ICU での継続的な血糖モニタリング (POC) (POC)
2016年4月28日 更新者：United States Army Institute of Surgical Research
集中治療室 (ICU) における持続血糖モニター (CGM) とポイントオブケア (POC) 血糖測定器
この研究の目的は、ポイントオブケア（POC）グルコメーターモニタリングに継続的なグルコースモニタリングを追加することで、グルコースコントロールが改善されるかどうかを前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の火傷や外傷は、病気の長期化や ICU コースの長期化に関連している可能性があります。
重篤な外科患者における厳密な血清グルコース制御の有益な効果が実証されています。
連続血糖モニターは、ほぼリアルタイムの血糖測定値を提供することで血糖コントロールを改善し、クリティカルケアチームが低血糖または高血糖に達する前に傾向に対応できるようにする可能性があります。
これらの改善により、重度の熱傷に関連する罹患率と死亡率が低下し、それによって入院と回復が最小限に抑えられる可能性があります。
火傷を負った兵士、航空兵、船員、海兵隊員は、集中治療室から退院した後、より迅速な方法で任務に戻るか、少なくともより良い生活の質を楽しむことができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- US Army Institute of Surgical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICUに1週間滞在する
- 18～72歳
- 20% を超える重度の外傷または熱傷 TBSA 熱傷
除外基準:
- 脳動脈損傷
- 心筋梗塞
- 既存の腎不全または肝不全
- 低血糖の病歴
- 発作の既往または高リスク
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：POC グルコース試験
ポイント オブ ケア グルコメーターによる 1 時間ごとの血糖モニタリング (つまり、現在の標準的なケア)。
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実験的：継続的なグルコースモニタリング
ガーディアン センサーによる継続的な動脈血ブドウ糖モニタリング + ポイント オブ ケア グルコメーターによる 1 時間ごとの血糖モニタリング (つまり、現在の標準治療)。
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火傷患者の血糖値を測定する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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連続血糖測定器の信頼性と、重度の外傷や熱傷を負った患者への使用の妥当性を前向きに評価すること。
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU で継続的な血糖モニタリング システムを使用することで、血糖コントロールが改善されるかどうかを調査すること。
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Pidcoke, MD、US Army Institute of Surgical Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月28日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-06-011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。