Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takautuva katsaus – HLA-vasta-aineet

sunnuntai 29. joulukuuta 2013 päivittänyt: Robert Bray, PhD, Emory University

Takautuva katsaus anti-HLA-vasta-aineisiin ja luovuttajien ristisovitustuloksiin lasten sydämensiirtojen tulosten ennustajana

Elinsiirron jälkeinen hyljintä tapahtuu, koska vastaanottajan immuunijärjestelmä hyökkää siirrettyä elintä vastaan. Vastaanottajan immuunijärjestelmä tunnistaa siirretyn elimen vieraaksi kudokseksi ja yrittää tuhota sen samalla tavalla kuin se yrittää tuhota tartunnanaiheuttajia, kuten bakteereita ja viruksia. Ihmisen leukosyyttiantigeenijärjestelmä (HLA) on joukko geenejä, jotka ovat vastuussa yksilön kyvystä erottaa tartunnanaiheuttaja ja omakudos.

Erot HLA-geeneissä luovuttajien ja vastaanottajien välillä vaikuttavat merkittävästi vieraan kudoksen hylkäämiseen tai hyväksymiseen (esim. siirretyt elimet). Sydämensiirron aikarajoitusten vuoksi HLA-sovitusta ei oteta huomioon. On epäselvää, kuinka yksittäiset HLA-erot vaikuttavat lasten sydämensiirtopotilaiden toipumiseen ja odotettavissa olevaan elinikään.

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan luovuttajan ja vastaanottajan yhteensopivuutta ja yhteensopimattomuutta sen määrittämiseksi, johtaako yhteensopimattomuus enemmän komplikaatioihin, lyhyempään siirteen eloonjäämiseen ja siten lisääntyneeseen kuolemanriskiin lasten sydämensiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti ajatellaan, että immunologinen yhteensopimattomuus kiinteässä elinsiirrossa johtaa lisääntyneeseen siirteen vajaatoiminnan määrään, joka johtuu akuutista hylkimisreaktiosta lyhyellä aikavälillä ja kroonisesta hylkimisreaktiosta tai sepelvaltimon vaskulopatiasta pitkällä aikavälillä. Monet munuais-, haiman- ja keuhkosiirroista tehdyt tutkimukset viittaavat suotuisiin tuloksiin, kun HLA-yhteensopivuus tapahtuu, ja epäsuotuisia tuloksia, kun HLA-yhteensopivuus tapahtuu ja verenkierrossa muodostuu luovuttajaspesifisiä vasta-aineita.

Sydämensiirrossa tämä yhteys on kuitenkin vähemmän selvä. HLA-vasta-aineiden tunnistamisen ja tunnistamisen edistyminen on johtanut tarkempiin tietoihin HLA-vasta-aineiden yhteensopimattomuudesta ja tuloksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida lasten sydämensiirron tuloksia, jotka perustuvat vastaanottajan ja luovuttajan HLA-yhteensopimattomuuteen ja luovuttajaspesifisten HLA-vasta-aineiden tuotantoon siirron jälkeen.

Hypoteesi:

  1. HLA-järjestelmien geeniluokkien I ja II yhteensopivuus johtaa eloonjäämis-/hyljintäedun lapsilla sydämensiirron saajille.
  2. Yhteensopimattomat siirrot luovuttajaspesifisten HLA-vasta-aineiden kanssa ovat vähentäneet kokonaiseloonjäämistä.

Sekä Emoryn ja Children'sin tutkijat että tutkimuksen tukihenkilöstö suorittavat tietojen monimuuttuja-analyysin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • sydämensiirrot Atlantan Childrens Healthcaressa, Eglestonin sairaalassa
  • elinsiirrot 1. heinäkuuta 1988 ja 31. tammikuuta 2007 välisenä aikana
  • täydelliset HLA-tiedot
  • elossa yli 30 päivää siirron jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämensiirrot Atlantan Childrens Healthcaressa, Eglestonin sairaalassa
  • elinsiirrot 1. heinäkuuta 1988 ja 31. tammikuuta 2007 välisenä aikana
  • täydelliset HLA-tiedot
  • elossa yli 30 päivää siirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, joille tehdään uudelleensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Bray, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 1988

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00003541

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa