Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indomethacin a mechanismy představující riziko pádu

13. února 2012 aktualizováno: Sint Maartenskliniek

Vliv indometacinu na reakční dobu, posturální rovnováhu a schopnost vyhnout se náhlým překážkám při chůzi u zdravých jedinců středního věku.

Účelem této studie je zjistit, zda má indometacin vliv na reakční dobu, posturální stabilitu a vyhýbání se překážkám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho (epidemiologických) výzkumů se provádí o příčinách pádů a faktorech, které k pádu přispívají. Většina tohoto výzkumu byla provedena na starších osobách, ať už v komunitních nebo institucionalizovaných. Ukázalo se, že starší lidé mají větší riziko pádu kvůli:

  • fyziologické změny v důsledku zvyšujícího se věku [Gerdhem et al., 2005]
  • předchozí pády [Myers a kol., 1991; Lipsitz a kol., 1992]
  • komorbidita (včetně RA) [Bergland et al., 2004; Gerdhem a kol., 2005; Lawlor a kol., 2003]
  • polyfarmacie [Lawlor a kol., 2003; Walker a kol., 2005; Ziere et al., 2005] a/nebo
  • užívání specifických léků, jako jsou antidepresiva, benzodiazepiny, vazodilatátory a NSAID [Cumming R, 1998; Herings RMC, 2001; Kallin K a kol., 2004; Granek a kol., 1987].

Vztah mezi benzodiazepiny a pádem byl rozsáhle zkoumán a potvrzen v několika oblastech výzkumu a jde prakticky o zdravý rozum. Mnohem méně je však zkoumán (možný) vztah mezi NSAID a pádem, i když existují různé články, ve kterých se uvádí vyšší riziko pádu při užívání NSAID; někdy je riziko dokonce tak vysoké jako u benzodiazepinů [Cumming R, 1998; Granek a kol., 1987; Walker a kol., 2005].

Cíl studie:

NSAID jsou léky, které jsou často předepisovány pacientům s revmatickým nebo ortopedickým onemocněním. Zdá se, že jsou vystaveni většímu riziku pádů než zdraví lidé kvůli jejich nemoci, věku a užívání léků. Proto je velmi důležité, aby toto riziko bylo co nejmenší. V této studii se u zdravých dospělých měří reakční doba, posturální rovnováha a vyhýbání se překážkám s a bez použití indometacinu nebo placeba. To se provádí za účelem získání lepšího pochopení mechanismu a skutečného rizika pádů při používání NSAID.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nijmegen, Holandsko, 6522 JV
        • Sint Maartenskliniek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50-70 lety
  • Neužívat žádné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) alespoň 3 dny před testem

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo ortopedické poruchy
  • Špatné porozumění nizozemštině
  • Problémy se sluchem
  • Závažné problémy se srdcem a/nebo krevními cévami
  • Akutně existující ulcus ventriculi a/nebo duodeni nebo vředy v anamnéze
  • Alergie na indometacin, aspirin nebo jiné NSAID
  • Pacienti s nosními polypy reagujícími angioedémem na jiná NSAID
  • Závažné již existující poškození ledvin a jater
  • Souběžná medikace
  • Váha přes 100 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úspěšnost úkolu vyhýbat se překážkám

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Reakční čas
Střední kvadratická hodnota (RMS) rychlosti a amplitudy středu tlaku (COP)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques van Limbeek, MD, Sint Maartenskliniek
  • Studijní židle: Jaak Duysens, Prof, St Maartenskliniek and University Medical Centre St. Radboud, Nijmegen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit