インドメタシンと転倒リスクの根底にあるメカニズム
健康な中年者の反応時間、姿勢バランス、歩行中に突然現れる障害物を回避する能力に対するインドメタシンの影響。
調査の概要
詳細な説明
転倒の原因と転倒に寄与する要因について、多くの(疫学的な)研究が行われています。 この研究のほとんどは、地域在住または施設に入居している高齢者を対象に実施されました。 高齢者は以下の理由により転倒のリスクがより高いことが明らかになりました。
- 加齢に伴う生理学的変化 [Gerdhem et al., 2005]
- 以前の滝 [Myers et al., 1991;リプシッツら、1992]
- 併存疾患(関節リウマチを含む)[Bergland et al., 2004; Gerdhem et al.、2005;ローラー他、2003]
- ポリファーマシー [Lawlor et al., 2003;ウォーカー他、2005 年。 Ziere et al.、2005] および/または
- 抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、血管拡張薬、NSAID などの特定の薬物の使用 [Cumming R、1998;ヘリングス RMC、2001 年。 Kallin K et al.、2004; Granek et al.、1987]。
ベンゾジアゼピンと転倒の関係は、いくつかの研究分野で広範囲に調査され、確認されており、事実上常識です。 しかし、NSAIDs を使用すると転倒のリスクが高まることが述べられているさまざまな論文があるにもかかわらず、NSAIDs と転倒との(可能性のある)関係はあまり調査されていません。場合によっては、そのリスクはベンゾジアゼピンと同じくらい高い場合もあります [Cumming R、1998; Granekら、1987年。ウォーカー他、2005]。
研究の目的:
NSAID は、リウマチ性疾患や整形外科疾患の患者に処方されることが多い薬です。 彼らは病気、年齢、薬物使用のため、健康な人よりも転倒のリスクが高いようです。 したがって、このリスクを可能な限り小さく保つことが非常に重要です。 この研究では、健康な成人を対象に、インドメタシンまたはプラセボを使用した場合と使用しない場合の反応時間、姿勢バランス、障害物回避能力を測定しました。 これは、NSAID 使用時の転倒のメカニズムと実際のリスクをより深く理解するために行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6522 JV
- Sint Maartenskliniek
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は50~70歳くらい
- テストセッション前の少なくとも 3 日間、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を使用していないこと
除外基準:
- 神経疾患または整形外科疾患
- オランダ語の理解力が乏しい
- 聴覚の問題
- 心臓および/または血管の重度の問題
- 急性に存在する脳室潰瘍および/または十二指腸潰瘍、または潰瘍の病歴
- インドメタシン、アスピリン、またはその他の NSAID に対するアレルギー
- 他のNSAIDに対する血管浮腫に反応する鼻ポリープを有する患者
- 既存の重度の腎臓および肝臓損傷
- 併用療法
- 体重が100kgを超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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障害物回避タスクの成功率
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二次結果の測定
結果測定 |
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反応時間
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圧力中心 (COP) の速度と振幅の二乗平均平方根 (RMS)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jacques van Limbeek, MD、Sint Maartenskliniek
- スタディチェア:Jaak Duysens, Prof、St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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