このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるインダカテロールの26週間の有効性、安全性および忍容性研究

2011年7月22日更新者：Novartis

2 回のインダカテロール投与 (75、150、300 および慢性閉塞性肺疾患患者において、盲検化されたフォルモテロール（12μg、1日2回）およびオープンラベルのチオトロピウム（18μg、1日2回）を活性対照として使用した患者における600μg、1日2回の投与）

研究のステージ 1 は、研究のステージ 2 に進める 2 つの用量を選択するために、インダカテロールの 4 つの用量レジメン (75、150、300、および 600 μg 経口投与) のリスクとベネフィットに関するデータを提供するように設計されています。 COPD患者における選択したインダカテロール用量の有効性、安全性、忍容性の極めて重要な確認を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2059

段階

フェーズ2
フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Anniston、Alabama、アメリカ、36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
    - University of Alabama at Birmingham
  - Homewood、Alabama、アメリカ、35209
    - Pulmonary Medicine Associates PC
  - Jasper、Alabama、アメリカ、35501
    - Jasper Summit Research
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Pulmonary Associate of Mobile, PC
- Arizona
  - Glendale、Arizona、アメリカ、85306
    - Pulmonary Associates, PA
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - Pulmonary Associates, PA
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
    - Arizona Pulmonary Specialists, Ltd
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
    - Novartis Investigative Center
  - Tempe、Arizona、アメリカ、85282
    - Premiere Pharmaceutical Research, LLC
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - Canyon Clinical Research, LLC
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85723
    - SAVAHSC / Pulmonary Section
- Arkansas
  - Pine Bluff、Arkansas、アメリカ、71603
    - Novartis Investigator Site
- California
  - Buena Park、California、アメリカ、90620
    - Novartis Investigator Site
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - USC Rancho Amigos Medical Center
  - Encinitas、California、アメリカ、92024
    - Encompass Clinical Research - North Coast
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - California Research
  - Huntington Beach、California、アメリカ、92647
    - Allergy and Asthma Specialists Medical Group and Research Center
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - Interlink Research Institute
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Southern California Institute for Respiratory Diseases
  - Los Angeles、California、アメリカ、90025
    - Allergy Research Foundation, Inc
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Novartis Investigator Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - David Geffen UCLA School of Medicine
  - Orange、California、アメリカ、92869
    - Advance Clinical Research Institute
  - Palmdale、California、アメリカ、93551
    - California Allergy & Asthma Medical Group
  - Riverside、California、アメリカ、92506
    - Intergrated Research Group
  - San Jose、California、アメリカ、95117
    - Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Res. Center
  - Sepulveda、California、アメリカ、91343
    - Greater Los Angeles Healthcare System
  - Spring Valley、California、アメリカ、91978
    - Encompass Clinical Research
  - Stockton、California、アメリカ、95207
    - Bensch Clinical Research Associates
  - Torrance、California、アメリカ、90505
    - Peninsula Pulmonary Medical Associates
  - Vista、California、アメリカ、92083
    - Progressive Clinical Research
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Allergy and Asthma Clinical Research Inc
- Colorado
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Boulder Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80206
    - National Jewish Medical & Research Center
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
    - Northern Colorado Pulmonary Consultants, PC
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - New West Physicians Clinical Research
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - Rocky Mountain Center for Clinical Research
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - Western States Clinical Research
- Connecticut
  - Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
    - Norwalk Hospital
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Lung Health & Sleep Enhancement Center
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33765
    - Clinical Research of West Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610 - 0277
    - University of Florida Shands Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - Shands Jacksonville Medical Center
  - Largo、Florida、アメリカ、33770
    - Innovative Research of West Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Miami、Florida、アメリカ、33169
    - Elite Research Institute
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
    - Novartis Investigator Site
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Pensacola Research Consultants
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Emerald Coast Clinical Research, LLC
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32514
    - Integrity Research
  - Rockledge、Florida、アメリカ、32955
    - Brevard Pulmonary Specialists
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34233
    - Asthma & Allergy Research Center
  - South Miami、Florida、アメリカ、33143
    - South Miami Clinical Research, LLC
  - Tamarac、Florida、アメリカ、33321
    - Central Medical Group, PA
  - Tamarac、Florida、アメリカ、33321
    - Clireco, Inc
  - Tampa、Florida、アメリカ、33613
    - University of South Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ、33603
    - Novartis Investigator Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Neutrotrials Research Inc
  - Austell、Georgia、アメリカ、30106
    - Georgia Clinical Research
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Marietta Pulmonary Medicine
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Hospital
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
  - O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
    - Southern Illinois Clinical Research Center
  - River Forest、Illinois、アメリカ、60305
    - Novartis Investigator Site
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46011
    - Community Hospital Anderson
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group LLC
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
    - Iowa Clinical Research Corporation
- Kansas
  - Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66216
    - Heart of America Research Institute
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center
- Kentucky
  - Crescent Springs、Kentucky、アメリカ、41017
    - Novartis Investigator Site
