеродной ткани (т.е. пересаженные органы). Из-за временных ограничений при трансплантации сердца соответствие HLA не рассматривается. Неясно, как индивидуальные различия HLA влияют на выздоровление и ожидаемую продолжительность жизни детей, перенесших трансплантацию сердца.

Это исследование предназначено для изучения соответствия и несоответствия донор-реципиент, чтобы определить, приводит ли несоответствие к большему количеству осложнений, более короткой выживаемости трансплантата и, следовательно, к повышенному риску смерти после трансплантации сердца у детей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Принято считать, что иммунологическое несоответствие при трансплантации паренхиматозных органов приводит к увеличению частоты отторжения трансплантата из-за острого отторжения в краткосрочной перспективе и хронического отторжения или коронарной васкулопатии в долгосрочной перспективе. Многие исследования по трансплантации почек, поджелудочной железы и легких предполагают благоприятные исходы при совпадении по HLA и неблагоприятные исходы при несоответствии по HLA и выработке циркулирующих донор-специфических антител.

Однако при трансплантации сердца эта связь менее ясна. Успехи в распознавании и идентификации антител к HLA привели к получению более конкретной информации о несоответствии HLA и исходах. Это исследование направлено на анализ результатов трансплантации сердца у детей на основе несовместимости HLA реципиента и донора и посттрансплантационной выработки донор-специфических антител HLA.

Гипотеза:

  1. Совпадение генов классов I и II систем HLA приводит к преимуществу выживания/отторжения у детей, получающих трансплантацию сердца.
  2. Несовпадающие трансплантаты с донор-специфическими антителами к HLA снижают общую выживаемость.

Многофакторный анализ данных будет выполняться исследователями Emory и Children's, а также вспомогательным персоналом исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • трансплантация сердца в Детском здравоохранении Атланты, больница Эглстон
  • трансплантации в период с 1 июля 1988 г. по 31 января 2007 г. включительно
  • полные данные HLA
  • выжили более 30 дней после трансплантации

Описание

Критерии включения:

  • трансплантация сердца в Детском здравоохранении Атланты, больница Эглстон
  • трансплантации в период с 1 июля 1988 г. по 31 января 2007 г. включительно
  • полные данные HLA
  • выжили более 30 дней после трансплантации

Критерий исключения:

  • субъекты, перенесшие ретрансплантацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Bray, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1988 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00003541

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться