Efficacité et innocuité de la lacidipine et de l'amlodipine sur la tension artérielle chez les patients coréens ISH âgés de 60 à 80 ans (ELDER)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 55 à 80 ans au moment du dépistage
2. Le sujet a été nouvellement diagnostiqué comme ayant une hypertension essentielle ou n'a pas été traité au cours des 2 dernières semaines. Si le sujet a pris des médicaments au cours des 2 dernières semaines, une période de sevrage d'au moins 2 semaines sera effectuée avant d'effectuer les évaluations de dépistage (semaine -2)
3. Le sujet a une PAS moyenne en position assise lors de la visite de dépistage ≥ 140 mmHg (mesurée par un sphygmomanomètre à mercure)
4. Patient isolé souffrant d'hypertension systolique (ISH) (PAS ≥ 140 mmHg, PAD ≤ 90 mmHg)
5. Si le sujet est une femme en âge de procréer, elle accepte de pratiquer des mesures contraceptives acceptables pendant l'étude et pendant 30 jours après la prise de la dernière dose du médicament à l'étude
6. Le sujet a donné son consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

• Un sujet ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :

  1. PAS moyenne en position assise > 180 mmHg lors de la sélection et pendant l'étude
  2. Hypertension secondaire connue ou suspectée
  3. Le sujet a une anémie définie par une concentration d'hémoglobine < 10,0 g/dL pour l'homme ou la femme
  4. Le sujet a une hémoglobinopathie ou une maladie vasculaire périphérique
  5. Le sujet présente une maladie rénale ou hépatique cliniquement significative (c'est-à-dire des sujets présentant une créatinine sérique> 1,4 mg / dL; ALT, AST, bilirubine totale ou phosphatase alcaline> 2,5 fois la limite supérieure de la plage de référence normale (ULN)
  6. Le sujet présente une angine de poitrine instable ou sévère, une insuffisance coronarienne ou toute insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement pharmacologique
  7. Le sujet a une maladie chronique nécessitant un traitement intermittent ou chronique avec des corticostéroïdes oraux, intraveineux ou intra-articulaires (c'est-à-dire que seule l'utilisation de corticostéroïdes topiques, inhalés ou nasaux est autorisée)
  8. Le sujet présente une anomalie cliniquement significative identifiée lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à être inclus dans l'étude (par ex. examen physique ou électrocardiogramme, etc.)
  9. Antécédents médicaux ou maladie concomitante d'acidose métabolique ou d'acidocétose diabétique
  10. Le sujet a reçu un diagnostic de cancer (autre que squameux ou basocellulaire) au cours des 3 dernières années et reçoit actuellement un traitement pour le cancer actif
  11. Sujet qui prend des médicaments connus pour affecter la tension artérielle
  12. Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool dans les 6 mois précédant le dépistage, telle que déterminée par l'investigateur
  13. A participé à un essai clinique utilisant un produit commercialisé, un médicament expérimental ou un dispositif dans le mois précédant le dépistage.
  14. Hypersensibilité à l'un des composants de la lacidipine et de l'amlodipine