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Kentucky Medical Research Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Family Asthma and Allergy Research Associates
- Louisiana
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
    - Gulf Coast Research, LLC
  - Metaire、Louisiana、アメリカ、70002
    - Rx R&D
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
    - New Orleans Center for Clinical Research
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - LSU Health Sciences Center/LSU School of Medicine
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
    - Louisiana Health Sciences Center
  - Slidell、Louisiana、アメリカ、70461
    - Northshore Research Associates
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Allergy, Asthma, Immunology, Pharmaceutical Studies
  - Biddeford、Maine、アメリカ、04005
    - Primecare Physician Associates
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
    - John Hopkins Asthma and Allergy Center
- Massachusetts
  - Brockton、Massachusetts、アメリカ、02302
    - Miray Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01604
    - Fallon Clinic at Worcester Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0525
    - ClinSite, Inc
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Novartis Investigator Site
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Harper University Hospital; Wayne State University
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - Novartis Investigator Site
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48152
    - Pulmonary Respiratory Institute of Southwest Michigan
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Novartis Investigator Site
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48602 - 5303
    - Synergy Medical Education Alliance
  - Troy、Michigan、アメリカ、48085
    - Novartis Investigator Site
- Minnesota
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Minnesota Lung Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
    - Clinical Research Institute
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
    - Novartis Investigator Site
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Minnesota Lung Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
    - St. Luke's Cardio-Pulmonary Research
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65212
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64106 - 1453
    - Kansas City University Of Medicine And Biosciences
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108-2677
    - University of Missouri KC/ Truman Medical
  - St, Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - The Clinical Research Centre
  - St. Charles、Missouri、アメリカ、63301
    - Midwest Chest Consultants
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington U School of Medicine, Center for Clinical Studies
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Montana Health Research Institute
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Novartis Investigator Site
  - Missoula、Montana、アメリカ、59808
    - Novartis Investigator Site
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Somnos Laboratories, Inc
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Quality Clinical Research
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
    - Omaha VA Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
    - Heartland Clinical Research, Inc
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Midwest Allergy and Asthma Clinic
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Creighton University Centre for Allergy, Asthma & Immunology
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Creigton University
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198 - 5885
    - University of Nebraska Medical Center - Pulmonary Research
  - Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
    - The Asthma & Allergy Center, PC
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89014
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89131
    - Clinical Research Center of NV
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
    - Delaware Valley Clinical Research
  - East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
    - Pulmonary and Critical Care Associates, PA
  - Newark、New Jersey、アメリカ、7101
    - Novartis Investigator Site
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Pulmonary and Allergy Associates, PA
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12205
    - Pulmonary and Critical Care Services
  - Astoria、New York、アメリカ、11102
    - Crescent Medical Associates
  - Cortland、New York、アメリカ、13045
    - Asthma and Allergy Associates
  - Elmira、New York、アメリカ、14905
    - Asthma and Allergy Associates
  - Massapequa、New York、アメリカ、11758
    - Nassau Chest Physicians, PC
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Weill Medical College of Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - New York Pulmonary Associates, PC
  - Rochester、New York、アメリカ、14618
    - AAIR research Centre
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
    - Sensenbrenner Primary Care
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - North Carolina Clinical Research
  - Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
    - Novartis Investigator Site
  - Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Cloverdale Research Facility
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Merit Care Medical Group
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Cincinnati VA Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、452242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
    - Bernstein Clinical Research Centre
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
    - Community Research Inc
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109-1998
    - Metro Health Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Remington-Davis Clinical Research
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - Novartis Investigator Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University - Davis Heart and Lung Research Institute
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43235
    - Novartis Investigator Site
  - Marion、Ohio、アメリカ、43302
    - Novartis Investigator Site
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43650
    - John Winder Associates
  - Thornville、Ohio、アメリカ、43076
    - Advanced Health Care Specialists
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - The University of Toledo
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Pharmacotherapy Research Associates, Inc
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Science Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    - Lynne Health Science Institute
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
    - Healthcare Research Consultants, Inc
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97404
    - River Road Medical Group
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Oregon Clinical Research Associates
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Allergy Associates Research Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227-1110
    - Novartis Investigator Site
- Pennsylvania
  - Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009 - 1957
    - Tri-State Medical Group
  - Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
    - Novartis Investigator Site
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16506
    - Chest Diseases of Northwestern PA
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Drexel University College of Medicine
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Asthma Allergy &Pulmonary Associates, PC
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
    - Novartis Investigator Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Novartis Investigator Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15025
    - Pittsburgh Pulmonary Associates
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - South Hills Pulmonary Associates
- Rhode Island
  - Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
    - New England Center for Clinical Research
  - Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
    - Partners in Clinical Research
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29406-7108
    - Low County Lung and Critical Care, PA
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
    - Hugh D. Durrence, MD, Family Medicine
  - Garden City、South Carolina、アメリカ、29576
    - Med Plus South - Strand Family Practice
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Novartis Investigator Site
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Spartanburg Pharmaceutical Research
  - Varnville、South Carolina、アメリカ、29944
    - Palmetto Pulmonary Medicine, PA - Sleep Disorders Lab
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
    - MultiSpeciality Clinical Research
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - Volunteer Research Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Dickson Family Medicine Group, PC
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37208-3599
    - Novartis Investigator Site
  - New Tazewell、Tennessee、アメリカ、37825-1409
    - Heartland Medical, P.C
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - PharmaTex Research LLC
  - Corsicana、Texas、アメリカ、75110
    - Trinity Clinic - Corsicana
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231-4307
    - Pharmaceutical Research & Consulting, Inc
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231
    - Asthma & Allergy Research Associates
  - El Paso、Texas、アメリカ、79902
    - Western Sky Medical Research
  - Ft. Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Texas Pulmonary & Critical Care
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555 - 0561
    - University Of Texas Medical Branch At Galveston
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - *Private Practice*
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Houstons Veteran's Medical Center
  - Katy、Texas、アメリカ、77450
    - West Houston Allergy and Asthma, PA
  - New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
    - Central Texas Health Research
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Wellmed Clinical Research
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Allergy and Asthma Research Center, PA
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78205
    - Quality Assurance Research Centre
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229 - 4404
    - Audie L. Murphy VA Hospital
- Vermont
  - Colchester、Vermont、アメリカ、05446
    - Vermont Lung Center
- Virginia
  - Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
    - Johnston Memorial Hospital Pulmonary Research
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
    - Lynchburg Pulmonary Associates
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Novartis Investigator Site
- Washington
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98226
    - Madrona Medical Group - Clinical Research Dept.
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Pulmonary and Research Associates
  - Spokane、Washington、アメリカ、99216
    - William L. Gray Research
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Pulmonary Consultants, PLLC
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431
    - Madigan Army medical Center / Dept. of Army
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、26304
    - Charleston Area Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
    - Novartis Investigator Site
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Novartis
  - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Novartis Investigator Site
  - Capital Federal、アルゼンチン
    - Novartis Investigator Site
  - Santa Fe、アルゼンチン
    - Novartis Investigator Site
イタリア
- - Bologna、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Busto Arsizio、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Catania、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Catanzaro、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Chioggia、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Crema、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Ferrara、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Firenze、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Genova、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Messina、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Milano、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Milano、イタリア
    - Novartis
  - Pisa、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Roma、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Rozzano、イタリア
    - Novartis Investigator Site
  - Siena、イタリア
    - Novartis Investigator Site
インド
- - Bangalore、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Banglore、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Caranazalem、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Chennai、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Coimbatore、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Hyderabaad、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Indore、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Jaipur、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Kolkatta、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Ludhiana、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Mumbai、インド
    - Novartis Investigator Site
  - Trivandrum、インド
    - Novartis Investigator Site
カナダ
- - Ajax、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Calgary、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Chatham、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Gatineau、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Moncton、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Montreal、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Niagara Falls、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Ottawa、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Quebec、カナダ
    - Novartis
  - Saskatoon、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Sherbrooke、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - St John、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - St John's、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - St Romuald、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Ste-Foy、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Toronto、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Trois-Rivieres、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Vancouver、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Waterloo、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Windsor、カナダ
    - Novartis Investigator Site
  - Winnipeg、カナダ
    - Novartis Investigator Site
スウェーデン
- - Goteborg、スウェーデン
    - Novartis
  - Jonkoping、スウェーデン
    - Novartis Investigator Site
  - Lidingo、スウェーデン
    - Novartis Investigator Site
  - Lulea、スウェーデン
    - Novartis Investigator Site
  - Lund、スウェーデン
    - Novartis Investigator Site
スペイン
- - Alicante、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Barcelona、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Barcelona、スペイン
    - Novartis
  - Burgos、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Cadiz、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Calde Lugo、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Galdakano、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Gerona、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Gran Canaria、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - La Coruna、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Madrid、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Malaga、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Orense、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Oviedo、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Palma de Mallorca、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Ponferrada、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Pontevedra、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Puerto de Sagunto、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Sevilla、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Valencia、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Vic、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Vila-Real、スペイン
    - Novartis Investigator Site
  - Zaragoza、スペイン
    - Novartis Investigator Site
ドイツ
- - Augsburg、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Bad Segeberg、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Berlin、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Bielefeld、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Bonn、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Bruhl、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Dachau、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Fuerth、ドイツ
    - Novartis
  - Hamburg、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Hoyerswerda、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Kaufbeuren、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Landsberg、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Leipzig、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Mainz、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Muenchen、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Oranienburg、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Oschersleben、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Potsdam、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Ratingen、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Steinfurt、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
  - Wuppertal、ドイツ
    - Novartis Investigator Site
プエルトリコ
- - Ponce、プエルトリコ、716
    - Novartis Investigator Site
七面鳥
- - Anakara、七面鳥
    - Novartis Investigator Site
  - Istanbul、七面鳥
    - Novartis
  - Izmir、七面鳥
    - Novartis Investigator Site
  - Konya、七面鳥
    - Novartis Investigator Site
  - Manisa、七面鳥
    - Novartis Investigator Site
  - Mersin、七面鳥
    - Novartis Investigator Site
  - Yenisehir、七面鳥
    - Novartis Investigator Site
台湾
- - Chiayi、台湾
    - Novartis Investigator Site
  - LinKou、台湾
    - Novartis Investigator Site
  - Taichung、台湾
    - Novartis Investigator Site
  - Taipei、台湾
    - Novartis Investigator Site
  - Taipei、台湾
    - Novartis
大韓民国
- - Bucheon、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Busan、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Chuncheon、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Daegu、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Kwangju、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Seoul、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Seoul、大韓民国
    - Novartis
  - Suwon、大韓民国
    - Novartis Investigator Site
  - Wonju、大韓民国
    - Novartis Investigator Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究関連の手続きを開始する前にインフォームド・コンセントフォームに署名した40歳以上の成人男性および女性
COPD (2005 年の慢性閉塞性肺疾患に関する国際イニシアチブ (GOLD) ガイドラインによって分類された中等度から重度) と診断された協力外来患者:
- 少なくとも20箱年以上の喫煙歴
- 気管支拡張薬後のFEV1が予測正常値の80%未満かつ30%以上。
- 気管支拡張薬投与後 FEV1/FVC < 70% (投与後とは、サルブタモール 400 µg の吸入後 30 分以内を指します)

