60～80歳の韓国のISH患者における血圧に対するラシジピンとアムロジピンの有効性と安全性 (ELDER)

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が55～80歳の男性または女性
2. -被験者は本態性高血圧症と新たに診断されたか、過去2週間以内に治療を受けていません。 被験者が過去2週間に薬を服用した場合、スクリーニング（-2週）評価を実行する前に、少なくとも2週間のウォッシュアウト期間が完了します
3. -被験者は、スクリーニング訪問時の平均着席SBPが140mmHg以上（水銀血圧計で測定）
4. -孤立した収縮期高血圧（ISH）患者（SBP≥140mmHg、DBP≤90mmHg）
5. -被験者が出産の可能性のある女性である場合、彼女は研究中、および研究薬の最後の投与から30日間、許容される避妊手段を実践することに同意します
6. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

• 次の基準のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に含める資格がありません。

  1. -スクリーニング時および研究中の> 180 mmHgの平均着座SBP
  2. -既知または疑われる二次性高血圧症
  3. 被験者は、男性または女性のヘモグロビン濃度が10.0 g / dL未満であると定義される貧血を患っています
  4. -被験者は異常ヘモグロビン症または末梢血管疾患を患っています
  5. -被験者は臨床的に重要な腎疾患または肝疾患の存在を持っています（つまり、血清クレアチニンが1.4 mg / dLを超える被験者; ALT、AST、総ビリルビン、またはアルカリホスファターゼが正常（ULN）基準範囲の上限の2.5倍を超える
  6. -被験者は、不安定または重度の狭心症、冠状動脈不全、または薬理学的治療を必要とするうっ血性心不全の存在を持っています
  7. 被験者は、経口、静脈内、または関節内コルチコステロイドによる断続的または慢性的な治療を必要とする慢性疾患を患っています（つまり、局所、吸入、または経鼻コルチコステロイドの使用のみが許可されます）
  8. 被験者には、スクリーニングで特定された臨床的に重大な異常があり、治験責任医師がその被験者を研究に含めるのに不適切と判断した場合（例： 身体検査、心電図など）
  9. -代謝性アシドーシスまたは糖尿病性ケトアシドーシスの過去の病歴または付随疾患
  10. -被験者は過去3年間に癌（扁平上皮細胞または基底細胞以外）の診断を受けており、現在活動中の癌の治療を受けています
  11. -血圧に影響を与えることが知られている薬を服用している被験者
  12. -調査員によって決定された、スクリーニング前の6か月以内の既知の薬物またはアルコール依存症
  13. -スクリーニング前の1か月以内に、市販されている製品、治験薬またはデバイスを使用した臨床試験に参加している.
  14. ラシジピンおよびアムロジピンのいずれかの成分に対する過敏症