Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indometacin och mekanismer bakom fallrisk

13 februari 2012 uppdaterad av: Sint Maartenskliniek

Effekt av indometacin på reaktionstid, postural balans och förmågan att undvika att plötsligt uppträda hinder under gång hos friska medelålders individer.

Syftet med denna studie är att avgöra om indometacin har en effekt på reaktionstid, postural stabilitet och undvikande av hinder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mycket (epidemiologisk) forskning görs om orsaker till fall och faktorer som bidrar till fall. Det mesta av denna forskning utfördes på äldre, antingen bosatta i samhället eller institutionaliserade. Det blev tydligt att äldre har en större risk att falla på grund av:

  • fysiologiska förändringar på grund av stigande ålder [Gerdhem et al., 2005]
  • tidigare fall [Myers et al., 1991; Lipsitz et al., 1992]
  • samsjuklighet (inklusive RA) [Bergland et al., 2004; Gerdhem et al., 2005; Lawlor et al., 2003]
  • polyfarmaci [Lawlor et al., 2003; Walker et al., 2005; Ziere et al., 2005] och/eller
  • användning av specifika läkemedel som antidepressiva medel, bensodiazepiner, kärlvidgande medel och NSAID [Cumming R, 1998; Herings RMC, 2001; Kallin K et al., 2004; Granek et al., 1987].

Relationen mellan bensodiazepiner och fall har undersökts i stor omfattning och bekräftats av flera forskningsområden och är praktiskt taget sunt förnuft. Det (tänkbara) sambandet mellan NSAID och fall är dock mycket mindre undersökt, även om det finns olika artiklar där en högre fallrisk vid användning av NSAID anges; ibland är risken till och med lika hög som med bensodiazepiner [Cumming R, 1998; Granek et al., 1987; Walker et al., 2005].

Målet med studien:

NSAID är läkemedel som ofta skrivs ut till patienter med reumatiska eller ortopediska sjukdomar. De verkar löpa en större risk för fall än friska personer på grund av sin sjukdom, ålder och medicinanvändning. Därför är det mycket viktigt att hålla denna risk så liten som möjligt. I denna studie mäts friska vuxna på reaktionstid, postural balans och undvikande av hinder med och utan användning av indometacin eller placebo. Detta görs för att få mer förståelse för mekanismen och den faktiska risken för fall vid användning av NSAID.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nijmegen, Nederländerna, 6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50-70 år
  • Att inte använda några icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under minst 3 dagar före testsessionen

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska eller ortopediska störningar
  • Dålig förståelse av nederländska språket
  • Hörselproblem
  • Allvarliga problem med hjärta och/eller blodkärl
  • Akut existerande ulcus ventriculi och/eller duodeni, eller historia av ulcus
  • Allergi mot indometacin, aspirin eller andra NSAID
  • Patienter med näspolyper som reagerar med ett angioödem på andra NSAID
  • Allvarlig redan existerande njur- och leverskada
  • Sammedicinering
  • Över 100 kg vikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Framgångsfrekvens på uppgiften att undvika hinder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Reaktionstid
Rotmedelkvadrat (RMS) av hastigheten och amplituden för tryckcentrum (COP)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques van Limbeek, MD, Sint Maartenskliniek
  • Studiestol: Jaak Duysens, Prof, St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2007

Första postat (Uppskatta)

18 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Indometacin

3
Prenumerera