除外基準:

妊娠中または授乳中の女性
訪問1前の6週間または導入期間中にCOPDの増悪のために入院した患者
長期間の酸素療法（1日15時間以上）を必要とする患者
V1の6週間前に気道感染症を患った患者（追加基準あり）
肺疾患、肺結核、または臨床的に重大な気管支拡張症を合併している患者
喘息の病歴のある患者（さらなる基準あり）
I型糖尿病または制御されていないII型糖尿病患者
チオトロピウムの禁忌のある患者
臨床的に関連する検査異常または臨床的に重大な異常を有する患者
活動性がんを有する患者、またはがんの病歴があり、無病生存期間が5年未満の患者
QT延長症候群の既往歴がある患者、またはQTc間隔が延長している患者
-治験薬または同様の化学構造を有する薬剤のいずれかに対して過敏症を有する患者
治験薬による治療を受けた患者（さらなる基準あり）
1回目の訪問前の30日以内、または導入期間中に弱毒生ワクチン接種を受けた患者
服薬不遵守の既往歴がある患者
ドライパウダー吸入装置を満足に使用できない、または肺活量測定を実行できない患者

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：インダカテロール 150 μg (ステージ 2 に継続) 午前中、インダカテロール 150 μg を 1 日 1 回、単回用量乾燥粉末吸入器 (SDDPI) を介して経口吸入 + プラセボからインダカテロールへ SDDPI 経由で送達 + プラセボからホルモテロールへエアロライザー経由で送達。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。朝と夕方のプラセボとフォルモテロールの吸入はステージ1の後に中止された。毎日の吸入コルチコステロイド (ICS) 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を保つこととし、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
実験的：インダカテロール 300 µg (ステージ 2 に継続) 午前中、インダカテロール 300 μg を 1 日 1 回経口吸入し、SDDPI + プラセボ経由でインダカテロールを SDDPI + プラセボ経由で送達し、フォルモテロールをエアロライザー経由で送達しました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。朝と夕方のプラセボとフォルモテロールの吸入はステージ1の後に中止された。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
アクティブコンパレータ：チオトロピウム 18 µg (ステージ 2 に継続) チオトロピウム 18 µg 乾燥粉末カプセルは、メーカー独自の SDDPI (Handihaler®) 経由で配送されます (オープンラベル)。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：チオトロピウム (18 μg OD) チオトロピウム 18 µg を 1 日 1 回 (o.d.) 乾燥粉末カプセルとして SDDPI 経由で配送します。
プラセボコンパレーター：プラセボ (ステージ 2 に継続) 午前中、プラセボからインダカテロールへは 2 台の SDDPI デバイス経由で配信され、プラセボからフォルモテロールへはエアロライザー経由で配信されました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。朝と夕方のプラセボとフォルモテロールの吸入はステージ1の後に中止された。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
実験的：インダカテロール 75 μg (ステージ 2 には続行しない) 午前中、SDDPI + プラセボを介してインダカテロール 75 μg を 1 日 1 回経口吸入し、SDDPI + プラセボを介してインダカテロールを送達し、エアロライザーを介してフォルモテロールを送達しました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加したが、ステージ2には進めなかった。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
実験的：インダカテロール 600 µg (ステージ 2 には続行しない) 午前中、インダカテロール 300 μg 2 カプセルを 1 日 1 回、2 台の SDDPI デバイス経由で経口吸入 + プラセボとフォルモテロールをエアロライザー経由で送達しました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加したが、ステージ2には進めなかった。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
アクティブコンパレータ：フォルモテロール 12 µg (ステージ 2 には続行しない) 午前中、プラセボとインダカテロールを 2 台の SDDPI デバイス経由で配信し、フォルモテロール 12 μg をエアロライザー経由で配信しました。夕方、フォルモテロール 12 μg がエアロライザーで配達されました。 2週間のステージ1に参加したが、ステージ2には進めなかった。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：フォルモテロール (12μg、1日2回) フォルモテロール 12 µg を 1 日 2 回、朝と夕方にエアロライザーで投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
12週間の治療後、投与後24時間のスパイロメトリーによって評価された1秒当たりのトラフ努力呼気量（FEV1）時間枠：12週間の治療後	FEV1 は、国際的に認められた基準に従って実施されるスパイロメトリーで測定されました。トラフ FEV1 は、投与後 23 時間 10 分と 23 時間 45 分の値の平均として定義されました。混合モデルでは、ベースライン FEV1、サルブタモール/アルブテロール吸入前および吸入後 30 分の FEV1、およびイプラトロピウム吸入前および吸入後 1 時間の FEV1 を共変量として使用しました。	12週間の治療後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
26週間の治療期間中に報告された「コントロール不良の日数」の割合時間枠：26週間まで	慢性閉塞性肺疾患（COPD）の「コントロール不良日」は、参加者の日記において、5つの症状（咳、喘鳴、痰の発生、色調）のうち少なくとも2つについてスコアが2以上（中等度または重度）の日として定義されました。痰、息切れ）。各症状のスコアは 0 ～ 3 の範囲です。数値が大きいほど、症状が重篤であることを示します。モデルには、「コントロール不良の日数」のベースラインの割合と、共変量として FEV1 可逆性成分が含まれていました。	26週間まで

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2週間の治療後、投与後24時間のスパイロメトリーによって評価された1秒当たりのトラフ努力呼気量（FEV1）時間枠：ステージ 1 での 2 週間の治療後 15 日目	中間分析: ステージ 1。肺活量測定は、国際的に認められた基準に従って実施されました。トラフ FEV1 は、投与後 23 時間 10 分と 23 時間 45 分の値の平均として定義されました。混合モデルでは、ベースライン FEV1、サルブタモール/アルブテロール吸入前および吸入後 30 分の FEV1、およびイプラトロピウム吸入前および吸入後 1 時間の FEV1 を共変量として使用しました。	ステージ 1 での 2 週間の治療後 15 日目
1秒努力呼気量（FEV1）標準化（時間に関する）曲線下面積（AUC） 2週間の治療後の朝の投与後1時間から4時間まで時間枠：ステージ 1 での 2 週間の治療後 14 日目	中間分析: ステージ 1。肺活量測定は、国際的に認められた基準に従って実施されました。 14日目の朝の投与後1時間から4時間まで測定したFEV1測定値について、時間に関して標準化した(AUC 1h-4h)。標準化FEV1 AUCは、台形則によって計算した。混合モデルでは、ベースライン FEV1、サルブタモール/アルブテロール吸入前および吸入後 30 分の FEV1、およびイプラトロピウム吸入前および吸入後 1 時間の FEV1 を共変量として使用しました。	ステージ 1 での 2 週間の治療後 14 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月22日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CQAB149B2335S

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺疾患、閉塞性の臨床試験

Taichung Veterans General Hospital

完了

進行性EGFR変異非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIsに関連するがん治療関連心機能障害

心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤

台湾
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

募集

生物学的、遺伝的、および体質的要因と非侵襲的モニタリングによる個人のがんリスク評価に関する研究 (PRO-ACTIVE)

乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）

イタリア

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：インダカテロール 150 μg (ステージ 2 に継続) 午前中、インダカテロール 150 μg を 1 日 1 回、単回用量乾燥粉末吸入器 (SDDPI) を介して経口吸入 + プラセボからインダカテロールへ SDDPI 経由で送達 + プラセボからホルモテロールへエアロライザー経由で送達。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。朝と夕方のプラセボとフォルモテロールの吸入はステージ1の後に中止された。毎日の吸入コルチコステロイド (ICS) 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を保つこととし、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
実験的：インダカテロール 300 µg (ステージ 2 に継続) 午前中、インダカテロール 300 μg を 1 日 1 回経口吸入し、SDDPI + プラセボ経由でインダカテロールを SDDPI + プラセボ経由で送達し、フォルモテロールをエアロライザー経由で送達しました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。朝と夕方のプラセボとフォルモテロールの吸入はステージ1の後に中止された。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
アクティブコンパレータ：チオトロピウム 18 µg (ステージ 2 に継続) チオトロピウム 18 µg 乾燥粉末カプセルは、メーカー独自の SDDPI (Handihaler®) 経由で配送されます (オープンラベル)。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：チオトロピウム (18 μg OD) チオトロピウム 18 µg を 1 日 1 回 (o.d.) 乾燥粉末カプセルとして SDDPI 経由で配送します。
プラセボコンパレーター：プラセボ (ステージ 2 に継続) 午前中、プラセボからインダカテロールへは 2 台の SDDPI デバイス経由で配信され、プラセボからフォルモテロールへはエアロライザー経由で配信されました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加し、ステージ2では26週間まで治療を継続した。朝と夕方のプラセボとフォルモテロールの吸入はステージ1の後に中止された。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
実験的：インダカテロール 75 μg (ステージ 2 には続行しない) 午前中、SDDPI + プラセボを介してインダカテロール 75 μg を 1 日 1 回経口吸入し、SDDPI + プラセボを介してインダカテロールを送達し、エアロライザーを介してフォルモテロールを送達しました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加したが、ステージ2には進めなかった。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
実験的：インダカテロール 600 µg (ステージ 2 には続行しない) 午前中、インダカテロール 300 μg 2 カプセルを 1 日 1 回、2 台の SDDPI デバイス経由で経口吸入 + プラセボとフォルモテロールをエアロライザー経由で送達しました。夕方、フォルモテロールへのプラセボがエアロライザー経由で届けられました。 2週間のステージ1に参加したが、ステージ2には進めなかった。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：インダカテロール午前中、インダカテロールを1日1回(o.d.)、単回用量乾燥粉末吸入器(SDDPI)を介して経口吸入した。薬：プラセボからフォルモテロール朝と夕方に、フォルモテロールに対するプラセボをエアロライザーで投与します。
アクティブコンパレータ：フォルモテロール 12 µg (ステージ 2 には続行しない) 午前中、プラセボとインダカテロールを 2 台の SDDPI デバイス経由で配信し、フォルモテロール 12 μg をエアロライザー経由で配信しました。夕方、フォルモテロール 12 μg がエアロライザーで配達されました。 2週間のステージ1に参加したが、ステージ2には進めなかった。毎日の ICS 単独療法 (該当する場合) は安定した状態を維持するものであり、サルブタモール/アルブテロールは研究全体を通して救急使用として利用可能でした。	薬：プラセボからインダカテロールへ午前中、プラセボとインダカテロールを 1 日 1 回（o.d.）、単回用量乾燥粉末吸入器（SDDPI）を介して経口吸入します。薬：フォルモテロール (12μg、1日2回) フォルモテロール 12 µg を 1 日 2 回、朝と夕方にエアロライザーで投与します。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるインダカテロールの26週間の有効性、安全性および忍容性研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

肺疾患、閉塞性の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所