Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indometacin og mekanismer underliggende risiko for fall

13. februar 2012 oppdatert av: Sint Maartenskliniek

Effekt av indometacin på reaksjonstid, postural balanse og evnen til å unngå at det plutselig dukker opp hindringer under gang hos friske middelaldrende individer.

Hensikten med denne studien er å finne ut om indometacin har effekt på reaksjonstid, postural stabilitet og unngåelse av hindringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det gjøres mye (epidemiologisk) forskning på årsaker til fall og faktorer som bidrar til fall. Mesteparten av denne forskningen ble utført på eldre, enten bosatt i lokalsamfunnet eller institusjonaliserte. Det ble klart at eldre har større risiko for å falle på grunn av:

  • fysiologiske endringer på grunn av økende alder [Gerdhem et al., 2005]
  • tidligere fall [Myers et al., 1991; Lipsitz et al., 1992]
  • komorbiditet (inkludert RA) [Bergland et al., 2004; Gerdhem et al., 2005; Lawlor et al., 2003]
  • polyfarmasi [Lawlor et al., 2003; Walker et al., 2005; Ziere et al., 2005] og/eller
  • bruk av spesifikke legemidler som antidepressiva, benzodiazepiner, vasodilatorer og NSAIDs [Cumming R, 1998; Herings RMC, 2001; Kallin K et al., 2004; Granek et al., 1987].

Forholdet mellom benzodiazepiner og fall har blitt grundig undersøkt i og bekreftet av flere forskningsfelt og er praktisk talt sunn fornuft. Imidlertid er den (mulige) sammenhengen mellom NSAIDs og fall mye mindre undersøkt, selv om det finnes ulike artikler der det er oppgitt høyere risiko for fall ved bruk av NSAIDs; noen ganger er risikoen like høy som med benzodiazepiner [Cumming R, 1998; Granek et al., 1987; Walker et al., 2005].

Målet med studien:

NSAIDs er legemidler som ofte foreskrives til pasienter med revmatiske eller ortopediske sykdommer. De ser ut til å ha en større risiko for fall enn friske personer på grunn av sykdom, alder og medisinbruk. Derfor er det svært viktig å holde denne risikoen så liten som mulig. I denne studien blir friske voksne målt på reaksjonstid, postural balanse og unngåelse av hindringer med og uten bruk av indometacin eller placebo. Dette gjøres for å få mer forståelse av mekanismen og faktisk risiko for fall ved bruk av NSAIDs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nijmegen, Nederland, 6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50-70 år
  • Ikke bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i minst 3 dager før testøkten

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske eller ortopediske lidelser
  • Dårlig forståelse av nederlandsk språk
  • Hørselsproblemer
  • Alvorlige problemer med hjerte og/eller blodårer
  • Akutt eksisterende ulcus ventriculi og/eller duodeni, eller historie med ulcus
  • Allergi mot indometacin, aspirin eller andre NSAIDs
  • Pasienter med nesepolypper som reagerer med et angioødem på andre NSAIDs
  • Alvorlig eksisterende nyre- og leverskade
  • Samtidig medisinering
  • Over 100 kg vekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Suksessrate på oppgaven med å unngå hindringer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reaksjonstid
Root mean square (RMS) av hastigheten og amplituden til trykksenteret (COP)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques van Limbeek, MD, Sint Maartenskliniek
  • Studiestol: Jaak Duysens, Prof, St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Indometacin

3
Abonnere