- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00460824
Una revisión retrospectiva: anticuerpos anti-HLA
Una revisión retrospectiva de los anticuerpos anti-HLA y los resultados de las pruebas cruzadas de donantes como predictor de los resultados del trasplante cardíaco pediátrico
El rechazo del trasplante después de un trasplante de órgano ocurre porque el sistema inmunitario del receptor ataca el órgano trasplantado. El sistema inmunitario del receptor reconoce el órgano trasplantado como tejido extraño e intenta destruirlo de la misma manera que intenta destruir agentes infecciosos como bacterias y virus. El sistema del antígeno leucocitario humano (HLA) es un conjunto de genes que es responsable de controlar la capacidad de un individuo para diferenciar entre un agente infeccioso y un tejido propio.
Las diferencias en los genes HLA entre donantes y receptores juegan un papel importante en el rechazo o la aceptación de tejido extraño (es decir, órganos trasplantados). Debido a las limitaciones de tiempo en el trasplante de corazón, no se considera la compatibilidad HLA. No está claro cómo las diferencias individuales de HLA afectan la recuperación y la esperanza de vida de los receptores pediátricos de trasplante de corazón.
Este estudio está diseñado para observar la coincidencia y la falta de coincidencia entre el donante y el receptor para determinar si la falta de coincidencia conduce a más complicaciones, una supervivencia más corta del injerto y, por lo tanto, un mayor riesgo de muerte después de un trasplante de corazón pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En general, se piensa que la incompatibilidad inmunológica en el trasplante de órganos sólidos conducirá a un aumento de las tasas de fracaso del injerto debido al rechazo agudo a corto plazo y al rechazo crónico o vasculopatía coronaria a largo plazo. Muchos estudios en trasplantes renales, de páncreas y de pulmón sugieren resultados favorables cuando se produce una compatibilidad HLA y resultados desfavorables cuando se produce una incompatibilidad HLA y se producen anticuerpos circulantes específicos del donante.
Sin embargo, en trasplante cardiaco esta asociación es menos clara. Los avances en el reconocimiento y la identificación de anticuerpos HLA han dado como resultado información más específica sobre la incompatibilidad de HLA y los resultados. Este estudio tiene como objetivo analizar los resultados en el trasplante de corazón pediátrico en función de la incompatibilidad HLA entre el receptor y el donante y la producción posterior al trasplante de anticuerpos HLA específicos del donante.
Hipótesis:
- La combinación de los genes de los sistemas HLA de clase I y II da como resultado un beneficio de supervivencia/rechazo en los receptores pediátricos de trasplante de corazón.
- Los trasplantes no compatibles con anticuerpos HLA específicos del donante han disminuido la supervivencia general.
Los investigadores y el personal de apoyo a la investigación de Emory y Children's realizarán un análisis multivariado de los datos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- trasplantes de corazón en Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- trasplantes entre el 1 de julio de 1988 hasta el 31 de enero de 2007 inclusive
- datos HLA completos
- sobrevivió más de 30 días después del trasplante
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplantes de corazón en Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- trasplantes entre el 1 de julio de 1988 hasta el 31 de enero de 2007 inclusive
- datos HLA completos
- sobrevivió más de 30 días después del trasplante
Criterio de exclusión:
- sujetos sometidos a retrasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bray, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00003541
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