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Indométhacine et mécanismes sous-jacents au risque de chute

13 février 2012 mis à jour par: Sint Maartenskliniek

Effet de l'indométhacine sur le temps de réaction, l'équilibre postural et la capacité à éviter les obstacles apparaissant soudainement pendant la marche chez les personnes d'âge moyen en bonne santé.

Le but de cette étude est de déterminer si l'indométacine a un effet sur le temps de réaction, la stabilité posturale et l'évitement des obstacles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses recherches (épidémiologiques) sont menées sur les causes des chutes et les facteurs qui y contribuent. La plupart de ces recherches ont été menées sur des personnes âgées, soit en communauté, soit en institution. Il est devenu clair que les personnes âgées ont un plus grand risque de tomber à cause de :

  • changements physiologiques dus à l'âge [Gerdhem et al., 2005]
  • chutes précédentes [Myers et al., 1991; Lipsitz et al., 1992]
  • comorbidité (dont PR) [Bergland et al., 2004 ; Gerdhem et al., 2005 ; Lawlor et al., 2003]
  • polymédication [Lawlor et al., 2003 ; Walker et al., 2005 ; Ziere et al., 2005] et/ou
  • utilisation de médicaments spécifiques comme les antidépresseurs, les benzodiazépines, les vasodilatateurs et les AINS [Cumming R, 1998; Herings CMR, 2001 ; Kallin K et al., 2004 ; Granek et al., 1987].

La relation entre les benzodiazépines et les chutes a été largement étudiée et confirmée par plusieurs domaines de recherche et relève pratiquement du bon sens. Cependant, la relation (possible) entre les AINS et les chutes est beaucoup moins étudiée, même s'il existe divers articles dans lesquels un risque plus élevé de chute lors de l'utilisation d'AINS est mentionné ; parfois le risque est même aussi élevé qu'avec les benzodiazépines [Cumming R, 1998; Granek et coll., 1987 ; Walker et al., 2005].

Objectif de l'étude:

Les AINS sont des médicaments souvent prescrits aux patients atteints de maladies rhumatismales ou orthopédiques. Ils semblent être plus à risque de chuter que les personnes en bonne santé en raison de leur maladie, de leur âge et de leur consommation de médicaments. Il est donc très important de maintenir ce risque aussi faible que possible. Dans cette étude, des adultes en bonne santé sont mesurés sur le temps de réaction, l'équilibre postural et l'évitement des obstacles avec et sans utilisation d'indométacine ou de placebo. Ceci est fait afin de mieux comprendre le mécanisme et le risque réel de chute lors de l'utilisation d'AINS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas, 6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 50 et 70 ans
  • Ne pas utiliser d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant au moins 3 jours avant la séance de test

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques ou orthopédiques
  • Mauvaise compréhension de la langue néerlandaise
  • Problèmes auditifs
  • Problèmes graves de cœur et/ou de vaisseaux sanguins
  • Ulcère ventriculaire et/ou duodeni existant de façon aiguë, ou antécédents d'ulcère
  • Allergie à l'indométhacine, à l'aspirine ou à d'autres AINS
  • Patients présentant des polypes nasaux réagissant par un œdème de Quincke à d'autres AINS
  • Lésions rénales et hépatiques préexistantes graves
  • Co-médication
  • Plus de 100 kg de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de réussite à la tâche d'évitement d'obstacles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Temps de réaction
Racine quadratique moyenne (RMS) de la vitesse et de l'amplitude du centre de pression (COP)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques van Limbeek, MD, Sint Maartenskliniek
  • Chaise d'étude: Jaak Duysens, Prof, St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2007

Première publication (Estimation)

18 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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