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Una revisión retrospectiva: anticuerpos anti-HLA

29 de diciembre de 2013 actualizado por: Robert Bray, PhD, Emory University

Una revisión retrospectiva de los anticuerpos anti-HLA y los resultados de las pruebas cruzadas de donantes como predictor de los resultados del trasplante cardíaco pediátrico

El rechazo del trasplante después de un trasplante de órgano ocurre porque el sistema inmunitario del receptor ataca el órgano trasplantado. El sistema inmunitario del receptor reconoce el órgano trasplantado como tejido extraño e intenta destruirlo de la misma manera que intenta destruir agentes infecciosos como bacterias y virus. El sistema del antígeno leucocitario humano (HLA) es un conjunto de genes que es responsable de controlar la capacidad de un individuo para diferenciar entre un agente infeccioso y un tejido propio.

Las diferencias en los genes HLA entre donantes y receptores juegan un papel importante en el rechazo o la aceptación de tejido extraño (es decir, órganos trasplantados). Debido a las limitaciones de tiempo en el trasplante de corazón, no se considera la compatibilidad HLA. No está claro cómo las diferencias individuales de HLA afectan la recuperación y la esperanza de vida de los receptores pediátricos de trasplante de corazón.

Este estudio está diseñado para observar la coincidencia y la falta de coincidencia entre el donante y el receptor para determinar si la falta de coincidencia conduce a más complicaciones, una supervivencia más corta del injerto y, por lo tanto, un mayor riesgo de muerte después de un trasplante de corazón pediátrico.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

En general, se piensa que la incompatibilidad inmunológica en el trasplante de órganos sólidos conducirá a un aumento de las tasas de fracaso del injerto debido al rechazo agudo a corto plazo y al rechazo crónico o vasculopatía coronaria a largo plazo. Muchos estudios en trasplantes renales, de páncreas y de pulmón sugieren resultados favorables cuando se produce una compatibilidad HLA y resultados desfavorables cuando se produce una incompatibilidad HLA y se producen anticuerpos circulantes específicos del donante.

Sin embargo, en trasplante cardiaco esta asociación es menos clara. Los avances en el reconocimiento y la identificación de anticuerpos HLA han dado como resultado información más específica sobre la incompatibilidad de HLA y los resultados. Este estudio tiene como objetivo analizar los resultados en el trasplante de corazón pediátrico en función de la incompatibilidad HLA entre el receptor y el donante y la producción posterior al trasplante de anticuerpos HLA específicos del donante.

Hipótesis:

  1. La combinación de los genes de los sistemas HLA de clase I y II da como resultado un beneficio de supervivencia/rechazo en los receptores pediátricos de trasplante de corazón.
  2. Los trasplantes no compatibles con anticuerpos HLA específicos del donante han disminuido la supervivencia general.

Los investigadores y el personal de apoyo a la investigación de Emory y Children's realizarán un análisis multivariado de los datos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • trasplantes de corazón en Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • trasplantes entre el 1 de julio de 1988 hasta el 31 de enero de 2007 inclusive
  • datos HLA completos
  • sobrevivió más de 30 días después del trasplante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trasplantes de corazón en Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • trasplantes entre el 1 de julio de 1988 hasta el 31 de enero de 2007 inclusive
  • datos HLA completos
  • sobrevivió más de 30 días después del trasplante

Criterio de exclusión:

  • sujetos sometidos a retrasplante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bray, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1988

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00003541

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