Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индометацин и механизмы, лежащие в основе риска падения

13 февраля 2012 г. обновлено: Sint Maartenskliniek

Влияние индометацина на время реакции, постуральный баланс и способность избегать внезапно возникающих препятствий во время ходьбы у здоровых людей среднего возраста.

Цель этого исследования — определить, влияет ли индометацин на время реакции, постуральную стабильность и избегание препятствий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проводится много (эпидемиологических) исследований причин падений и факторов, способствующих падению. Большая часть этого исследования проводилась на пожилых людях, проживающих либо в общинах, либо в специализированных учреждениях. Стало ясно, что пожилые люди имеют больший риск падения из-за:

  • физиологические изменения в связи с возрастом [Gerdhem et al., 2005]
  • предыдущие падения [Myers et al., 1991; Липсиц и др., 1992]
  • сопутствующая патология (в т.ч. РА) [Bergland et al., 2004; Гердхем и др., 2005 г.; Лоулор и др., 2003]
  • полипрагмазия [Lawlor et al., 2003; Уокер и др., 2005 г.; Ziere et al., 2005] и/или
  • использование специфических лекарств, таких как антидепрессанты, бензодиазепины, вазодилататоры и НПВП [Cumming R, 1998; Herings RMC, 2001; Каллин К. и др., 2004 г.; Гранек и др., 1987].

Связь между бензодиазепинами и падением была тщательно исследована и подтверждена несколькими областями исследований и практически не противоречит здравому смыслу. Однако (возможная) связь между НПВП и падениями изучена гораздо меньше, хотя есть различные статьи, в которых указывается более высокий риск падений при использовании НПВП; иногда риск даже такой же высокий, как при использовании бензодиазепинов [Cumming R, 1998; Гранек и др., 1987; Уокер и др., 2005].

Цель исследования:

НПВП — препараты, которые часто назначают пациентам с ревматическими или ортопедическими заболеваниями. Похоже, что они подвержены большему риску падений, чем здоровые люди, из-за болезни, возраста и приема лекарств. Поэтому очень важно, чтобы этот риск был как можно меньше. В этом исследовании у здоровых взрослых измеряли время реакции, постуральный баланс и избегание препятствий с использованием и без использования индометацина или плацебо. Это делается для того, чтобы лучше понять механизм и реальный риск падений при использовании НПВП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 70 лет
  • Не использовать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение как минимум 3 дней до сеанса тестирования.

Критерий исключения:

  • Неврологические или ортопедические расстройства
  • Плохое понимание голландского языка
  • Проблемы со слухом
  • Серьезные проблемы с сердцем и/или кровеносными сосудами
  • Остро существующие язвы желудочков и/или двенадцатиперстной кишки или наличие язвы в анамнезе
  • Аллергия на индометацин, аспирин или другие НПВП
  • Пациенты с назальными полипами, реагирующие ангионевротическим отеком на другие НПВП
  • Тяжелое ранее существовавшее поражение почек и печени
  • Сопутствующее лечение
  • Более 100 кг веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Вероятность успеха в задаче обхода препятствий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время реакции
Среднеквадратичное значение (RMS) скорости и амплитуды центра давления (COP)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacques van Limbeek, MD, Sint Maartenskliniek
  • Учебный стул: Jaak Duysens, Prof, St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться