- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00460824
Przegląd retrospektywny - przeciwciała anty-HLA
Retrospektywny przegląd przeciwciał anty-HLA i wyników próby krzyżowej dawców jako czynnika prognostycznego wyników przeszczepu serca u dzieci
Odrzucenie przeszczepu po przeszczepie narządu następuje, ponieważ układ odpornościowy biorcy atakuje przeszczepiony narząd. Układ odpornościowy biorcy rozpoznaje przeszczepiony narząd jako obcą tkankę i próbuje go zniszczyć w podobny sposób, w jaki próbuje zniszczyć czynniki zakaźne, takie jak bakterie i wirusy. System antygenu ludzkich leukocytów (HLA) to zestaw genów odpowiedzialnych za kontrolowanie zdolności osobnika do odróżniania czynnika zakaźnego od własnej tkanki.
Różnice w genach HLA między dawcami i biorcami odgrywają główną rolę we wpływaniu na odrzucenie lub akceptację obcej tkanki (tj. przeszczepione narządy). Ze względu na ograniczenia czasowe w transplantacji serca dopasowanie HLA nie jest brane pod uwagę. Nie jest jasne, w jaki sposób indywidualne różnice HLA wpływają na powrót do zdrowia i oczekiwaną długość życia biorców przeszczepu serca u dzieci.
To badanie ma na celu przyjrzenie się dopasowaniu i niedopasowaniu dawcy i biorcy w celu ustalenia, czy niedopasowanie prowadzi do większej liczby powikłań, krótszego przeżycia przeszczepu, a tym samym zwiększonego ryzyka zgonu po przeszczepie serca u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnie uważa się, że niedopasowanie immunologiczne w przypadku przeszczepu narządu miąższowego prowadzi do zwiększonego odsetka niepowodzeń przeszczepu z powodu ostrego odrzucenia w krótkim okresie i przewlekłego odrzucenia lub waskulopatii wieńcowej w długim okresie. Wiele badań dotyczących przeszczepów nerki, trzustki i płuc sugeruje korzystne wyniki, gdy występuje dopasowanie HLA, i niekorzystne wyniki, gdy występuje niedopasowanie HLA i wytwarzane są krążące przeciwciała swoiste dla dawcy.
Jednak w przypadku przeszczepów serca związek ten jest mniej wyraźny. Postępy w rozpoznawaniu i identyfikacji przeciwciał HLA zaowocowały bardziej szczegółowymi informacjami dotyczącymi niedopasowania HLA i wyników. Niniejsze badanie ma na celu analizę wyników przeszczepu serca u dzieci w oparciu o niezgodność HLA biorcy i dawcy oraz produkcję po przeszczepie przeciwciał HLA swoistych dla dawcy.
Hipoteza:
- Dopasowanie genów systemów HLA klasy I i II skutkuje korzyścią w zakresie przeżycia/odrzucenia u biorców przeszczepu serca u dzieci.
- Niedopasowane przeszczepy z przeciwciałami HLA swoistymi dla dawcy zmniejszyły całkowity czas przeżycia.
Wielowymiarowa analiza danych zostanie przeprowadzona zarówno przez badaczy Emory, jak i badaczy ds. dzieci oraz personel pomocniczy badań.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- przeszczepów serca w Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- przeszczepów w okresie od 1 lipca 1988 do 31 stycznia 2007 włącznie
- pełne dane HLA
- przeżyło ponad 30 dni po przeszczepie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszczepów serca w Childrens Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital
- przeszczepów w okresie od 1 lipca 1988 do 31 stycznia 2007 włącznie
- pełne dane HLA
- przeżyło ponad 30 dni po przeszczepie
Kryteria wyłączenia:
- osób poddawanych retransplantacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Bray, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00003541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .