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インドメタシンと転倒リスクの根底にあるメカニズム

2012年2月13日 更新者:Sint Maartenskliniek

健康な中年者の反応時間、姿勢バランス、歩行中に突然現れる障害物を回避する能力に対するインドメタシンの影響。

この研究の目的は、インドメタシンが反応時間、姿勢の安定性、障害物の回避に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

転倒の原因と転倒に寄与する要因について、多くの(疫学的な)研究が行われています。 この研究のほとんどは、地域在住または施設に入居している高齢者を対象に実施されました。 高齢者は以下の理由により転倒のリスクがより高いことが明らかになりました。

  • 加齢に伴う生理学的変化 [Gerdhem et al., 2005]
  • 以前の滝 [Myers et al., 1991;リプシッツら、1992]
  • 併存疾患(関節リウマチを含む)[Bergland et al., 2004; Gerdhem et al.、2005;ローラー他、2003]
  • ポリファーマシー [Lawlor et al., 2003;ウォーカー他、2005 年。 Ziere et al.、2005] および/または
  • 抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、血管拡張薬、NSAID などの特定の薬物の使用 [Cumming R、1998;ヘリングス RMC、2001 年。 Kallin K et al.、2004; Granek et al.、1987]。

ベンゾジアゼピンと転倒の関係は、いくつかの研究分野で広範囲に調査され、確認されており、事実上常識です。 しかし、NSAIDs を使用すると転倒のリスクが高まることが述べられているさまざまな論文があるにもかかわらず、NSAIDs と転倒との(可能性のある)関係はあまり調査されていません。場合によっては、そのリスクはベンゾジアゼピンと同じくらい高い場合もあります [Cumming R、1998; Granekら、1987年。ウォーカー他、2005]。

研究の目的:

NSAID は、リウマチ性疾患や整形外科疾患の患者に処方されることが多い薬です。 彼らは病気、年齢、薬物使用のため、健康な人よりも転倒のリスクが高いようです。 したがって、このリスクを可能な限り小さく保つことが非常に重要です。 この研究では、健康な成人を対象に、インドメタシンまたはプラセボを使用した場合と使用しない場合の反応時間、姿勢バランス、障害物回避能力を測定しました。 これは、NSAID 使用時の転倒のメカニズムと実際のリスクをより深く理解するために行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nijmegen、オランダ、6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は50~70歳くらい
  • テストセッション前の少なくとも 3 日間、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用していないこと

除外基準:

  • 神経疾患または整形外科疾患
  • オランダ語の理解力が乏しい
  • 聴覚の問題
  • 心臓および/または血管の重度の問題
  • 急性に存在する脳室潰瘍および/または十二指腸潰瘍、または潰瘍の病歴
  • インドメタシン、アスピリン、またはその他の NSAID に対するアレルギー
  • 他のNSAIDに対する血管浮腫に反応する鼻ポリープを有する患者
  • 既存の重度の腎臓および肝臓損傷
  • 併用療法
  • 体重が100kgを超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
障害物回避タスクの成功率

二次結果の測定

結果測定
反応時間
圧力中心 (COP) の速度と振幅の二乗平均平方根 (RMS)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacques van Limbeek, MD、Sint Maartenskliniek
  • スタディチェア:Jaak Duysens, Prof、St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月13日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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