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吲哚美辛和跌倒风险的潜在机制

2012年2月13日 更新者:Sint Maartenskliniek

吲哚美辛对健康中年人步态反应时间、姿势平衡和避免突然出现障碍的能力的影响。

本研究的目的是确定吲哚美辛是否对反应时间、姿势稳定性和避障有影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

许多(流行病学)研究都是针对跌倒的原因和导致跌倒的因素进行的。 大部分研究是针对老年人进行的,无论是社区居住的还是机构化的。 很明显,老年人跌倒的风险更大,因为:

  • 由于年龄增长而导致的生理变化 [Gerdhem 等人,2005 年]
  • 以前的秋天 [迈尔斯等人,1991 年; Lipsitz 等人,1992]
  • 合并症(包括 RA)[Bergland 等人,2004 年; Gerdhem 等人,2005 年; Lawlor 等人,2003]
  • 多种药物治疗 [Lawlor 等人,2003 年;沃克等人,2005 年; Ziere 等人,2005] 和/或
  • 使用抗抑郁药、苯二氮卓类药物、血管扩张剂和非甾体抗炎药等特定药物 [Cumming R, 1998;赫林斯 RMC,2001 年; Kallin K 等人,2004 年; Granek 等人,1987]。

苯二氮卓类药物与跌倒之间的关系已在多个研究领域进行了广泛调查并得到证实,这实际上是常识。 然而,NSAIDs 与跌倒之间(可能的)关系的研究要少得多,尽管有许多文章指出使用 NSAIDs 时跌倒的风险更高;有时风险甚至与苯二氮卓类药物一样高 [Cumming R, 1998; Granek 等人,1987 年;沃克等人,2005]。

研究目的:

非甾体抗炎药是经常开给风湿病或骨科疾病患者的药物。 由于疾病、年龄和药物使用情况,他们似乎比健康人更容易跌倒。 因此,保持这种风险尽可能小是非常重要的。 在这项研究中,在使用和不使用吲哚美辛或安慰剂的情况下,对健康成年人的反应时间、姿势平衡和障碍物回避进行了测量。 这样做是为了更好地理解机制和使用 NSAID 时跌倒的实际风险。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nijmegen、荷兰、6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在50-70岁之间
  • 在测试前至少 3 天不使用任何非甾体抗炎药 (NSAID)

排除标准:

  • 神经或骨科疾病
  • 荷兰语理解能力差
  • 听力问题
  • 心脏和/或血管有严重问题
  • 急性存在脑室溃疡和/或十二指肠,或溃疡病史
  • 对吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏
  • 对其他非甾体抗炎药有血管性水肿反应的鼻息肉患者
  • 先前存在的严重肾脏和肝脏损害
  • 联合用药
  • 超过100公斤的重量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
避障任务成功率

次要结果测量

结果测量
反应时间
压力中心 (COP) 的速度和振幅的均方根 (RMS)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques van Limbeek, MD、Sint Maartenskliniek
  • 学习椅:Jaak Duysens, Prof、St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月17日

首次发布 (估计)

2007年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月13日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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