- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00460824
Takautuva katsaus – HLA-vasta-aineet
Takautuva katsaus anti-HLA-vasta-aineisiin ja luovuttajien ristisovitustuloksiin lasten sydämensiirtojen tulosten ennustajana
Elinsiirron jälkeinen hyljintä tapahtuu, koska vastaanottajan immuunijärjestelmä hyökkää siirrettyä elintä vastaan. Vastaanottajan immuunijärjestelmä tunnistaa siirretyn elimen vieraaksi kudokseksi ja yrittää tuhota sen samalla tavalla kuin se yrittää tuhota tartunnanaiheuttajia, kuten bakteereita ja viruksia. Ihmisen leukosyyttiantigeenijärjestelmä (HLA) on joukko geenejä, jotka ovat vastuussa yksilön kyvystä erottaa tartunnanaiheuttaja ja omakudos.
Erot HLA-geeneissä luovuttajien ja vastaanottajien välillä vaikuttavat merkittävästi vieraan kudoksen hylkäämiseen tai hyväksymiseen (esim. siirretyt elimet). Sydämensiirron aikarajoitusten vuoksi HLA-sovitusta ei oteta huomioon. On epäselvää, kuinka yksittäiset HLA-erot vaikuttavat lasten sydämensiirtopotilaiden toipumiseen ja odotettavissa olevaan elinikään.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan luovuttajan ja vastaanottajan yhteensopivuutta ja yhteensopimattomuutta sen määrittämiseksi, johtaako yhteensopimattomuus enemmän komplikaatioihin, lyhyempään siirteen eloonjäämiseen ja siten lisääntyneeseen kuolemanriskiin lasten sydämensiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti ajatellaan, että immunologinen yhteensopimattomuus kiinteässä elinsiirrossa johtaa lisääntyneeseen siirteen vajaatoiminnan määrään, joka johtuu akuutista hylkimisreaktiosta lyhyellä aikavälillä ja kroonisesta hylkimisreaktiosta tai sepelvaltimon vaskulopatiasta pitkällä aikavälillä. Monet munuais-, haiman- ja keuhkosiirroista tehdyt tutkimukset viittaavat suotuisiin tuloksiin, kun HLA-yhteensopivuus tapahtuu, ja epäsuotuisia tuloksia, kun HLA-yhteensopivuus tapahtuu ja verenkierrossa muodostuu luovuttajaspesifisiä vasta-aineita.
Sydämensiirrossa tämä yhteys on kuitenkin vähemmän selvä. HLA-vasta-aineiden tunnistamisen ja tunnistamisen edistyminen on johtanut tarkempiin tietoihin HLA-vasta-aineiden yhteensopimattomuudesta ja tuloksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida lasten sydämensiirron tuloksia, jotka perustuvat vastaanottajan ja luovuttajan HLA-yhteensopimattomuuteen ja luovuttajaspesifisten HLA-vasta-aineiden tuotantoon siirron jälkeen.
Hypoteesi:
- HLA-järjestelmien geeniluokkien I ja II yhteensopivuus johtaa eloonjäämis-/hyljintäedun lapsilla sydämensiirron saajille.
- Yhteensopimattomat siirrot luovuttajaspesifisten HLA-vasta-aineiden kanssa ovat vähentäneet kokonaiseloonjäämistä.
Sekä Emoryn ja Children'sin tutkijat että tutkimuksen tukihenkilöstö suorittavat tietojen monimuuttuja-analyysin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- sydämensiirrot Atlantan Childrens Healthcaressa, Eglestonin sairaalassa
- elinsiirrot 1. heinäkuuta 1988 ja 31. tammikuuta 2007 välisenä aikana
- täydelliset HLA-tiedot
- elossa yli 30 päivää siirron jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämensiirrot Atlantan Childrens Healthcaressa, Eglestonin sairaalassa
- elinsiirrot 1. heinäkuuta 1988 ja 31. tammikuuta 2007 välisenä aikana
- täydelliset HLA-tiedot
- elossa yli 30 päivää siirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joille tehdään uudelleensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Bray, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .