Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indomethacin og mekanismer underliggende risiko for fald

13. februar 2012 opdateret af: Sint Maartenskliniek

Effekt af indomethacin på reaktionstid, postural balance og evnen til at undgå pludseligt opståede forhindringer under gang hos raske midaldrende individer.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indometacin har en effekt på reaktionstid, postural stabilitet og undgåelse af forhindringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der forskes meget (epidemiologisk) i årsager til fald og faktorer, der bidrager til fald. Det meste af denne forskning blev udført på ældre, enten hjemmeboende eller institutionaliserede. Det blev klart, at ældre har en større risiko for at falde på grund af:

  • fysiologiske ændringer som følge af stigende alder [Gerdhem et al., 2005]
  • tidligere fald [Myers et al., 1991; Lipsitz et al., 1992]
  • komorbiditet (herunder RA) [Bergland et al., 2004; Gerdhem et al., 2005; Lawlor et al., 2003]
  • polyfarmaci [Lawlor et al., 2003; Walker et al., 2005; Ziere et al., 2005] og/eller
  • brug af specifikke lægemidler som antidepressiva, benzodiazepiner, vasodilatorer og NSAID'er [Cumming R, 1998; Herings RMC, 2001; Kallin K et al., 2004; Granek et al., 1987].

Forholdet mellem benzodiazepiner og fald er blevet grundigt undersøgt i og bekræftet af flere forskningsfelter og er praktisk talt sund fornuft. Den (mulige) sammenhæng mellem NSAID og fald er dog langt mindre undersøgt, selvom der er forskellige artikler, hvori der er angivet en højere risiko for at falde ved brug af NSAID; nogle gange er risikoen endda lige så høj som med benzodiazepiner [Cumming R, 1998; Granek et al., 1987; Walker et al., 2005].

Formålet med undersøgelsen:

NSAID er lægemidler, der ofte ordineres til patienter med reumatiske eller ortopædiske sygdomme. De ser ud til at have en større risiko for fald end raske personer på grund af deres sygdom, alder og medicinbrug. Derfor er det meget vigtigt at holde denne risiko så lille som muligt. I denne undersøgelse måles raske voksne på reaktionstid, postural balance og undgåelse af forhindringer med og uden brug af indometacin eller placebo. Dette gøres for at opnå større forståelse af mekanismen og den faktiske risiko for fald ved brug af NSAID.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland, 6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50-70 år
  • Ikke brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i mindst 3 dage før testsessionen

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller ortopædiske lidelser
  • Dårlig forståelse af hollandsk sprog
  • Høreproblemer
  • Alvorlige problemer med hjerte og/eller blodkar
  • Akut eksisterende ulcus ventriculi og/eller duodeni, eller historie med ulcus
  • Allergi mod indomethacin, aspirin eller andre NSAID'er
  • Patienter med næsepolypper, der reagerer med et angioødem på andre NSAID'er
  • Alvorlig eksisterende nyre- og leverskade
  • Co-medicinering
  • Over 100 kg vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Succesrate på opgaven med at undgå forhindring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reaktionstid
Root mean square (RMS) af hastigheden og amplituden af ​​trykcentret (COP)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques van Limbeek, MD, Sint Maartenskliniek
  • Studiestol: Jaak Duysens, Prof, St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2007

Først opslået (Skøn)

18. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indometacin

3
Abonner