Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd retrospektywny - przeciwciała anty-HLA

29 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Robert Bray, PhD, Emory University

Retrospektywny przegląd przeciwciał anty-HLA i wyników próby krzyżowej dawców jako czynnika prognostycznego wyników przeszczepu serca u dzieci

Odrzucenie przeszczepu po przeszczepie narządu następuje, ponieważ układ odpornościowy biorcy atakuje przeszczepiony narząd. Układ odpornościowy biorcy rozpoznaje przeszczepiony narząd jako obcą tkankę i próbuje go zniszczyć w podobny sposób, w jaki próbuje zniszczyć czynniki zakaźne, takie jak bakterie i wirusy. System antygenu ludzkich leukocytów (HLA) to zestaw genów odpowiedzialnych za kontrolowanie zdolności osobnika do odróżniania czynnika zakaźnego od własnej tkanki.

Różnice w genach HLA między dawcami i biorcami odgrywają główną rolę we wpływaniu na odrzucenie lub akceptację obcej tkanki (tj. przeszczepione narządy). Ze względu na ograniczenia czasowe w transplantacji serca dopasowanie HLA nie jest brane pod uwagę. Nie jest jasne, w jaki sposób indywidualne różnice HLA wpływają na powrót do zdrowia i oczekiwaną długość życia biorców przeszczepu serca u dzieci.

To badanie ma na celu przyjrzenie się dopasowaniu i niedopasowaniu dawcy i biorcy w celu ustalenia, czy niedopasowanie prowadzi do większej liczby powikłań, krótszego przeżycia przeszczepu, a tym samym zwiększonego ryzyka zgonu po przeszczepie serca u dzieci.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Ogólnie uważa się, że niedopasowanie immunologiczne w przypadku przeszczepu narządu miąższowego prowadzi do zwiększonego odsetka niepowodzeń przeszczepu z powodu ostrego odrzucenia w krótkim okresie i przewlekłego odrzucenia lub waskulopatii wieńcowej w długim okresie. Wiele badań dotyczących przeszczepów nerki, trzustki i płuc sugeruje korzystne wyniki, gdy występuje dopasowanie HLA, i niekorzystne wyniki, gdy występuje niedopasowanie HLA i wytwarzane są krążące przeciwciała swoiste dla dawcy.

Jednak w przypadku przeszczepów serca związek ten jest mniej wyraźny. Postępy w rozpoznawaniu i identyfikacji przeciwciał HLA zaowocowały bardziej szczegółowymi informacjami dotyczącymi niedopasowania HLA i wyników. Niniejsze badanie ma na celu analizę wyników przeszczepu serca u dzieci w oparciu o niezgodność HLA biorcy i dawcy oraz produkcję po przeszczepie przeciwciał HLA swoistych dla dawcy.

Hipoteza:

  1. Dopasowanie genów systemów HLA klasy I i II skutkuje korzyścią w zakresie przeżycia/odrzucenia u biorców przeszczepu serca u dzieci.
  2. Niedopasowane przeszczepy z przeciwciałami HLA swoistymi dla dawcy zmniejszyły całkowity czas przeżycia.

Wielowymiarowa analiza danych zostanie przeprowadzona zarówno przez badaczy Emory, jak i badaczy ds. dzieci oraz personel pomocniczy badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • przeszczepów serca w Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • przeszczepów w okresie od 1 lipca 1988 do 31 stycznia 2007 włącznie
  • pełne dane HLA
  • przeżyło ponad 30 dni po przeszczepie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszczepów serca w Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
  • przeszczepów w okresie od 1 lipca 1988 do 31 stycznia 2007 włącznie
  • pełne dane HLA
  • przeżyło ponad 30 dni po przeszczepie

Kryteria wyłączenia:

  • osób poddawanych retransplantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Bray, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1988

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00003541

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj